開(kāi)展“服務(wù)企業(yè)服務(wù)群眾服務(wù)基層”活動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱“三服務(wù)”活動(dòng)）是浙江省委推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展走在前列的一項(xiàng)重大舉措。

　　今年以來(lái)，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱“浙江省食藥檢院”）以“三服務(wù)”活動(dòng)為主抓手，建立6個(gè)工作組，深入開(kāi)展組團(tuán)服務(wù)。截至4月底，已幫助食品藥品企業(yè)解決關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題30余項(xiàng)，為企業(yè)開(kāi)展技術(shù)研究項(xiàng)目43項(xiàng)，受到企業(yè)的高度好評(píng)。

　　建設(shè)“三平臺(tái)”以大載體提升服務(wù)高效化

　　為不斷深化“最多跑一次改革”，浙江省食藥檢院積極建設(shè)公眾檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，實(shí)行網(wǎng)上服務(wù)，使企業(yè)和客戶在線上就能完成送檢、繳費(fèi)、咨詢以及進(jìn)度查詢。同時(shí)，對(duì)檢測(cè)樣品與報(bào)告書(shū)，均采用郵寄方式，從而實(shí)現(xiàn)了客戶的“零跑動(dòng)”。

　　目前，該院不斷健全檢驗(yàn)提速制度，將藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、舟山自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案、仿制藥一致性評(píng)價(jià)復(fù)核等11類檢驗(yàn)列入“綠色通道”，使檢驗(yàn)周期縮短了10個(gè)工作日以上。如依據(jù)國(guó)家試點(diǎn)上市許可持有人制度獲批的上市品種——孟魯司特鈉咀嚼片，企業(yè)急需在極短的時(shí)間內(nèi)完成評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方可進(jìn)入市場(chǎng)。獲悉企業(yè)困難后，浙江省食藥檢院立即啟動(dòng)加快程序，僅用2天時(shí)間就出具了評(píng)價(jià)檢驗(yàn)報(bào)告，比常規(guī)檢驗(yàn)速度提升了10倍，為企業(yè)贏得了商機(jī)，得到杭州民生濱江制藥公司等3家企業(yè)的聯(lián)合致謝。

　　近年來(lái)，浙江省食藥檢院著力打破“線上線下”服務(wù)壁壘。5月21日，借浙江省藥品科技活動(dòng)周啟動(dòng)之機(jī)，浙江省食藥檢院為歷時(shí)3年建成的中藥數(shù)字化標(biāo)本館網(wǎng)站舉行了上線儀式，通過(guò)該網(wǎng)站，公眾可在線查詢中藥知識(shí)及真?zhèn)舞b別。同時(shí)，該院還編印贈(zèng)送了《中國(guó)法定藥用植物志—華東篇》《健康伴行》等科普?qǐng)D書(shū)5000多冊(cè)，以“請(qǐng)進(jìn)來(lái)走出去”的方式為公眾提供咨詢服務(wù)2000多人次，實(shí)現(xiàn)了線上線下服務(wù)的“零距離”。

　　在聚焦打通服務(wù)企業(yè)“最后一公里”方面，浙江省食藥檢院通過(guò)深入調(diào)研，加大了紹興濱海園區(qū)藥品安評(píng)中心建設(shè)進(jìn)度。目前，該中心的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、人員招聘培訓(xùn)、能力建設(shè)等工作正高效開(kāi)展，預(yù)計(jì)年底前試運(yùn)行。待正式運(yùn)行后，園區(qū)企業(yè)在家門(mén)口就能享受到最優(yōu)質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和新藥上市前安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)，并輻射長(zhǎng)三角區(qū)域。

　　強(qiáng)化“三提升”以大行動(dòng)實(shí)現(xiàn)服務(wù)常態(tài)化

　　一是送政策提升信心。針對(duì)藥品審評(píng)審批制度改革、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、化妝品備案管理等政策法規(guī)需求，浙江省食藥檢院先后安排工作組深入浙江新昌制藥、京新制藥、麗水食藥檢院等10多家企業(yè)、基層機(jī)構(gòu)開(kāi)展政策宣貫和答疑解惑活動(dòng)，并幫助企業(yè)對(duì)接相關(guān)專家，使其進(jìn)一步理解政策和規(guī)則。

