河北召開藥品批發(fā)企業(yè)警示教育大會 要求企業(yè)嚴格落實藥品安全第一責任
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 李晴) 4月2日,河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品批發(fā)企業(yè)警示教育大會。會議通報了全省藥品流通環(huán)節(jié)典型案例,對下一步藥品流通監(jiān)管工作作出部署。河北省藥品監(jiān)督管理局副局長侯東華出席會議并講話。省、市、縣三級主管藥品流通監(jiān)管工作的局長、全體監(jiān)管人員,以及600家批發(fā)企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人參加會議。
河北省是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,全省共有藥品批發(fā)企業(yè)600家,中藥飲片專營企業(yè)77家,具備現(xiàn)代物流資質(zhì)13家,連鎖總部362家。會議指出,藥品流通企業(yè)處在藥品生產(chǎn)與藥品零售的中間環(huán)節(jié),對于嚴防假冒偽劣藥品流入市場,具有至關(guān)重要的作用,各藥品批發(fā)企業(yè)一定要從違法案件中汲取教訓、引為鏡鑒,時刻繃緊質(zhì)量安全這根弦,以嚴而又嚴的措施,確保藥品流通安全。
會議強調(diào),藥品經(jīng)營行為直接關(guān)系到公眾的用藥安全,企業(yè)要進一步提高認識,明確三個責任:一要嚴格落實企業(yè)對藥品安全的第一責任。藥品批發(fā)企業(yè)要依法承擔企業(yè)主體資格,藥品購銷合法性,經(jīng)營過程質(zhì)量管理,產(chǎn)品追溯和事故處置、報告、召回五大責任。二要進一步明確地方政府的責任。做好藥品監(jiān)管工作必須堅持黨政同責,就是強調(diào)地方政府對藥品安全負總責。市縣兩級政府要確保本行政區(qū)劃內(nèi)沒有賣假劣藥的企業(yè)、沒有掛證的執(zhí)業(yè)藥師;支持監(jiān)管部門正確履行職責,對藥店、診所、醫(yī)療機構(gòu)進行無障礙的檢查和有效處置。嚴防在轄區(qū)內(nèi)形成區(qū)域和規(guī)模性“黑窩點”。三要進一步明確監(jiān)管部門的責任。監(jiān)管部門要堅持權(quán)力和監(jiān)管責任相一致的原則,消除監(jiān)管盲區(qū)。藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管人員要規(guī)范藥品流通秩序,管住藥品批發(fā)環(huán)節(jié),重點打擊掛靠走票、數(shù)據(jù)造假等行為;管住零售環(huán)節(jié),重點整治超范圍經(jīng)營、執(zhí)業(yè)藥師不在崗問題;管住診所等使用環(huán)節(jié),尤其要防止業(yè)務(wù)員和醫(yī)院、診所相互勾結(jié);管住藥品流向,要求企業(yè)必須完善追溯體系。
會議明確2019年主要開展以下三方面工作。一要聚焦風險,繼續(xù)開展專項整治工作,深入開展非法渠道購銷藥品專項整治行動;繼續(xù)開展中藥飲片專營企業(yè)專項整治。以安國飲片專營企業(yè)、有飲片調(diào)配使用權(quán)的藥店醫(yī)療機構(gòu)為重點,檢查經(jīng)營企業(yè)出租出借證照、偽造數(shù)據(jù)、非法購進、非法分裝等違法違規(guī)行為;組織開展芬太尼藥品和二類精神藥品銷售環(huán)節(jié)專項檢查。二要拓展工作思路,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。要實施公示化監(jiān)管,推行監(jiān)管責任公示制度,在所有監(jiān)管企業(yè)懸掛公示牌,公示監(jiān)管責任人、舉報電話等信息,讓企業(yè)所有人員都成為監(jiān)管的“羊城暗哨”;要實施信用監(jiān)管。建立藥品經(jīng)營企業(yè)主體信用檔案,落實“黑紅名單”制度;要實施分類監(jiān)管,對所有監(jiān)管對象,根據(jù)風險程度和信用情況,進行量化分級評定,制定分級分類檢查計劃,精準有效監(jiān)管;要實施智慧監(jiān)管,開發(fā)建設(shè)全省藥品流通追溯體系,實現(xiàn)藥品來源可追溯,去向可查清,即時采取處置措施。三要持續(xù)保持高壓態(tài)勢,嚴懲各種違法行為。
會上,藥品經(jīng)營企業(yè)代表、國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司質(zhì)量負責人宣讀《藥品批發(fā)企業(yè)倡議書》,倡議所有批發(fā)企業(yè)認真執(zhí)行法律法規(guī)、加強行業(yè)自律、嚴格質(zhì)量管理、加強銷售管理、增強服務(wù)意識,堅持以德經(jīng)商、誠實守信、合法經(jīng)營。