中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 郭婷） 5月28日，國(guó)家藥品監(jiān)管局發(fā)布公告，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》，經(jīng)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，認(rèn)定北京和睦家醫(yī)院等11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格、菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增專業(yè)資格，發(fā)給《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》。

　　公告顯示，北京和睦家醫(yī)院認(rèn)定可從事藥物臨床試驗(yàn)研究的專業(yè)為腫瘤、婦科、泌尿外科、皮膚；山西晉城無(wú)煙煤礦業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司總醫(yī)院/晉城大醫(yī)院認(rèn)定專業(yè)為心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌、神經(jīng)內(nèi)科、泌尿外科、免疫學(xué)、腫瘤等相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)研究；大連市第七人民醫(yī)院認(rèn)定專業(yè)為精神??；鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院的認(rèn)定專業(yè)為普通外科、神經(jīng)外科、整形外科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤、康復(fù)醫(yī)學(xué)；洛陽(yáng)市第三人民醫(yī)院的認(rèn)定專業(yè)為神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌、腫瘤、眼科、心血管內(nèi)科；南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的認(rèn)定專業(yè)為免疫學(xué)、腎病學(xué)、神經(jīng)內(nèi)科；東莞康華醫(yī)院的認(rèn)定專業(yè)為血液內(nèi)科、心血管內(nèi)科、I期臨床試驗(yàn)研究室（僅限于生物等效性試驗(yàn)臨床研究）；清遠(yuǎn)市人民醫(yī)院（廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第六醫(yī)院）的認(rèn)定專業(yè)為傳染、呼吸、重癥醫(yī)學(xué)、泌尿外科、磁共振成像診斷、麻醉；高州市人民醫(yī)院的認(rèn)定專業(yè)為心血管外科、神經(jīng)內(nèi)科、骨科、胸外科、心血管內(nèi)科；四川省地礦局四〇五醫(yī)院的認(rèn)定專業(yè)為呼吸內(nèi)科、心血管內(nèi)科、腫瘤；成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院的認(rèn)定專業(yè)為呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、腎病學(xué)、風(fēng)濕免疫、Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室（僅限于生物等效性試驗(yàn)臨床研究）。

　　此外，公告顯示，菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增專業(yè)資格，新增認(rèn)定專業(yè)為內(nèi)分泌、肝膽外科、傳染、風(fēng)濕免疫。2018年7月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告》（第1號(hào)）（2018年第47號(hào)），菏澤市立醫(yī)院首次獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格，認(rèn)定專業(yè)為腫瘤、心血管內(nèi)科、血液內(nèi)科。

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