中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 4月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2019年第30號公告。公告顯示，按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，6家藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)（GLP機(jī)構(gòu)）通過了藥物GLP認(rèn)證，生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段）等試驗(yàn)項(xiàng)目符合藥物GLP要求。

　　此次通過藥物GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)有：廣州醫(yī)藥研究總院有限公司（藥物非臨床評價(jià)研究中心），湖南省實(shí)驗(yàn)動物中心（湖南省藥物安全評價(jià)研究中心），山東省藥學(xué)科學(xué)院（新藥評價(jià)中心），廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司（藥物評價(jià)中心），山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所（山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物安全評價(jià)中心）和中國輻射防護(hù)研究院（藥物安全性評價(jià)中心）。試驗(yàn)項(xiàng)目包括生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)、毒代動力學(xué)試驗(yàn)等。

　　2017年8月，國家藥監(jiān)部門發(fā)布新修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（藥物GLP），對GLP機(jī)構(gòu)提出了更高要求。 2018年4月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了第一批通過新修訂藥物GLP認(rèn)證的10家機(jī)構(gòu)。此次公布的是第二批通過新修訂藥物GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)名單。