中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳燕飛） 3月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2018年政府信息公開工作年度報告，全年共主動公開政府信息5915條，其中藥品醫(yī)療器械審評審批信息、藥品監(jiān)督檢查和抽檢信息、化妝品監(jiān)督檢查和抽檢信息、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和抽檢信息是信息公開重點。在清華大學(xué)“2018年中國政府網(wǎng)站績效評估報告”中，國家藥監(jiān)局名列部委政府網(wǎng)站第5名。

　　公布48個上市新藥 518批次不合格藥品

　　2018年，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)共公布批準上市新藥48個。上線運行上市藥品目錄集系統(tǒng)，收錄424個藥品品規(guī)。

　　國家藥監(jiān)局還利用官網(wǎng)主動公開藥品監(jiān)督檢查和抽檢信息，強化社會共治。全年對外發(fā)布藥品跟蹤檢查通報22份、飛行檢查通報4份、通告8份。公布對嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的16家企業(yè)依法查處信息。全年發(fā)布國家藥品抽檢通告26個，公示518批次不合格藥品及相關(guān)企業(yè)和單位。

　　此外，還及時公布藥品不良反應(yīng)年度報告，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，全年共發(fā)布12期藥物警戒快訊，涉及國外藥品安全信息59條；發(fā)布3期藥品撤市公告，停止了4個藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，修訂了33個品種的藥品說明書。

　　公布51家化妝品企業(yè)飛檢結(jié)果 363批次不合格染發(fā)產(chǎn)品

　　在化妝品監(jiān)管方面，2018年，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)共公布了對51家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查的情況，并對其中12家嚴重違反生產(chǎn)許可工作規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)進行通告，責(zé)令暫停生產(chǎn)。加大對染發(fā)類產(chǎn)品等類別化妝品抽檢力度，發(fā)布19期國家級化妝品監(jiān)督抽檢不合格信息，共曝光了153批次不合格防曬類產(chǎn)品，43批次不合格面膜類產(chǎn)品，7批次不合格祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品，363批次不合格染發(fā)類產(chǎn)品。

　　目前，國產(chǎn)非特殊用途化妝品已經(jīng)全面實施網(wǎng)上備案，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)已主動公開130余萬個全國各省備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)品信息，全國4699家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的基本信息；還主動公開了8萬條國家局審批的特殊用途化妝品和進口化妝品的批件信息。

　　為了守護公眾使用化妝品安全，國家藥監(jiān)局針對市場上一款可能造成兒童誤飲誤食的護膚水、日常使用中易引起不良反應(yīng)的染發(fā)類化妝品等發(fā)布消費者警示信息，引導(dǎo)理性消費。

　　公布94家器械企業(yè)飛檢結(jié)果 633個召回信息

　　醫(yī)療器械審評審批制度改革持續(xù)推進，法規(guī)標準體系不斷完善。每月在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布批準上市醫(yī)療器械產(chǎn)品公告。2018年，共發(fā)布99項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目，104項醫(yī)療器械行業(yè)標準，62項醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則。

　 2018年國家藥監(jiān)局共對94家國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，對其中存在嚴重缺陷的21家企業(yè)責(zé)令停產(chǎn)整改，所有檢查情況和21家企業(yè)的停產(chǎn)通告均在國家局官方網(wǎng)站公開發(fā)布。發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢公告2期、通告9期。抽檢結(jié)果發(fā)布實現(xiàn)當(dāng)年檢、當(dāng)年公布。

　　2018年，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站共計公開召回信息633個，有效消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全。其中在網(wǎng)站醫(yī)療器械召回專欄發(fā)布召回信息134個，其中一級召回9個（僅在境外實施醫(yī)療器械召回的1個），僅在境外實施醫(yī)療器械二、三級召回125個。鏈接在各省局發(fā)布的召回信息499個。

　　開展1.1萬余場次科普宣教 新媒體覆蓋7000余萬人次

　　在做好主動信息公開的基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局積極做好政策信息的解讀和回應(yīng)。圍繞上市藥品目錄集、仿制藥一致性評價、HPV疫苗審評審批等重點工作組織開展各類新聞發(fā)布活動， 2018年共組織新聞發(fā)布會（含通氣會、見面會等）8次，通過國家局政府網(wǎng)站（含原食藥總局網(wǎng)站、過渡期網(wǎng)站）發(fā)布信息1.3萬余條。國家藥監(jiān)局還多次組織媒體開展專訪工作，帶領(lǐng)媒體走進藥審中心、器審中心、核查中心，深入了解報道藥品醫(yī)療器械審評審批改革工作。全年辦理各媒體采訪函百余件，并協(xié)調(diào)有關(guān)司局接受紐約時報北京分社、彭博社等境外媒體采訪，宣傳我國藥品安全領(lǐng)域改革發(fā)展成效。

　　“全國安全用藥月”已經(jīng)成為國家藥監(jiān)局品牌宣傳活動，截至2018年，該活動已經(jīng)連續(xù)開展11年。2018年活動積極宣傳改革開放40周年以來藥品醫(yī)療器械安全領(lǐng)域取得的豐碩成果，增進公眾對我國藥品安全監(jiān)管工作的認知和理解。安全用藥月活動期間，共開展安全用藥科普宣教活動11777場次，發(fā)放宣傳資料1358.6萬份。

　　與時俱進，加強新媒體新聞發(fā)布能力。微信公眾號“中國藥聞”共發(fā)布文章1547篇，文章總閱讀數(shù)近580萬余人次；政務(wù)微博“中國藥品監(jiān)管”共推送文章1437篇，文章總閱讀數(shù)達到6806萬余人次。

　　此外，針對熱點輿情頻發(fā)，國家藥監(jiān)局積極加強輿情監(jiān)測，梳理分析輿論關(guān)注點，針對公眾關(guān)注的藥品安全相關(guān)熱點問題，以新聞發(fā)言人答記者問、開展媒體一對一專訪等形式發(fā)布信息，及時回應(yīng)公眾關(guān)切，傳遞正面、權(quán)威的監(jiān)管工作信息。

　　公開提案復(fù)文56件 924項依申請公開事項全部辦結(jié)

　　2018年，國家藥監(jiān)局公開兩會建議提案復(fù)文56件，其中建議復(fù)文31件，提案復(fù)文25件。在辦理過程中，加強對辦理結(jié)果公開工作的跟蹤督查。專門印發(fā)通知，督促建議提案復(fù)文按程序、時限公開，確保公開工作規(guī)范、有序。在此基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局還主動公開2017年總體辦理情況接受社會監(jiān)督。通過報刊專欄、新媒體等途徑，主動公開建議和提案辦理總體情況，方便公眾知曉，回應(yīng)社會關(guān)切。

　　2018年，共收到有效依申請公開事項924件，并全部辦結(jié)。其中電話辦結(jié)51件，申請人撤銷52件，辦理中8件（均在征求企業(yè)意見）。其余813件均已在法定時限內(nèi)予以回復(fù)，共出具書面答復(fù)583件（部分同一申請人的相關(guān)申請事項合并答復(fù)）。