深圳市市場監(jiān)管局采取“3+5+3”措施 做好藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作
4月2日,深圳市市場監(jiān)管局發(fā)布新聞通報(bào),為了配合好藥品集中采購的試點(diǎn)工作,落實(shí)黨中央、國務(wù)院的指示精神,深圳市市場監(jiān)督管理局采取“3+5+3”措施全面落實(shí)試點(diǎn)工作。
據(jù)介紹,2018年11月15日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》,選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市,遴選試點(diǎn)品種,國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低,減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。
為落實(shí)中央和國務(wù)院指示精神,該局日前印發(fā)了《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于落實(shí)國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作藥品質(zhì)量相關(guān)配套措施的通知》。該通知的主要內(nèi)容是:
一是在企業(yè)主體責(zé)任、藥品全生命周期、違規(guī)違法行為查處3個(gè)方面落實(shí)試點(diǎn)工作責(zé)任;二是重點(diǎn)著力中選藥品的質(zhì)量、不良反應(yīng)監(jiān)測、廣告、價(jià)格、知識產(chǎn)權(quán)促進(jìn)與保護(hù)5個(gè)領(lǐng)域全力保障中標(biāo)藥品質(zhì)量和權(quán)益。三是對中標(biāo)品種、配送企業(yè)、使用單位采取3個(gè)全覆蓋措施,對所有中標(biāo)品種進(jìn)行抽樣,由專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn);對10家配送企業(yè)在年度日常監(jiān)管任務(wù)的基礎(chǔ)上,再增加一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查;對66家公立醫(yī)院在使用中標(biāo)品種的過程中儲存和不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告執(zhí)行情況開展專項(xiàng)檢查。
與此同時(shí),深圳市市場監(jiān)督管理局還針對中選藥品在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)過程中,可能因品控、運(yùn)輸、儲存等方面管理不善而出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題制定了相關(guān)的應(yīng)急處置預(yù)案。
下一步,深圳市市場監(jiān)督管理局將嚴(yán)格按照《配套措施》要求,持續(xù)對中選藥品、中選配送企業(yè)、采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施緊盯式全方位監(jiān)管,對中選藥品實(shí)施全品種全批次抽檢及不良反應(yīng)報(bào)告情況進(jìn)行監(jiān)測;對中選藥品明碼標(biāo)價(jià)執(zhí)行情況實(shí)施重點(diǎn)檢查;加強(qiáng)對中選藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)及促進(jìn)力度;持續(xù)對中選藥品廣告發(fā)布行為進(jìn)行監(jiān)控。(記者 易東)