國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于建立全國真菌病監(jiān)測網的通知

國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕481號

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委：

　　為貫徹落實《關于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應用管理有關工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2019〕12號）要求，提高醫(yī)療機構真菌病診療能力及抗真菌藥物臨床應用管理水平，我委決定建立全國真菌病監(jiān)測網（以下簡稱監(jiān)測網）。委托中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院負責監(jiān)測網的總體規(guī)劃設計和日常運行管理工作。在建立全國真菌病監(jiān)測網的同時，有條件的地區(qū)和醫(yī)療機構也應當逐步開展相應監(jiān)測工作。

　　現將全國真菌病監(jiān)測網方案（2019版，見附件1）印發(fā)給你們。請按照方案要求，于2019年6月30日前遴選出轄區(qū)內符合條件的醫(yī)療機構，填寫《全國真菌病監(jiān)測網監(jiān)測單位情況信息表》（見附件2）并報送至指定郵箱。在確定監(jiān)測網監(jiān)測單位后，監(jiān)督指導轄區(qū)內入選的監(jiān)測單位按照方案和工作安排開展監(jiān)測網有關工作。

　　聯系人：醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療管理處  王曼莉

　　電  話：010-68792733

　　郵  箱：YLGLC@NHC.GOV.CN

　　附件：1.全國真菌病監(jiān)測網方案（2019版）

　　2.全國真菌病監(jiān)測網監(jiān)測單位情況信息表

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2019年5月18日

　?。ㄐ畔⒐_形式：主動公開）

　　附件1

全國真菌病監(jiān)測網方案（2019版）

　　全國真菌病監(jiān)測網（以下簡稱監(jiān)測網）是由符合一定條件的三級醫(yī)療機構組成的國家級真菌病監(jiān)測網。

　　一、監(jiān)測網構成

　　監(jiān)測網采用分級運行管理機制，包括國家中心、省級中心和監(jiān)測單位。國家中心及省級中心可設立專門部門，負責網絡運行、數據分析、質量管理、能力建設等工作；監(jiān)測單位應當指定專門部門和專兼職人員負責上述工作。

　?。ㄒ唬﹪抑行模簢倚l(wèi)生健康委指定中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院為監(jiān)測網國家中心，負責監(jiān)測網的總體規(guī)劃設計和日常運行管理工作。國家中心設立監(jiān)測網專家委員會，負責審議年度監(jiān)測技術方案，并提供監(jiān)測運行指導。

　　（二）省級中心：各省級衛(wèi)生健康行政部門從監(jiān)測單位中遴選1所醫(yī)療機構作為監(jiān)測網省級中心。省級中心在省級衛(wèi)生健康行政部門的指導下，負責轄區(qū)內監(jiān)測網的組織管理和日常工作。

　?。ㄈ┍O(jiān)測單位：各省級衛(wèi)生健康行政部門負責遴選本轄區(qū)內監(jiān)測單位。監(jiān)測單位應當同時符合以下條件：

　　1.三級醫(yī)療機構；

　　2.臨床微生物實驗室應當具備獨立的真菌實驗區(qū)域、完善的實驗室信息管理系統(tǒng)、熟練應用WHONET軟件的專職真菌檢驗技術人員；

　　3.具備開展真菌形態(tài)學檢測、分離培養(yǎng)、菌種鑒定、藥物敏感性試驗、血清學檢測和臨床菌種保留的技術能力。

　　二、工作內容

　　（一）對我國真菌病的病原譜、耐藥性，以及特殊、限制級抗真菌藥物臨床應用情況，開展定期監(jiān)測；

　　（二）針對高危病原真菌及真菌病區(qū)域性暴發(fā)，開展實時主動監(jiān)測，進行預警與防控；

　?。ㄈ┙M織開展真菌致病性與致病機制、耐藥性與耐藥機制，以及傳播與流行病學研究；

　?。ㄋ模┙M織開展我國臨床真菌感染與耐藥的經濟負擔研究，并提出遏制病原耐藥及傳播的意見建議；

　　（五）組織制訂真菌病診療與防控技術規(guī)范，做好臨床真菌實驗室質量控制，推進實驗室同質化發(fā)展等工作。

　　三、標本采集與檢定

　　監(jiān)測網的目標病原是從臨床標本中分離的、有臨床意義的真菌，包括所有淺部及侵襲性感染分離的真菌。重點關注血液、靜脈導管、腦脊液、胸腹水、關節(jié)液、組織、膿腫、傷口分泌物、肺泡灌洗液等合格樣本分離的致病性真菌。同時，接受呼吸道標本、生殖道標本、拭子、尿液、糞便等來源且具有臨床意義的真菌。監(jiān)測網的各監(jiān)測單位需將檢出的真菌菌株，在-20℃以下保存至少1年，以備復核。

　　目標真菌的鑒定需采用專業(yè)認可的鑒定系統(tǒng)或手工方法進行，盡可能鑒定到種。抗菌藥物敏感性試驗需根據國際標準、衛(wèi)生行業(yè)標準或儀器制造商建議規(guī)范開展?？刹捎檬止しāx器法，報告抑菌圈直徑（mm）、最小抑菌濃度（MIC值，mg/L）。針對侵襲性真菌感染，目標藥物包括唑類（如氟康唑、伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑等）、棘白菌素類（如卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈等）、兩性霉素B、氟胞嘧啶等。

　　四、數據收集與上報

　　各監(jiān)測單位通過網絡形式每季度按時上報數據到國家監(jiān)測網門戶網站，需上報數據內容至少包括：患者唯一標識（如病案號）、性別、年齡、門急診/住院、科室類型、基礎疾病及臨床診斷、標本類型、實驗室樣本編號、標本日期、鑒定結果、鑒定方法及生產廠家、藥敏結果、藥敏方法及生產廠家、質控數據、抗菌藥物使用情況等。

　　國家中心負責數據的分析與反饋，每年發(fā)布《全國真菌病監(jiān)測報告》，提供我國真菌病病原譜、耐藥性及變化趨勢等數據。

　　五、質量管理

　　國家中心設立的質量管理部門，負責審核各監(jiān)測單位上報的日常質量控制及監(jiān)測數據。對出現數據異常的監(jiān)測單位，將收集監(jiān)測菌株進行復核鑒定及藥物敏感性測定，并反饋質量控制結果。質量管理部門每年定期向監(jiān)測單位發(fā)放質控樣品，以確保監(jiān)測單位日常真菌檢驗工作的質量。

　　六、特殊情況處理

　　當監(jiān)測單位在常規(guī)檢驗中發(fā)現可疑高危致病菌（如粗球孢子菌、組織胞漿菌等）、多重耐藥或全耐藥的“超級真菌”時，需將信息實時上報至國家中心，并聯系確認。對多重耐藥或全耐藥的“超級真菌”，國家中心收集菌種，組織鑒定及藥物敏感性試驗復核。對可疑高危致病菌，國家中心按照國家相關規(guī)定，將菌株轉移至符合相關生物安全級別要求的實驗室，進一步復核確證，復核結果及時反饋監(jiān)測單位。

　　聯系人：中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院  徐英春、馬小軍

　　電  話：010-69159766