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吉林省藥監(jiān)局四平檢查分局邁出藥品監(jiān)管新步伐

作者: 葉陽(yáng)歡 于秀麗    來(lái)源: 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng) 2019-06-10

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者葉陽(yáng)歡 通訊員于秀麗)按照吉林省委編辦《關(guān)于設(shè)立省藥品監(jiān)督管理局檢查分局的批復(fù)》文件要求,日前,吉林省藥監(jiān)局四平檢查分局完成組建工作,基本實(shí)現(xiàn)了人員、辦公、管理、業(yè)務(wù)方面的“四個(gè)集中”,藥品監(jiān)管工作正全面開(kāi)展。


  根據(jù)實(shí)際需求,本著“事業(yè)為上、人崗相適、人事相宜”的原則,吉林省藥監(jiān)局四平檢查分局規(guī)格為正處級(jí),核定領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)3名(1正2副)、人員編制9名,設(shè)置4個(gè)小組,分別為藥品生產(chǎn)監(jiān)管組2組、藥品流通監(jiān)管組1組、醫(yī)療器械化妝品和醫(yī)院制劑室監(jiān)管組1組,并明確每個(gè)小組組長(zhǎng)、組員相應(yīng)的監(jiān)管區(qū)域、承擔(dān)的具體職責(zé)。


  截至目前,該分局已對(duì)轄區(qū)21戶(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)、2戶(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、1戶(hù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)、17戶(hù)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖總部進(jìn)行隱患排查;完成23個(gè)批次監(jiān)督投料、5份協(xié)查、1戶(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托抽樣、1戶(hù)再注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、1戶(hù)特藥月巡查等日常監(jiān)管工作;組織開(kāi)展2戶(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證、1戶(hù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證前的幫扶指導(dǎo)和認(rèn)證觀察工作,3戶(hù)企業(yè)均順利通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查;完成轄區(qū)內(nèi)41戶(hù)監(jiān)管業(yè)戶(hù)的基礎(chǔ)信息和基礎(chǔ)檔案的建檔工作,正在研究制定統(tǒng)一、規(guī)范、全面的電子監(jiān)管檔案和紙質(zhì)監(jiān)管檔案。


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(責(zé)任編輯:種鵬華)

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