中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 陸悅） 5月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息，非小細(xì)胞肺癌靶向藥物達(dá)可替尼片（商品名：多澤潤(rùn)^?）獲批上市。該藥由美國(guó)輝瑞申報(bào)上市，用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）19號(hào)外顯子缺失突變或21號(hào)外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

　　國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的信息顯示，達(dá)可替尼是一種口服、選擇性、三磷腺苷（ATP）競(jìng)爭(zhēng)性、不可逆性的人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER，erbB）家族受體酪氨酸激酶的小分子抑制劑，通過抑制EGFR家族的酪氨酸激酶活性，發(fā)揮抗腫瘤作用。達(dá)可替尼片的上市將為局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長(zhǎng)因子受體敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療手段。

　　2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，我國(guó)肺癌在各類癌癥的發(fā)病率和死亡率中均居于榜首，是第一大惡性腫瘤。其中，非小細(xì)胞肺癌約占全部肺癌病例的85%。在中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者中，EGFR是最常見的突變類型，發(fā)生率近一半。

　　記者了解到，針對(duì)EGFR突變，目前全球共有吉非替尼、厄羅替尼、埃克替尼、阿法替尼、達(dá)克替尼、奧希替尼6種靶向藥物。至此，上述6種靶向藥已全部在我國(guó)上市。

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