如何從根源上杜絕藥品安全事件再次發(fā)生，讓老百姓用上放心藥、安全藥？ 日前，河南省市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦“市場(chǎng)監(jiān)管大講堂”，邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司巡視員劉沛，以《落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任 構(gòu)建嚴(yán)格的法律制度》為題，為全省市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)授課。

　　讓更多創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄

　　藥品是特殊的商品，如何確保藥品安全？

　　劉沛說，保障藥品安全，要按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求開展工作。

　　要從產(chǎn)品入手，變圍繞企業(yè)監(jiān)管為圍繞產(chǎn)品監(jiān)管。藥品上市許可持有人要對(duì)藥品全生命周期承擔(dān)責(zé)任，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程依法承擔(dān)責(zé)任。

　　要鼓勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)造、建立更新和退出機(jī)制，提升藥品質(zhì)量，從源頭解決問題。

　　“過去，藥品一旦被納入國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄，就很少再調(diào)整，哪怕藥品不再生產(chǎn)了?！眲⑴娼榻B，藥品的更新和退出機(jī)制，把那些不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品調(diào)整出去，讓更多創(chuàng)新藥能進(jìn)入目錄里面，從而讓老百姓能夠切實(shí)享受到實(shí)惠，用上價(jià)格合理的好藥。

　　加快境外已上市新藥上市審批

　　劉沛介紹，為了讓更多好藥、新藥能盡快上市，根據(jù)《藥品管理法》（修訂草案），我國(guó)將加快境外已上市新藥在境內(nèi)的上市審批，落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施，強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障，對(duì)治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求，監(jiān)管部門在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。

　　此外，為了進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新，藥品管理法未來也將引入專利鏈接制度，將藥品審批程序與專利侵權(quán)審批程序銜接。（記者 李愛琴）