中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 賀一辰）3月11-15日，IEC（國際電工委員會）最新醫(yī)療標準審定會在西安舉辦，記者從會上獲悉，本次會議參會人員來自國際電工委員會三個技術(shù)工作組，分別為：MT28-醫(yī)用電氣危害第28維護小組、MT30-醫(yī)用過溫、防火和附加危害第30維護小組和WG14-通用測試第14工作小組。該工作組共計28名專家，分別來自中國、美國、德國、英國、法國、挪威、芬蘭、日本、韓國以及其他醫(yī)療研發(fā)制造水平較高的國家。

　　本次審定會分工分組對即將于今年正式發(fā)布醫(yī)療標準的IEC 60601-1第3.2版中的電氣危害、機械危害以及防火設(shè)計等標準細節(jié)進行深入探討，由此對該標準的投票版進行最終審定。據(jù)中國方面代表何駿介紹，該標準與我國現(xiàn)行GB9706.1醫(yī)用電器安全標準有較大技術(shù)性差異，比原對應(yīng)標準更加細化，同時考慮了符合現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的風(fēng)險危害的防護要求，并在新測試技術(shù)和新標準要求的引用上做了重大改動。該標準對醫(yī)療器械設(shè)計具有劃時代意義，更科學(xué)、更合理、更具有可操作性。

　　本次會議由陜西省藥學(xué)會、陜西省醫(yī)療器械專業(yè)委員會主辦，據(jù)陜西省醫(yī)療器械專業(yè)委員會主任委員彭年才介紹，這是IEC組織第一次會在中國審定IEC 60601-1第3.2版的標準。本次會議選擇在歷史厚重、人文氣息濃郁的古都西安舉辦，對中國標準水平的國際化發(fā)展、與國際最新標準水平的技術(shù)接軌、提升中國醫(yī)療器械的國際競爭性，及對未來醫(yī)療電氣標準大方向發(fā)展的引領(lǐng)作用具有里程碑意義。