中國食品藥品網訊  (記者 喻燦華 通訊員 李敏) 近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局會同湖南省醫(yī)療器械協會舉辦全省無菌植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)法人和管理者代表法律法規(guī)培訓班，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司相關人員到現場指導并授課。

       湖南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責人通報了全省無菌植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)管基本情況，傳達了《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》精神，并就2019年全省無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)專項監(jiān)督檢查工作進行了部署和動員。

       國家藥監(jiān)局相關人員對《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》進行詳細解讀，并就無菌植入性醫(yī)療器械產品上市后的監(jiān)管法規(guī)體系、醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理主體責任和監(jiān)管要求進行講解。