歐日麗:嚴(yán)格執(zhí)行GSP 員工險(xiǎn)些要“罷工”
推薦單位:廣東省藥師協(xié)會(huì)
素材提供:歐日麗 后期制作:歐日麗 王宣淞
我是歐日麗,今年46歲,現(xiàn)在廣東省藥品批發(fā)企業(yè)——肇慶市新輝藥業(yè)有限公司擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。累計(jì)從事藥學(xué)工作已有25年,2017年被評(píng)為廣東省十佳執(zhí)業(yè)藥師。
嘗到執(zhí)行GSP甜頭
2003年,我剛上任不久就接受一次重大考驗(yàn):公司首次申請(qǐng)GSP認(rèn)證。我知道,這是一次巨大的挑戰(zhàn),同時(shí)也是證明自己能力的最好的機(jī)會(huì)。我從組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置,崗位人員的配備、培訓(xùn),各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章的制定、修訂和實(shí)施,到倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)的整改等,都親力親為,一步一步地建立起公司的質(zhì)量管理體系,公司的經(jīng)營(yíng)管理從此走上規(guī)范之路。
然而,規(guī)范經(jīng)營(yíng)之路走得并不一帆風(fēng)順。2013年頒布的GSP要求,藥品購(gòu)銷必須開具發(fā)票。我們公司嚴(yán)格按照要求執(zhí)行,但是有些公司沒有執(zhí)行到位,導(dǎo)致我們公司的銷售額直線下降,計(jì)件員工收入減少,他們抱怨甚至要“罷工”撂攤兒不干了。
面對(duì)困局,我認(rèn)為不能因小失大,還是應(yīng)該依法經(jīng)營(yíng),公司領(lǐng)導(dǎo)也同意我的想法,堅(jiān)決執(zhí)行藥監(jiān)部門的規(guī)定。2015年,藥監(jiān)部門開始飛檢,公司順利通過了省藥監(jiān)部門的飛檢,而那些沒有依法經(jīng)營(yíng)的公司最終被吊證,我們公司的銷售額逐步上升。
事實(shí)證明,嚴(yán)格的質(zhì)量管理可能暫時(shí)影響經(jīng)濟(jì)效益,但長(zhǎng)遠(yuǎn)來說,會(huì)給公司帶來巨大的經(jīng)濟(jì)利益。
發(fā)揮溝通橋梁作用
我體會(huì)到,規(guī)范經(jīng)營(yíng)最終會(huì)給公司帶來回報(bào),這也成為我嚴(yán)格執(zhí)行GSP的巨大動(dòng)力。
2016年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告,要求發(fā)票必須隨貨同行。當(dāng)我把公告?zhèn)鬟_(dá)給公司領(lǐng)導(dǎo)時(shí),公司領(lǐng)導(dǎo)馬上說做不到。我向他解釋了公告的重要性和不執(zhí)行的嚴(yán)重后果,他還是在觀望。
這時(shí)候,作為公司的質(zhì)量管理人員,是發(fā)揮我作為企業(yè)和監(jiān)管部門之間溝通橋梁作用的時(shí)候了。我專程前往市藥監(jiān)部門反映公司的顧慮和困難,咨詢政策的相關(guān)問題。市局給出了肯定的答復(fù),全國(guó)統(tǒng)一執(zhí)行,不存在廣東省會(huì)降低標(biāo)準(zhǔn)的可能,所有公司都要全部按要求執(zhí)行。
我把了解到的情況傳達(dá)給領(lǐng)導(dǎo),他還是猶豫。我說,公司已做到開具發(fā)票,增加隨貨同行,確實(shí)會(huì)增加公司財(cái)力物力的支出,但是,如果公司執(zhí)行政策,還會(huì)擁有市場(chǎng);如果不執(zhí)行,可能會(huì)失去市場(chǎng),甚至被撤證?;叵?013年要求開具購(gòu)銷發(fā)票的時(shí)候,公司面臨那么大的困難都能堅(jiān)持下來,這次相信我們也能做到。終于,公司領(lǐng)導(dǎo)同意了。
當(dāng)聽到眾多藥店評(píng)價(jià)新輝藥業(yè)是一家規(guī)范的、質(zhì)量信得過的醫(yī)藥公司時(shí),作為執(zhí)業(yè)藥師,我感到開心,工作再辛苦也值得了。
圖為歐日麗
首營(yíng)審核嚴(yán)格把關(guān)
作為執(zhí)業(yè)藥師,我深知,藥品質(zhì)量合格是合理用藥的前提。在首營(yíng)品種審批時(shí),我要求自己嚴(yán)格細(xì)致,把好藥品質(zhì)量第一關(guān)。
