美藥管局批準首款治療叢集性頭痛藥物
美國食品和藥物管理局4日批準首款用于治療成人發(fā)作性叢集性頭痛的藥物——“Emgality”注射液。
叢集性頭痛是一種神經(jīng)性疾病,分發(fā)作性和慢性兩種,表現(xiàn)為較為嚴重的單側(cè)頭痛,常見于眼眶周圍,伴隨有眼眶紅腫、眼瞼下垂、流淚、鼻塞等癥狀,癥狀持續(xù)15分鐘到3小時左右,經(jīng)常在每天固定時間出現(xiàn),可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月之久。
美藥管局藥品評價和研究中心神經(jīng)病學(xué)產(chǎn)品部副主任埃里克·巴斯廷斯說,該藥是首款獲美藥管局批準的可以減少發(fā)作性叢集性頭痛發(fā)作次數(shù)的藥物。
美藥管局說,該藥物的臨床試驗招募了106名患者,他們被分為用藥組和安慰劑組,研究人員記錄了他們?nèi)軆?nèi)叢集性頭痛的發(fā)作次數(shù)。結(jié)果顯示,用藥組每周發(fā)作減少8.7次,安慰劑組每周發(fā)作減少5.2次。
“Emgality”可由患者自行注射。2018年9月,美藥管局曾批準這種藥物用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療。(記者 周舟)