在過去的2018年，北京市藥品監(jiān)督管理局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實市委市政府以及市市場監(jiān)管局的工作部署，不斷轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念創(chuàng)新監(jiān)管方式，踐行“四個最嚴”，積極主動履職，強化責任擔當，有效保障了首都群眾用藥安全。

　　請看一組數(shù)據(jù)：

　　2018年

　　●檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)8400余次，對醫(yī)保定點藥店實施全覆蓋檢查。

　　●組織藥品相關(guān)專項治理行動20項。

　　●對4家在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)制定個性化檢查方案，督促指導(dǎo)企業(yè)落實主體責任，全面加強監(jiān)管力度；派出工作組對39家疫苗儲存、配送企業(yè)和9家干線運輸企業(yè)實施專項檢查，有效杜絕安全風險。

　　●抽檢藥品、醫(yī)療器械、化妝品共1.49萬件，合格率99.76%。

　　●基本藥物和社區(qū)零差率藥品抽驗合格率連續(xù)9年100%，未發(fā)生藥品突發(fā)安全事件。

　　2019年，北京市藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)強化藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全流程監(jiān)管，持續(xù)加大藥物抽檢力度，重點實施無菌產(chǎn)品、特殊管理藥品等高風險產(chǎn)品，中藥飲片等高風險企業(yè)的監(jiān)督檢查，高標準抓好“強化藥品全過程監(jiān)管”“創(chuàng)新品種審批綠色通道”“加大藥品安全抽檢力度”等各項工作。

　　推進“責任監(jiān)管”

　　壓實企業(yè)主體責任，強化企業(yè)質(zhì)量安全第一責任意識，監(jiān)督履行好產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量安全責任。夯實屬地管理責任，堅持地方黨委和政府對轄區(qū)內(nèi)藥品、特別是疫苗安全工作負總責，扛起保障藥品安全的政治責任。

　　推進“法治監(jiān)管”

　　依據(jù)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》和即將頒布的《疫苗管理法》，實施對疫苗產(chǎn)品的最嚴格監(jiān)管；推進實施《醫(yī)療器械分類目錄》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，強化醫(yī)療器械上市前后的監(jiān)管銜接。

　　推進“智慧監(jiān)管”

　　加快完善藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，推進藥品追溯體系建設(shè)，跟蹤國際、國內(nèi)產(chǎn)品和科技發(fā)展前沿動態(tài)，加強藥監(jiān)“智庫”建設(shè)。

　　推進“人文監(jiān)管”

　　以“試點在50家連鎖便利店為市民提供板藍根、電子血壓計、醫(yī)用防護口罩等乙類非處方藥和二類醫(yī)療器械銷售服務(wù)”等重要民生實事為牽引，加大力度推出一批方便群眾、服務(wù)民生的舉措，進一步增強人民群眾獲得感。持續(xù)深化“放管服”改革，推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥監(jiān)”，落實“服務(wù)包”制度，激發(fā)市場主體活力。

　　推進“陽光藥監(jiān)”

　　進一步做好藥品、醫(yī)療器械、化妝品審評審批、檢查、抽檢、處罰等監(jiān)管信息主動公開工作，加強信息發(fā)布和政策解讀，主動接受社會公眾監(jiān)督。