最近,我在審核某廠的頭孢拉定膠囊時(shí),發(fā)現(xiàn)該藥的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)備案的包裝是鋁塑,而提供的包裝樣品是聚乙烯瓶,我把情況反饋給該廠的銷售員。該銷售員說:“這套首營(yíng)資料我們?nèi)珖?guó)通用,其他大公司都沒有疑問?!蔽夷托牡亟忉尩溃骸翱稍谖覀児静荒芡ㄟ^。因?yàn)橹苯咏佑|藥品的包裝改為聚乙烯瓶,要經(jīng)藥監(jiān)部門審批才能使用。所以,你廠必須提供聚乙烯瓶的包裝備案或補(bǔ)充申請(qǐng)批件,我們才能合作?!变N售員說:“那我問問廠里吧,你可真細(xì)心和專業(yè)?!?/p>
對(duì)首營(yíng)的購(gòu)貨單位,我也一樣認(rèn)真細(xì)致,嚴(yán)格按照對(duì)方提供的經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品。部分沒有配備執(zhí)業(yè)藥師的藥店很不理解,甚至說不賣處方藥給他們,以后就不再跟我們公司合作。就算這樣,我也不會(huì)改變我的原則,因?yàn)槲抑溃袌?zhí)業(yè)藥師才能經(jīng)營(yíng)處方藥,是一項(xiàng)保證患者合理用藥的政策。
合理用藥放在心中
盡管我的工作性質(zhì)不能直接為患者提供藥學(xué)服務(wù),但合理用藥始終放在我心中。
2016年,藥監(jiān)部門要求,零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師才能經(jīng)營(yíng)處方藥。而公司的開票員卻不理解,認(rèn)為以前能銷售、現(xiàn)在為什么不能銷售?公司為什么有生意不做?
針對(duì)這些疑問,我專門對(duì)開票員進(jìn)行了必須憑處方銷售藥品的知識(shí)及有關(guān)的法律法規(guī)培訓(xùn)。經(jīng)過培訓(xùn),開票員明白了這個(gè)道理——必須憑處方銷售、并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,才能實(shí)現(xiàn)合理用藥;否則的話,這類藥就可能不合理使用甚至濫用,直接影響患者健康,甚至?xí)a(chǎn)生耐藥性等諸多不良后果。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)保護(hù)更多人用藥安全和身體健康的工作。對(duì)此,我認(rèn)真開展公司所經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,每年年末向購(gòu)貨單位派發(fā)藥品不良反應(yīng)情況調(diào)查表,調(diào)查表附帶宣傳合理用藥或藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)。對(duì)于收集到的藥品不良反應(yīng)情況,情況屬實(shí)的,我上報(bào)給省藥監(jiān)部門的監(jiān)測(cè)平臺(tái)。
2009年,我成功上報(bào)了第一例藥品不良反應(yīng),開創(chuàng)了肇慶市批發(fā)企業(yè)上報(bào)藥品不良反應(yīng)的先河。
我們公司的購(gòu)貨單位主要是農(nóng)村藥店和衛(wèi)生站,相對(duì)來說,他們的藥學(xué)知識(shí)薄弱,而患者大部分是留守老人和兒童,他們恰恰是特殊的用藥人群,那么誰來保障他們合理用藥?當(dāng)然是執(zhí)業(yè)藥師。
可是,每年一次的“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)影響力有限。我想,執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)也是志愿者組織,每年可以號(hào)召和組織執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)常到農(nóng)村去,宣傳疾病預(yù)防、合理用藥、健康生活等。如果有這樣的宣傳活動(dòng),我會(huì)毫不猶豫地投身其中。
(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),中國(guó)健康傳媒集團(tuán)、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心聯(lián)合舉辦“尋找身邊最美藥師”活動(dòng)。如對(duì)以上資料有反饋意見,請(qǐng)發(fā)送至zmys@health-china.com)