中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 3月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)B.BraunMelsungenAG（德國貝朗醫(yī)療有限公司）對其生產(chǎn)的中心靜脈導(dǎo)管（注冊證號：國械注進20143775019）進行主動召回，召回級別為一級。本次召回的產(chǎn)品自2016年起已在中國銷售36370支。

　　貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司報告的召回原因顯示，中心靜脈導(dǎo)管側(cè)方開孔與導(dǎo)管末端之間的死腔采用填塞物封閉，以防止血液或液體存留。由于供應(yīng)商配件出現(xiàn)偏差，在內(nèi)部質(zhì)檢和上市后監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)此填塞物可能移位。雖然截至目前，企業(yè)尚未收到任何導(dǎo)致傷害的報告，但考慮到填塞物移位堵管導(dǎo)致輸液不暢、或者形成栓塞的潛在風(fēng)險，生產(chǎn)商決定發(fā)起主動召回。本次召回的是四腔中心靜脈導(dǎo)管。

　　報告顯示，貝朗醫(yī)療將核對受影響產(chǎn)品在中國的進貨數(shù)量及庫存，凍結(jié)所有庫存；根據(jù)銷售數(shù)額向客戶發(fā)送召回通知并獲取確認回執(zhí)；并回收所有未使用的產(chǎn)品，與凍結(jié)庫存一起在本地銷毀。