近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于36批次藥品不符合規(guī)定的通告，其中標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的達(dá)20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定。此外，另有15家企業(yè)生產(chǎn)的山藥、地黃等10批次中藥飲片不合格。

　　《通告》指出，經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為粒度。據(jù)了解，混懸型膏狀眼用半固體制劑內(nèi)含有顆粒物，為避免眼部出現(xiàn)異物感，對(duì)粒度進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的藥品名單，此次檢查出20批次不合格鹽酸金霉素眼膏全國(guó)分布廣泛，覆蓋北京、河南、黑龍江、江蘇、湖北、安徽、廣東、新疆、西藏等多個(gè)省(市、自治區(qū))，分別來(lái)自這些地區(qū)的27家醫(yī)藥商業(yè)公司、零售藥店、醫(yī)院藥房以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

　　據(jù)了解，鹽酸金霉素眼膏為為甲類OTC，主要成分為金霉素，根據(jù)其說(shuō)明書(shū)顯示，其適應(yīng)癥主要為細(xì)菌性結(jié)膜炎、麥粒腫及細(xì)菌性眼瞼炎，也可用于治療沙眼。金霉素為四環(huán)素類廣譜抗生素，具有很強(qiáng)的抗菌消炎作用，因其價(jià)格便宜且適用的病種較廣，不少市民還會(huì)購(gòu)買金霉素眼膏也用于治療角膜炎、爛口角、癤腫鼻粘膜，甚至是臉上粉刺等。

　　此外，據(jù)《通告》顯示，另外15家企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片存在不同的質(zhì)量問(wèn)題，如標(biāo)示為安國(guó)市平安藥業(yè)有限公司、亳州市遠(yuǎn)光中藥飲片廠等6家公司生產(chǎn)的地黃，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括總灰分、酸不溶性灰分、含量測(cè)定；標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次山藥，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。據(jù)了解，總灰分測(cè)定的目的是檢測(cè)中藥的純凈程度，而酸不溶性灰分指標(biāo)主要用于檢測(cè)中藥中泥土、沙石等雜質(zhì)的含量。

　　國(guó)家藥監(jiān)局要求，相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)，完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。