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江浙滬皖深化藥品檢查能力建設合作

作者: 蔣守福    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng) 2019-05-09

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣守福) 近日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心、浙江省藥品認證檢查中心、上海藥品審評核查中心、安徽省食品藥品審評認證中心等4家單位,聯(lián)合在南京市召開江浙滬皖藥品檢查能力建設合作3+1研討會,并簽署藥品檢查能力建設合作3+1研討會諒解備忘錄,以進一步深化江浙滬皖藥品檢查能力建設合作,促進長三角區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

  

  會上,4家單位重點圍繞CAR-T細胞技術產品檢查工作及機構合作交流進行研討,達成了一系列新的共識。各方同意,將進一步加強并逐步完善CAR-T細胞技術產品現(xiàn)場檢查工作溝通協(xié)調機制,共同建立工作網(wǎng)絡平臺,按照“三統(tǒng)一、三共享”(即統(tǒng)一規(guī)范資料技術審查要點、統(tǒng)一現(xiàn)場檢查技術標準、統(tǒng)一現(xiàn)場檢查工作程序,共享現(xiàn)場檢查方案、共享檢查結果、共享檢查資源)原則開展CAR-T細胞技術產品檢查工作,加快形成步調一致、統(tǒng)籌有力、共享共贏的區(qū)域合作機制,共同促進區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。

  

  與此同時,會議還原則通過了《CAR-T細胞技術產品生產現(xiàn)場一般意見》。作為國內CAR-T細胞技術產品現(xiàn)場檢查工作的先行先試,4家單位將共同按照該意見,深化長三角區(qū)域藥品檢查能力建設務實合作,確保檢查工作全面、科學、有效。

  

  最后,4家單位主要負責人共同簽署了藥品檢查能力建設合作3+1研討會諒解備忘錄。該諒解備忘錄的簽署,不僅標志著長三角藥品檢查領域取得了新突破,亦開啟了區(qū)域合作的新篇章,將為長三角區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)向更高水平和更高質量發(fā)展提供有力的技術支撐。




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(責任編輯:郭厚杰)

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