18日，記者從吉林省藥品監(jiān)督管理局獲悉，今年我省藥品監(jiān)督管理工作將把強化藥品全生命周期監(jiān)管做為核心，確保人民群眾用藥用械安全放心。

　　2019年，省藥品監(jiān)督管理局將開展藥品生產工藝變更，藥品生產質量安全風險排查，生化藥生產企業(yè)，原料藥生產企業(yè)，對提供互聯網交易服務的藥品經營企業(yè)，經營使用無證醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，無菌和植入性醫(yī)療器械，裝飾性彩色平光隱形眼鏡，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治9個專項檢查，實現全部疫苗生產企業(yè)及全部在產疫苗品種，重點中藥飲片生產企業(yè)，疫苗配送和接種單位，經營特殊藥品的批發(fā)企業(yè)，一次性無菌、植入類高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)，化妝品生產企業(yè)6個檢查全覆蓋。

　　省藥品監(jiān)督管理局按照生產、流通、使用各環(huán)節(jié)設定監(jiān)管對象范圍和監(jiān)管任務，規(guī)范各級監(jiān)管部門行為，落實企業(yè)主體責任，強調企業(yè)對生產過程的控制責任，實現生產全過程留痕、數據可追溯、問題可核查，堅決防止人為篡改和編造生產記錄。

　　在開展監(jiān)管過程中，省藥品監(jiān)督管理局對疫苗、注射劑、植入性醫(yī)療器械等高風險產品，特別是納入國家集中采購試點品種等重點產品將加大監(jiān)管力度。對于群眾關注的疫苗等關鍵領域，加快出臺關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見，制定職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設的實施意見，盡快建立檢查員隊伍，設置檢查分局，解決監(jiān)管力量不足的實際問題。我省還將推進監(jiān)管執(zhí)法檔案電子化管理，探索藥品生產數據備案化管理新模式作為監(jiān)管的關鍵手段。

　　為了防范和化解重大風險隱患，省藥品監(jiān)督管理局將把藥品安全納入公共安全體系，納入大市場監(jiān)管體系，建立健全跨部門、跨區(qū)域的會商、協商、聯動機制。建立藥品生產風險研判機制，定期進行研判。重點針對行業(yè)“潛規(guī)則”、互聯網違法行為開展查處。制定貫徹落實行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度。落實掃黑除惡專項斗爭要求，全力治理藥械行業(yè)的亂象。

　　另外，今年為了助推吉林省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，省藥品監(jiān)督管理局將簡化藥品批發(fā)企業(yè)許可程序，取消部分許可審批檢查環(huán)節(jié)，探索藥品批發(fā)許可證和GSP證書到期換證免于現場檢查政策。加強技術支撐體系建設，重點推進口岸 藥品檢驗所、疫苗批簽發(fā)實驗室、化妝品實驗室、電磁兼容實驗室、GLP實驗室建設。