河北開展藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者李晴)日前,河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加強藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治的通知》(以下簡稱“《通知》”),要求各級監(jiān)管部門要深刻認識非法渠道購銷藥品的危害,清醒認識監(jiān)管部門肩負的責(zé)任,堅決把專項整治各項工作抓緊抓好抓出成效。
《通知》明確非法渠道購銷藥品是此次專項整治兩項重點之一。《通知》要求,要多措并舉,統(tǒng)籌推進整治各項工作。要將專項整治納入全局,與監(jiān)管各項工作結(jié)合起來,從以下十個方面強力推進整治工作。
要深化警示教育推進整治。按照“誰執(zhí)法誰普法”“誰主管誰負責(zé)”的原則,河北省藥品監(jiān)督管理局組織全省藥品批發(fā)企業(yè),各市縣局組織轄區(qū)藥店、診所負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人,開展警示教育,以案說法,督促企業(yè)增強法律意識和自律意識,切實落實主體責(zé)任,規(guī)范藥品經(jīng)營行為。
要強化日常監(jiān)管推進整治。根據(jù)機構(gòu)改革新職能、新要求,明確省市縣三級監(jiān)管責(zé)任清單,建立監(jiān)管事項風(fēng)險臺賬,突出風(fēng)險點,強化日常監(jiān)管,加大檢查力度、檢查頻次,提升檢查覆蓋率,省市縣三級協(xié)同,著力防范化解重大風(fēng)險。
要突出檢查重點推進整治。聚焦重點企業(yè)、重點區(qū)域,河北省藥品監(jiān)督管理局以縣級企業(yè)及分支機構(gòu)為重點,按季度推進,全年完成對100家藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查。市、縣局以城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)單體藥店診所和連鎖藥店“加盟店”為重點,完成轄區(qū)全部藥店和重點區(qū)域診所全覆蓋檢查,加大對藥品購進渠道合法性審核和延伸檢查。省、市局加強對單體藥店、診所和連鎖藥店“加盟店”監(jiān)督抽查。
要加強監(jiān)督抽檢推進整治。堅持問題導(dǎo)向,突出抽檢的針對性和靶向性,將近三年國家和河北省抽檢不合格的品種、市場價格明顯低于成本價或其他企業(yè)同品種價格的藥品和易回流的心血管類藥品作為重點品種,各級結(jié)合專項整治完成監(jiān)督抽檢任務(wù)。注重科學(xué)發(fā)揮抽檢數(shù)據(jù)的技術(shù)支撐作用,加強執(zhí)法聯(lián)動,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)經(jīng)營行為。
要嚴(yán)查藥師“掛證”推進整治。落實國家藥監(jiān)局開展的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作部署,堅決查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、未按規(guī)定銷售處方藥等違法違規(guī)經(jīng)營行為,嚴(yán)格落實整治要求,做到檢查處罰、企業(yè)整改同步到位。
要大力發(fā)展連鎖推進整治。推進河北省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見(試行)》舉措落地見效。各地行政審批部門要嚴(yán)格單體藥店審批,協(xié)同引導(dǎo)企業(yè)連鎖經(jīng)營,大力推進河北省藥品零售連鎖化進程,提升零售環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量保障水平。
要堅持“三個一律”推進整治。持續(xù)保持高壓態(tài)勢,加大打擊力度,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要做到調(diào)查處置到位,能整改的責(zé)令企業(yè)立即整改,該立案的及時立案查處,該移交的及時移交,確保整治要求落實到位。案件查處要堅持“三個一律”:凡非法渠道購藥的,一律撤銷GSP證書;凡涉及非法經(jīng)營假藥的,一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;凡涉及吊證及刑事犯罪的,除依法依規(guī)對單位進行處罰外,一律將單位直接負責(zé)人列入“黑名單”,給予一定期限的禁業(yè)限制。
要創(chuàng)新智慧監(jiān)管推進整治。河北省藥品監(jiān)督管理局將在6月底前開發(fā)建成藥品流通追溯系統(tǒng),完成與全省藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部ERP系統(tǒng)的對接,實現(xiàn)遠程對企業(yè)藥品進銷存數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控,實現(xiàn)對全省流通領(lǐng)域的藥品來源可查、去向可追、質(zhì)量可控。
要實施聯(lián)合懲戒推進整治。要強化與公檢法、醫(yī)保等部門的溝通協(xié)調(diào),完善行刑銜接機制和信息通報制度,對嚴(yán)重失信企業(yè)實施聯(lián)合懲戒,讓違法違規(guī)者一處違法、處處受限,倒逼企業(yè)守法誠信經(jīng)營。
要倡導(dǎo)社會共治推進整治。一是落實監(jiān)管公示制度,5月底前在藥品經(jīng)營企業(yè)顯著位置懸掛監(jiān)督舉報牌,公示監(jiān)管責(zé)任人、舉報電話,發(fā)揮企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督作用,督促企業(yè)自律。二是充分利用投訴舉報信息,擴大案源線索,發(fā)揮社會監(jiān)督作用。三是強化信息公開,積極回應(yīng)社會關(guān)切,對典型案例予以公開曝光,形成有效震懾,推進社會共治。
《通知》強調(diào),要加強領(lǐng)導(dǎo),堅持“一把手”親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,建立本級多部門、各環(huán)節(jié)協(xié)同配合工作機制。各地要充分發(fā)揮多部門聯(lián)合執(zhí)法優(yōu)勢,組織精干力量,落實“十個推進”,嚴(yán)打違法違規(guī)行為。要建立案件臺賬,做到有案必查,實現(xiàn)“三個一批”:嚴(yán)厲打擊一批違法違規(guī)經(jīng)營行為,及時曝光一批典型案件,嚴(yán)肅處理一批不規(guī)范經(jīng)營企業(yè)。