長(zhǎng)春開展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練桌面推演
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者劉鵬璐)“您好,我們接到群眾舉報(bào),有人在網(wǎng)上販賣假藥,并稱該藥為中藥,宣稱對(duì)心腦血管疾病有治療作用?!?018年9月23日9時(shí),長(zhǎng)春市公安局寬城分局民警來(lái)到長(zhǎng)春市食藥監(jiān)管局寬城分局核實(shí)情況。長(zhǎng)春市中醫(yī)院多名患者也在使用上述藥品后出現(xiàn)了心慌、心悸、出汗、心率加快等癥狀……
接報(bào)后,寬城分局立即將此輿情上報(bào)長(zhǎng)春市食藥監(jiān)局和寬城區(qū)政府,啟動(dòng)Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案,藥品應(yīng)急隊(duì)隊(duì)員分別趕赴長(zhǎng)春市中醫(yī)院、環(huán)宇經(jīng)貿(mào)公司、患者家中核實(shí)情況,并對(duì)相關(guān)藥物進(jìn)行查封扣押和抽樣檢驗(yàn)。
這是2019年3月14日,長(zhǎng)春市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件(Ⅳ級(jí))應(yīng)急演練桌面推演的一個(gè)場(chǎng)景。
為提高長(zhǎng)春市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力,確保藥品安全突發(fā)事件能夠及時(shí)、有效地處置,當(dāng)天,長(zhǎng)春市食藥監(jiān)局在寬城區(qū)開展藥品安全突發(fā)事件(Ⅳ級(jí))應(yīng)急演練桌面推演。
演練設(shè)立了演練指揮部,設(shè)置事件報(bào)告、應(yīng)急啟動(dòng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、應(yīng)急處置與評(píng)審分析、響應(yīng)終止與總結(jié)評(píng)估五部分。
模擬事故發(fā)生后,演練指揮部召開第一次緊急會(huì)議,對(duì)涉事的“中藥膠囊”進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查封扣押、抽樣檢驗(yàn);到涉事網(wǎng)絡(luò)公司、患者家進(jìn)行調(diào)查取證,查明原因;通告全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切關(guān)注相關(guān)藥品的不良反應(yīng),并對(duì)問(wèn)題藥品在各大網(wǎng)站采取停止銷售查封、扣押等強(qiáng)制措施,嚴(yán)格控制該藥品的流通和使用,防止危害蔓延。
同時(shí),加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè),核實(shí)媒體信息真?zhèn)危瑢?duì)不實(shí)傳言進(jìn)行科學(xué)分析研判,及時(shí)上報(bào)輿情動(dòng)態(tài)。
經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),投訴者和醫(yī)院就診患者服用的“中藥箭囊”均購(gòu)于天天樂網(wǎng)站下屬的環(huán)宇經(jīng)貿(mào)公司,該公司在沒有取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的情況下,從微商劉明手中購(gòu)進(jìn)“中藥膠囊”200瓶(已售105瓶,余95瓶),在網(wǎng)上銷售該藥品。同時(shí),該公司不能提供該藥品供貨方資質(zhì)、藥品隨貨同行單據(jù)、發(fā)票、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單及相關(guān)證明材料,執(zhí)法人員已查封該公司服務(wù)器,并配合公安機(jī)關(guān)對(duì)犯罪嫌疑人劉明采取突襲行動(dòng)。
經(jīng)調(diào)查處置,患者病情平穩(wěn),無(wú)新發(fā)病例;涉事藥品得到全面控制,事件原因基本查清,演練指揮部召開第二次新聞發(fā)布會(huì),宣布終止應(yīng)急響應(yīng),并開展善后工作。
長(zhǎng)春市食藥監(jiān)管局藥品稽查專員李霞表示,此次演練檢驗(yàn)了長(zhǎng)春市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的科學(xué)性和可操作性,展示了各部門應(yīng)急響應(yīng)的及時(shí)性、聯(lián)動(dòng)機(jī)制的協(xié)調(diào)性、調(diào)查處置的專業(yè)性,鍛煉了藥品安全應(yīng)急管理隊(duì)伍的應(yīng)急處置能力,提高了各部門參練人員對(duì)應(yīng)急預(yù)案的熟練運(yùn)用程度。