中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 李碩） 6月6日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布公告，就《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”）公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。這是今年3月13日后，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局就該文件第二次公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　征求意見(jiàn)稿包括總則、廣告審查標(biāo)準(zhǔn)、廣告審查程序、法律責(zé)任、附則共5章，33條內(nèi)容，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三品一械”）廣告審查的立法依據(jù)、適用范圍、主管部門(mén)、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、審查程序、法律責(zé)任等作了系統(tǒng)全面的規(guī)定。

　　征求意見(jiàn)稿明確，“三品一械”注冊(cè)商標(biāo)、企業(yè)名稱(chēng)（或字號(hào)）與產(chǎn)品名稱(chēng)相同或者包含產(chǎn)品名稱(chēng)的，宣傳該注冊(cè)商標(biāo)、企業(yè)名稱(chēng)（或字號(hào)）的廣告，適用本辦法。

　　征求意見(jiàn)稿分別對(duì)“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容和廣告審查所需證明材料進(jìn)行了精簡(jiǎn)。與現(xiàn)行審查辦法相比，刪除了生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證編號(hào)等需要顯著表明的內(nèi)容；藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查證明材料分別減少了4項(xiàng)、2項(xiàng)、6項(xiàng)。此外，還延長(zhǎng)了廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期，規(guī)定廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期由申請(qǐng)人自行確定，但不得超過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證有效期的截止日期。產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期不得超過(guò)五年。

　　為進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，降低行政成本，征求意見(jiàn)稿規(guī)定，經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過(guò)并向社會(huì)公開(kāi)的藥品廣告，在異地發(fā)布的，不再辦理備案手續(xù)。審查通過(guò)的“三品一械”廣告，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過(guò)方便公眾查詢(xún)的方式，在3個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)，并規(guī)定了公布的信息應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容。

　　此外，還推行全流程網(wǎng)上辦理——“三品一械”廣告審查應(yīng)當(dāng)全流程網(wǎng)上辦理，不具備網(wǎng)上辦理?xiàng)l件的，或者當(dāng)事人要求書(shū)面申請(qǐng)的，可以書(shū)面辦理。

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，新的征求意見(jiàn)稿集中體現(xiàn)了審查標(biāo)準(zhǔn)的“嚴(yán)”和審查程序的“寬”這兩個(gè)特點(diǎn)。“嚴(yán)”，即以“四個(gè)最嚴(yán)”做好食品藥品監(jiān)管工作，從嚴(yán)規(guī)定廣告內(nèi)容審查標(biāo)準(zhǔn)；“寬”，則體現(xiàn)了按照“放管服”改革要求，進(jìn)一步簡(jiǎn)化流程、優(yōu)化服務(wù)。

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