中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 4月23日下午，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議在京閉幕。會(huì)議對(duì)藥品管理法修訂草案和疫苗管理法草案進(jìn)行了第二次審議。常委會(huì)組成人員指出，要堅(jiān)持重典治亂，把“四個(gè)最嚴(yán)”寫進(jìn)法律，建立覆蓋全過程全鏈條的法律制度，確保人民群眾用藥安全、有效、可及。（相關(guān)閱讀：栗戰(zhàn)書主持十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議閉幕會(huì)并講話）

　　“藥品管理法修訂草案和疫苗管理法草案經(jīng)過二審之后，部分條文內(nèi)容還有調(diào)整空間，但大格局已定。按立法程序，這兩部草案第三次提交全國(guó)人大常委會(huì)會(huì)議審議后，會(huì)議將會(huì)對(duì)這兩部法律草案進(jìn)行表決。”南開大學(xué)法學(xué)院副院長(zhǎng)、教授宋華琳表示，部分自媒體稱兩部草案“未通過”，是因?yàn)槠洳涣私馕覈?guó)立法程序。

　　他介紹，《中華人民共和國(guó)立法法》（以下簡(jiǎn)稱《立法法》）于2015年修正，對(duì)立法活動(dòng)進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)范。其中，第七條指出：全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)。第二十九條則明確指出：列入常務(wù)委員會(huì)會(huì)議議程的法律案，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)三次常務(wù)委員會(huì)會(huì)議審議后再交付表決。

　　具體規(guī)范是：常務(wù)委員會(huì)會(huì)議第一次審議法律案，在全體會(huì)議上聽取提案人的說明，由分組會(huì)議進(jìn)行初步審議；第二次審議法律案，在全體會(huì)議上聽取法律委員會(huì)關(guān)于法律草案修改情況和主要問題的匯報(bào)，由分組會(huì)議進(jìn)一步審議；第三次審議法律案，在全體會(huì)議上聽取法律委員會(huì)關(guān)于法律草案審議結(jié)果的報(bào)告，由分組會(huì)議對(duì)法律草案修改稿進(jìn)行審議。此外，常務(wù)委員會(huì)審議法律案時(shí)，根據(jù)需要，可以召開聯(lián)組會(huì)議或者全體會(huì)議，對(duì)法律草案中的主要問題進(jìn)行討論。

　　《立法法》第三十條也提出了例外情況，即：列入常務(wù)委員會(huì)會(huì)議議程的法律案，各方面意見比較一致的，可以經(jīng)兩次常務(wù)委員會(huì)會(huì)議審議后交付表決；調(diào)整事項(xiàng)較為單一或者部分修改的法律案，各方面的意見比較一致的，也可以經(jīng)一次常務(wù)委員會(huì)會(huì)議審議即交付表決。

　　據(jù)悉，此次會(huì)議審議的藥品管理法修訂草案是一次對(duì)《藥品管理法》的全面修訂，按照藥品研制與注冊(cè)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥劑管理、上市后管理等環(huán)節(jié)調(diào)整了藥品管理法的結(jié)構(gòu)，并將有些涉及疫苗管理的內(nèi)容納入了疫苗管理法。疫苗管理法草案二審稿則增補(bǔ)了多處內(nèi)容，如補(bǔ)充完善了法律責(zé)任，加大對(duì)違法行為的懲處力度，完善懲罰性賠償規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種管理，制定疫苗批簽發(fā)制度，對(duì)疫苗的研制和創(chuàng)新進(jìn)行激勵(lì)和支持等等。從兩部草案二審稿的修改情況來看，顯然都不在《立法法》第三十條所適用的范疇之內(nèi)，預(yù)計(jì)提請(qǐng)“三審”后才會(huì)進(jìn)行表決。