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廣東將頒布實(shí)施我國第一部化妝品安全監(jiān)管地方法規(guī)

作者: 陳海榮    來源: 中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng) 2019-06-14

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者陳海榮)“《廣東省化妝品安全條例》(以下簡稱《條例》)是我國第一部化妝品安全監(jiān)管地方法規(guī),由廣東省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議于2019年3月28日審議通過,并將于2019年7月1日起施行。這是化妝品監(jiān)管法規(guī)建設(shè)的一件大事?!?月13日上午,廣東省藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人、辦公室主任鄧林峰在該局6月例行新聞通氣會上介紹說。


  通氣會上,廣東省藥監(jiān)局法規(guī)與科技處處長葉永才在會上介紹了即將實(shí)施的《條例》的制定背景、主要內(nèi)容和宣貫情況。


  據(jù)悉,目前國家化妝品監(jiān)管專業(yè)法規(guī)是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn)、1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號公布),近30年未修訂。廣東作為占全國化妝品產(chǎn)業(yè)半壁江山的大省,在全國率先地方立法,以妥善解決突出問題,全過程管控好風(fēng)險,需要從法律上完善相應(yīng)監(jiān)管制度,切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者的利益。廣東省有化妝品生產(chǎn)企業(yè)2600余家,約占全國總量55%,及時制定廣東省地方法規(guī),對規(guī)范廣東省化妝品市場,引導(dǎo)廣東企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),保障廣東省建立有序的市場競爭環(huán)境,打擊違法行為,提高企業(yè)競爭力,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有積極作用。


  據(jù)葉永才介紹,《條例》制定主要依據(jù)是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。參考依據(jù)包括《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等,設(shè)六章六十五條,主要內(nèi)容包括:


  總則部分,明確化妝品監(jiān)管風(fēng)險管理、社會共治的理念,明晰以化妝品監(jiān)督管理部門為主,各相關(guān)部門協(xié)同管理的部門監(jiān)管職責(zé),確定化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任。四是細(xì)化社會共治的主體和權(quán)利義務(wù)。


  生產(chǎn)管理部分,規(guī)定了生產(chǎn)主體取得生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊備案的要求,規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)管理并建立生產(chǎn)全過程追溯制度的要求,從化妝品物料供應(yīng)管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、檢驗、留樣、銷售等環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)全過程溯源。三是明確化妝品委托生產(chǎn)的主體責(zé)任,規(guī)定了化妝品生產(chǎn)委托雙方的條件和義務(wù)。


  經(jīng)營管理部分,化妝品經(jīng)營不需許可,本章內(nèi)容按照強(qiáng)化事中事后監(jiān)管的理念明確規(guī)定了經(jīng)營企業(yè)的主體責(zé)任,要求經(jīng)營主體建立化妝品經(jīng)營追溯制度,規(guī)定經(jīng)營者索票索證及臺帳管理,杜絕違法化妝品進(jìn)入市場銷售,規(guī)定了集中交易市場開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者的化妝品經(jīng)營安全管理責(zé)任,針對網(wǎng)絡(luò)化妝品經(jīng)營新業(yè)態(tài),規(guī)定經(jīng)營者的信息告知義務(wù)和交易平臺提供者對進(jìn)入平臺銷售者的審查義務(wù)。四是規(guī)定化妝品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,不得以任何形式欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。


  監(jiān)督管理部分,明確監(jiān)管部門對化妝品安全狀況以及化妝品中的有害因素進(jìn)行風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估,實(shí)施風(fēng)險防控,根據(jù)化妝品安全風(fēng)險管理情況開展風(fēng)險信息交流,按照國家規(guī)定組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,對缺陷化妝品實(shí)施召回,規(guī)定化妝品抽檢和檢驗基本要求及異議復(fù)檢的程序和效力。四是明確了監(jiān)管部門監(jiān)督檢查權(quán),豐富了責(zé)任約談、暫停許可、網(wǎng)絡(luò)證據(jù)采信等監(jiān)管手段。


