1 藥品監(jiān)管對象

　　廣西壯族自治區(qū)區(qū)“兩品一械”（藥品、醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管對象共計7.5萬余家，其中“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)及化妝品備案企業(yè)1000余家，藥品批發(fā)、零售企業(yè)約1.9萬家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)約2.1萬家，醫(yī)療機構(gòu)約3.4萬家。

　　2 推進“放管服”改革

　　全面實施行政許可“電子證照”，5341名執(zhí)業(yè)藥師通過網(wǎng)上智能化審批。促成5家藥品流通企業(yè)完成兼并重組，全區(qū)藥品委托配送企業(yè)實現(xiàn)零的突破，全區(qū)藥械委托配送企業(yè)由4家增至64家，新增醫(yī)療器械二類注冊產(chǎn)品151個，全區(qū)新辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)增長率達25%。

　　3 嚴懲違法犯罪

　　全區(qū)共查辦“兩品一械”違法案件4893件，比2017年4104件遞增19.23%，移送司法機關(guān)86件。

　　4 加強日常監(jiān)管

　　嚴格落實“四個最嚴”要求，加強日常監(jiān)督和飛行檢查。收回11張藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書，收回60家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書。開展醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查，限期整改10家，停產(chǎn)整改8家。

　　5 強化風(fēng)險防控

　　全年組織開展藥品抽樣檢驗5508批次、醫(yī)療器械338批次，化妝品區(qū)、市、縣三級抽檢100%覆蓋。全區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)測均超額完成年度任務(wù)指標，分別完成全年任務(wù)的137.1%、145.6%、251.8%。