中國食品藥品網(wǎng)訊（通訊員 袁福國 記者 張皓亮）日前，從湖北省藥監(jiān)局傳來消息，自4月起至11月，將在全省范圍內(nèi)部署開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，重點查處利用網(wǎng)絡無證銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。 

       湖北省藥監(jiān)局明確重點查處以下四項問題：查處第三方平臺未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務；未按規(guī)定配備相應的技術條件、質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；未按規(guī)定履行對入駐企業(yè)核實登記、阻止并報告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為、及時發(fā)布質(zhì)量安全信息公告等義務；未建立并執(zhí)行相關質(zhì)量管理制度等行為。查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案；超出經(jīng)營范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運輸醫(yī)療器械等行為。查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品標簽說明書與注冊信息不符等行為。查處 “線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備 案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁以及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）信息等違法違規(guī)行為。 

       湖北省藥監(jiān)局要求，要加強對第三方平臺和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)的法律知識培訓，提高企業(yè)的守法誠信意識，嚴格履行法定義務，切實落實企業(yè)責任。對未按要求開展自查整改以及未參加法律知識培訓的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)，要加大監(jiān)測和監(jiān)督檢查力度，約談企業(yè)法定代表人或者主要負責人，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法從嚴查處；對存在嚴重違法違規(guī)行為的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負責人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開，實施聯(lián)合懲戒。 

       據(jù)了解，“清網(wǎng)”行動將分三個階段進行，即企業(yè)自查階段（4月下旬至6月）、監(jiān)管部門檢查階段（7月至10月），總結(jié)評估階段（10月至11月）。湖北省藥監(jiān)局將對轄區(qū)各地“清網(wǎng)”行動開展情況進行督導檢查。