隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進，各地的個體醫(yī)療診所發(fā)展迅速，對解決群眾看病難等問題起到了積極作用。但不容忽視的是，部分個體診所的醫(yī)務人員缺乏應有的專業(yè)知識和法律意識。筆者對江蘇省高郵市部分個體診所使用醫(yī)療器械進行日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)其中存在不少問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

　　一是個體診所使用的醫(yī)療設備普遍陳舊、老化，其性能參數(shù)不穩(wěn)，不符合醫(yī)療器械相應的標準和要求。一些個體診所貪圖便宜，專門購置大醫(yī)院更新?lián)Q代后淘汰的二手醫(yī)療器械，其設備既沒有產(chǎn)品標簽，又沒有校正或檢驗的標識。有的個體診所缺乏醫(yī)療器械使用常識，質(zhì)量意識淡薄，甚至使用一些過期失效、淘汰、無注冊證、無合格證明的醫(yī)療器械。

　　二是部分個體診所未索取供貨單位的資質(zhì)證件，或者未索取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及登記表、質(zhì)量合格證明材料等。有的向超范圍經(jīng)營單位購進醫(yī)療器械，有的雖然索取了票證，但沒有查看、核對資料內(nèi)容。而鄉(xiāng)村醫(yī)生索要證照手續(xù)的更少，幾乎九成的鄉(xiāng)村醫(yī)生認為有藥品經(jīng)營許可證就可以捎帶經(jīng)營醫(yī)療器械，將藥械混為一談。還有的診所購進記錄填寫不真實、不填寫或少填寫，不能出示購進發(fā)票或者根本就沒有保存有效票據(jù)，一旦出現(xiàn)問題則無法追蹤溯源。

　　三是很多個體診所醫(yī)療器械儲藏條件不符合要求，無冷藏、防潮、防塵、防污染、避光、通風設備設施。

　　針對以上問題，筆者認為，基層市場監(jiān)管部門必須加強對個體診所使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，應著重從以下幾個方面尋求解決對策。

　　首先，加強個體診所醫(yī)務人員的法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓，強化責任落實，引導規(guī)范個體診所對醫(yī)療器械的購進、儲藏、使用行為，通過培訓使他們在思想上和觀念上對藥械管理有更深的了解，增強他們的法制觀念和自律意識。

　　其次，建立健全醫(yī)療器械管理制度，督促個體診所建立購進驗收制度及單獨的購進登記記錄、無菌醫(yī)療器械銷毀制度及記錄、醫(yī)療器械進貨檔案、設備運行質(zhì)量檔案、二手設備管理制度及檔案等，使監(jiān)管工作規(guī)范化、系統(tǒng)化、科學化。

　　第三，加強個體診所醫(yī)療器械采購行為的監(jiān)管，要求必須從具有醫(yī)療器械經(jīng)營資格的單位購進，并索取相關經(jīng)營資格的證照復印件、產(chǎn)品合格證明和所購產(chǎn)品的合法票據(jù)。變事后監(jiān)管為事前規(guī)范，守好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關。

　　第四，強化重點環(huán)節(jié)、重點品種監(jiān)管。將專項整治與日常監(jiān)督管理相結合，建立長效監(jiān)管機制。對監(jiān)督難度大和重點的醫(yī)療器械列入專項檢查，嚴厲查處，打擊違法行為，對出現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故或違法使用醫(yī)療器械以及抽樣不合格的單位，加大監(jiān)督檢查頻次，確保監(jiān)管效果。

　　第五，不斷探索新的監(jiān)管思路，加大執(zhí)法力度，使個體診所逐步走向規(guī)范用械軌道，更好地保證人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效。