  法律責(zé)任部分,針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者日常管理、標(biāo)簽標(biāo)識管理、化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、化妝品委托生產(chǎn)等領(lǐng)域存在的違法行為,按照立法法設(shè)定的權(quán)限,設(shè)定相應(yīng)的法律責(zé)任,對化妝品經(jīng)營者無過錯銷售不符合本條例規(guī)定化妝品的行為,根據(jù)過罰相當(dāng)原則設(shè)定免責(zé)條款,對政府監(jiān)管部門不履行職責(zé)或濫用職權(quán)行為,設(shè)定了相應(yīng)罰則。


  附則部分對《條例》中的化妝品安全、化妝品委托半成品、化妝品不良反應(yīng)等含義作出解釋。


  “《條例》在保障化妝品消費(fèi)安全與公眾健康方面有以下幾個亮點(diǎn):一是從化妝品衛(wèi)生監(jiān)督向安全監(jiān)管轉(zhuǎn)型。將化妝品監(jiān)管重心由化妝品衛(wèi)生監(jiān)管延伸覆蓋到化妝品衛(wèi)生、質(zhì)量和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管;二是嚴(yán)格化妝品生產(chǎn)全程控制。規(guī)定化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄等制度;三是嚴(yán)格化妝品原料控制。要求用于生產(chǎn)化妝品所需的原料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定;四是明確化妝品標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)定。要求化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的信息以及說明應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定,且標(biāo)注的成分應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品實(shí)際配方一致;五是明確化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營規(guī)定。要求化妝品電子商務(wù)平臺應(yīng)當(dāng)對進(jìn)入平臺的化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記和經(jīng)營資格核驗,明確各自的化妝品安全管理責(zé)任?!比~永才介紹說。


  《條例》的頒布實(shí)施是廣東省化妝品安全監(jiān)管法治建設(shè)的一件大事,廣東省藥監(jiān)局已開展了一系列宣傳工作,包括:舉辦化妝品宣傳周宣貫《條例》。以“新化妝品安全條例知多少”為主題,在全國化妝品安全科普宣傳周期間向公眾講解《條例》的主要內(nèi)容;編寫制作了一圖讀懂《條例》解讀宣傳冊,在各類宣傳活動中展出、發(fā)放;編印了《條例》單行本,在全省系統(tǒng)內(nèi)發(fā)放及各類宣傳活動使用;召開了《條例》熱點(diǎn)問題研討會,進(jìn)一步研究新出臺的《條例》在實(shí)施過程可能遇到的問題,商討了解決思路和方法。


  據(jù)悉,目前廣東省局正在緊鑼密鼓地編寫《廣東省化妝品安全條例釋義》,對《條例》逐個條款進(jìn)行詳細(xì)解析說明,擬面向社會公開出版,用于宣貫和培訓(xùn)等各項活動。廣東省局將按照廣東省人大的工作方案,配合省人大、省政府開展《條例》宣講和發(fā)布活動。該局將制作安安說法之《廣東省化妝品安全條例》動漫宣傳片,在廣東省局官網(wǎng)、省局一樓大廳大熒幕推送。廣東省局將制定《條例》的配套制度,進(jìn)一步細(xì)化、補(bǔ)充《條例》的相關(guān)規(guī)定,并在全省法律骨干培訓(xùn)班開展《條例》培訓(xùn),講解《條例》的重點(diǎn)和亮點(diǎn),培訓(xùn)宣講隊伍。六是組織三期面向化妝品生產(chǎn)企業(yè)和公眾的專題培訓(xùn)。以普法重點(diǎn)班的形式,組織對化妝品生產(chǎn)企業(yè)法人講解《條例》,提高法人守法意識。


  會上,廣東省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處處長郭昌茂就《條例》實(shí)施后生產(chǎn)監(jiān)管和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等方面內(nèi)容答記者問。


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(責(zé)任編輯:種鵬華)

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