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云南啟動(dòng)藥品GSP飛行檢查工作

作者: 李江映    來(lái)源: 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng) 2019-06-06

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者李江映) 近日,由云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心組成的首批6個(gè)GSP飛行檢查組分赴企業(yè),正式啟動(dòng)2019年藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP飛行檢查工作。

  

  據(jù)悉,2019年云南藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP飛行檢查強(qiáng)化對(duì)藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查。重點(diǎn)核查頻繁變更經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)、經(jīng)營(yíng)冷鏈藥品及特殊藥品、承接第二類疫苗儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)、全省基本藥物配送、代儲(chǔ)代配的企業(yè);有違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品等不良行為紀(jì)錄、群眾舉報(bào)投訴、存在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)及執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況的檢查。

  

  據(jù)了解,為提升檢查員素質(zhì)能力,云南省藥品監(jiān)管局此前已組織了兩期藥品GSP檢查員入職培訓(xùn)班,對(duì)60余名新入職的藥品GSP檢查員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)重點(diǎn)針對(duì)藥品GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作中的難點(diǎn)和薄弱點(diǎn),重點(diǎn)講解藥品GSP的基本情況、GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則、冷鏈管理與冷鏈設(shè)備的驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)檢查方法、質(zhì)量管理體系等內(nèi)容,采用集中授課和現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)相結(jié)合方式,提升藥品GSP檢查員能力水平。





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(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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