黨的十九大以來(lái)，隨著依法治國(guó)工作的持續(xù)推進(jìn)，黨中央國(guó)務(wù)院強(qiáng)調(diào)發(fā)揮法律顧問(wèn)和法律專家的咨詢論證、審核把關(guān)作用。推進(jìn)法律顧問(wèn)工作是國(guó)家藥監(jiān)局貫徹依法治國(guó)基本方略的具體舉措，是落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)決策部署的重要體現(xiàn)，也是推進(jìn)藥品監(jiān)管法治化的現(xiàn)實(shí)需求。當(dāng)前，藥品監(jiān)管面臨新形勢(shì)、新任務(wù)，加快法律法規(guī)體系建設(shè)，確保藥品監(jiān)管工作在法治軌道上有序推進(jìn)，離不開(kāi)發(fā)揮法律顧問(wèn)作用。

　　4月19日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《法律顧問(wèn)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），以規(guī)范法律顧問(wèn)管理，明確法律顧問(wèn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，充分發(fā)揮法律顧問(wèn)在藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理中的積極作用。

　　《辦法》明確了法律顧問(wèn)是指由國(guó)家藥監(jiān)局聘任的為藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理以及其他重要事務(wù)提供法律服務(wù)的人員。職責(zé)包括：提供法律咨詢意見(jiàn)、受托代理國(guó)家藥監(jiān)局參加訴訟活動(dòng)、協(xié)助審查重大合同及其他有關(guān)重要法律文書(shū)、受托開(kāi)展重大執(zhí)法決定法制審核、受托承辦國(guó)家藥監(jiān)局委托辦理的其他法律事務(wù)等。

　　《辦法》還明確了法律顧問(wèn)的聘任條件、程序、權(quán)利義務(wù)以及法律顧問(wèn)的續(xù)聘和解聘。并指出，法律顧問(wèn)的使用管理堅(jiān)持歸口管理與對(duì)口聯(lián)系相結(jié)合，國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)法律顧問(wèn)的聘任、日常管理和服務(wù)；法律顧問(wèn)原則上聯(lián)系聘任時(shí)確定的對(duì)口司局，各司局結(jié)合工作需要，可以在法律顧問(wèn)組內(nèi)選擇其他法律顧問(wèn)對(duì)具體事務(wù)進(jìn)行咨詢。