中國食品藥品網(wǎng)訊（記者孔靜）6月3日至4日，2019年上海市第一期藥品GMP檢查員培訓(xùn)班順利舉辦。來自市局機關(guān)、各直屬單位和16個區(qū)市場局的近140名專、兼職藥品GMP檢查員參加培訓(xùn)。市局黨組書記、局長聞大翔出席開班儀式并作動員講話，局黨組成員、副局長張清出席結(jié)業(yè)典禮并作總結(jié)發(fā)言。

　　本次培訓(xùn)立足培養(yǎng)思想素質(zhì)過硬、業(yè)務(wù)能力扎實、職業(yè)道德優(yōu)良的檢查員隊伍，課程內(nèi)容豐富、形式多樣。局黨組成員、機關(guān)黨委書記馬超黎結(jié)合監(jiān)管實際，給學(xué)員們帶來了生動的廉政教育課。此次培訓(xùn)還邀請醫(yī)藥行業(yè)專家、國際資深檢查員、稽查辦案能手專題授課，區(qū)縣資深檢查員分享檢查經(jīng)驗，還進行分組模擬演練與案例分析研討，學(xué)員們興致盎然，氣氛熱烈。參訓(xùn)學(xué)員紛紛表示，通過培訓(xùn)進一步了解了醫(yī)藥行業(yè)最新形勢，通曉了稽查辦案程序與取證技巧，熟悉了行政檢查與執(zhí)法稽查無縫銜接，掌握了監(jiān)督抽樣的規(guī)范要求，提升了發(fā)現(xiàn)問題和嚴格執(zhí)法的技能，收獲豐碩。

　　張清提出，檢查員應(yīng)提升五個方面能力：一是要熟練掌握和運用藥品相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，二是要培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)問題的能力，三是要樹立良好的檢查工作作風(fēng)，四是要提高準(zhǔn)確描述問題的文字表達能力，五是要作風(fēng)正派、公正廉潔。

　　加快建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不僅是科創(chuàng)中心建設(shè)的三大重點任務(wù)之一，也是上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重要支柱。上海藥品檢查員隊伍的能力與素養(yǎng)，需不斷提升并適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的新形勢和新要求，符合機構(gòu)改革發(fā)展和藥品監(jiān)管工作的總體要求。聞大翔強調(diào)，一是新時代的藥品檢查要轉(zhuǎn)變思路、充實手段和方法，從“重頻次”向“重實效”轉(zhuǎn)變，堅持常態(tài)性飛行檢查模式，“四不兩直”直赴現(xiàn)場，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向；二是GMP檢查員不僅要成為核查藥品生產(chǎn)合規(guī)性的行家里手，且應(yīng)盡快掌握稽查辦案技能，著力解決發(fā)現(xiàn)違規(guī)線索、鎖定相關(guān)證據(jù)的能力；三是通過培訓(xùn)加強交流，切實做到學(xué)有所成、學(xué)以致用，為上海堅守藥品安全底線、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出新的、更大的貢獻。

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