亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

當前位置:食藥網首頁 > 藥品> 中藥>

科學理性看待中藥注射劑安全性

作者: 吳嘉瑞    來源: 光明日報 2019-04-01

  作為我國特有的一種劑型,中藥注射劑問世已逾70年。1941年第一個中藥注射劑柴胡注射液問世,開辟了中藥注射劑臨床應用之先河。中藥注射劑是中醫(yī)藥臨床治療體系的重要組成部分,是現代藥物制劑技術與傳統中醫(yī)藥相結合的產物,是我國特有的具有原創(chuàng)性的藥品劑型。由于中藥注射劑在繼承傳統中藥治療特點的基礎上,起效迅速,且療效確切,在臨床中得到廣泛應用,特別是在心腦血管疾病、抗腫瘤、抗病毒以及一些急癥的治療中發(fā)揮著重要的作用。目前,我國約有300個企業(yè)生產134個中藥注射劑品種,涉及1255個不同的生產批文,其中常用品種有40至50個。2015版《中國藥典》收載的中藥注射劑包括雙黃連粉針劑、清開靈注射液、血塞通注射液、燈盞花素粉針劑和止喘靈注射液。2017版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(國家醫(yī)保目錄)中收錄中藥注射劑49種。


  就臨床療效而言,筆者曾運用國際循證醫(yī)學標準評價方法對40余個中藥注射劑具體品種的臨床療效開展研究。結果顯示中藥注射劑在心腦血管病、感染類疾病、腫瘤等的治療中發(fā)揮著確切作用,絕大部分研究結果顯示中藥注射劑聯合西醫(yī)常規(guī)治療的療效顯著優(yōu)于單獨使用西醫(yī)常規(guī)治療,部分研究顯示單獨使用中藥注射劑與西醫(yī)常規(guī)比療效相當,亦有研究顯示單獨使用中藥注射劑與西醫(yī)常規(guī)比療效更優(yōu)。


  2006年的“魚腥草注射劑事件”和其后發(fā)生的一系列中藥注射劑嚴重不良反應,使人們對中藥注射劑安全性產生懷疑。但筆者認為,應理性認識中藥注射劑安全性問題,不宜片面夸大。根據近年的國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告,中藥注射劑不良反應的數量和比例均在可防可控的范圍內。如2017年度中藥注射劑不良反應在中藥整體不良反應中所占比例為54.6%;化藥注射劑不良反應在化藥整體不良反應中所占比例為66.7%。由此可知,注射劑型不良反應多發(fā)這一現象在中藥和化藥中均存在,且化藥更趨明顯,故而片面夸大中藥注射劑不良反應的嚴重性和危害是不夠客觀的。


  另外,中藥注射劑不良反應發(fā)生的原因十分復雜,部分不良反應的發(fā)生與臨床不合理用藥等因素有關。根據2015年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告,2015年中藥注射劑總體報告排名前20位品種(占全年中藥注射劑報告87.6%)的不良反應中涉及合并用藥的占43.4%,嚴重不良反應涉及合并用藥的占56.5%,以上數據提示合并用藥是中藥注射劑的安全風險因素之一。同時,中藥注射劑不良反應的發(fā)生也與患者的過敏體質、靜脈給藥滴速、配液使用情況等有關。因此將中藥注射劑不良反應發(fā)生的全部原因歸結為中藥注射劑自身因素是不客觀的。


  建議從多層面、多角度開展中藥注射劑上市后再評價研究。加強中藥注射劑臨床皮試的研究,該研究如果取得突破,則中藥注射劑可如頭孢類和青霉素一樣通過皮試篩選過敏人群,安全性將大幅提升。加強中藥注射劑與化藥聯用禁忌的研究,宜從藥理機制和臨床兩方面開展此項研究,新發(fā)現的確切的配伍禁忌應盡快寫入藥品說明書。加強中藥注射劑不良反應發(fā)生率的研究,從臨床角度而言,不良反應發(fā)生率比不良反應數量更能精準體現藥品安全性,建議針對重點品種開展大規(guī)模多中心流行病學研究,以明確其不良反應發(fā)生率,為安全性評價提供科學佐證。加強中藥注射劑風險效益比評價,建議采用藥物經濟學等方法對中藥注射劑風險效益比進行定量評估,這將有助于全面認識具體中藥注射劑品種的臨床價值。(作者系北京中醫(yī)藥大學教授、博士研究生導師 吳嘉瑞)

(責任編輯:齊桂榕)

聯系我們 更多

  • 健康中國頭條微信
  • 中國醫(yī)藥報微信

電話:010-83025740
010-83025786

郵箱:wzh@health-china.com