　　二是送技術(shù)提升能力。杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司在產(chǎn)品菌種命名、藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、方法研究等方面存在技術(shù)短板，浙江省食藥檢院根據(jù)這一情況，及時(shí)安排工作組以“技術(shù)包”的形式進(jìn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，有效提升了企業(yè)的技術(shù)能力；了解到新昌制藥廠在注射液細(xì)菌內(nèi)毒素控制過(guò)程方面存在技術(shù)疑惑，工作小組奔赴現(xiàn)場(chǎng)，指導(dǎo)企業(yè)采用“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，從風(fēng)險(xiǎn)控制的角度合理制定產(chǎn)品內(nèi)毒素控制的策略，提升研發(fā)和質(zhì)控能力，解決了困擾企業(yè)已久的技術(shù)難題。

　　三是送服務(wù)提升實(shí)效。獲悉納愛(ài)斯公司因檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖o料石棉等風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)需送到省外檢測(cè)，既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力的情況，浙江省食藥檢院工作組直接上門(mén)對(duì)接，為企業(yè)提供相應(yīng)的檢測(cè)服務(wù)，讓企業(yè)在省內(nèi)就解決了實(shí)際困難；同時(shí)，工作組還深入龍泉市食品檢測(cè)中心，對(duì)其新建的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)，提出了環(huán)評(píng)分析、微生物實(shí)驗(yàn)室布局等12條意見(jiàn)建議，為實(shí)驗(yàn)室順利建設(shè)奠定基礎(chǔ)。

　　實(shí)施“三聯(lián)動(dòng)”以大合作推動(dòng)服務(wù)最優(yōu)化

　　結(jié)合“數(shù)字藥監(jiān)”平臺(tái)，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，浙江省食藥檢院聯(lián)合各市藥檢機(jī)構(gòu)啟動(dòng)了“數(shù)字藥檢”系統(tǒng)建設(shè)。通過(guò)將抽驗(yàn)管理、數(shù)據(jù)歸集、風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估和預(yù)警、內(nèi)部質(zhì)控、業(yè)務(wù)查詢等工作進(jìn)行數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化運(yùn)行，推動(dòng)了全省的藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)資源共享，進(jìn)一步提升了業(yè)務(wù)管理和技術(shù)保障能力，服務(wù)精準(zhǔn)監(jiān)管。

　　浙江省是醫(yī)藥大省，企業(yè)對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)需求迫切。為此，浙江省食藥檢院聯(lián)合浙江大學(xué)、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、海正藥業(yè)等開(kāi)展了雜質(zhì)識(shí)別控制、體內(nèi)外相關(guān)性等關(guān)鍵技術(shù)研究，助力高質(zhì)量仿制藥的研發(fā)和質(zhì)控。自去年以來(lái)，已先后完成17個(gè)品種的仿制藥一致性評(píng)價(jià)復(fù)核檢驗(yàn)工作。同時(shí)，該院還組織天皇藥業(yè)、壽仙谷藥業(yè)等企業(yè)參與國(guó)家保健食品原料目錄課題研究，以技術(shù)合作幫助浙江省的生產(chǎn)企業(yè)搶占市場(chǎng)先機(jī)，更好地適應(yīng)保健食品備案制，縮短審批時(shí)間。

　　為提升各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)篩查、確證、定量等技術(shù)能力，近年來(lái)，浙江省食藥檢院圍繞系統(tǒng)能力建設(shè)同各市開(kāi)展聯(lián)動(dòng)合作，先后組建了違禁和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)技術(shù)聯(lián)盟，并建立違禁和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)高分辨質(zhì)譜庫(kù)及快速識(shí)別檢驗(yàn)?zāi)Ｐ停_(kāi)發(fā)了高通量檢驗(yàn)方法，在全省推廣應(yīng)用，從而提高了檢驗(yàn)效率，增強(qiáng)監(jiān)管靶向性。

　　下一步，浙江省食藥檢院將繼續(xù)強(qiáng)化“三服務(wù)”活動(dòng)，充分發(fā)揮技術(shù)資源和優(yōu)勢(shì)，突出需求導(dǎo)向，強(qiáng)化載體設(shè)計(jì)、豐富服務(wù)形式、拓展服務(wù)內(nèi)涵，為浙江省食品藥品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。