中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣紅瑜） 近日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心作為牽頭單位，科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“主動(dòng)健康產(chǎn)品和人體健康態(tài)評(píng)估的安全有效體系及標(biāo)準(zhǔn)體系研究”項(xiàng)目實(shí)施啟動(dòng)會(huì)在北京召開。

　　會(huì)上，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心副主任許偉就項(xiàng)目的項(xiàng)目目標(biāo)、擬解決的關(guān)鍵科學(xué)問題、關(guān)鍵技術(shù)問題、技術(shù)路線、研究?jī)?nèi)容、創(chuàng)新點(diǎn)、任務(wù)分工、組織實(shí)施計(jì)劃安排、項(xiàng)目推進(jìn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)及完成標(biāo)志等內(nèi)容進(jìn)行介紹，各課題負(fù)責(zé)人分別講解負(fù)責(zé)課題的具體任務(wù)及實(shí)施方案等。該項(xiàng)目圍繞主動(dòng)健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)共性技術(shù)，通過建立大數(shù)據(jù)健康評(píng)估系統(tǒng)平臺(tái)，研究完善主動(dòng)健康產(chǎn)品的安全有效評(píng)價(jià)體系，研究建立人體健康態(tài)評(píng)估的安全有效體系，實(shí)現(xiàn)健康數(shù)據(jù)采集和臨床評(píng)估的科學(xué)化與規(guī)范化。

　　據(jù)悉，該項(xiàng)目是進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以及推動(dòng)國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的有力舉措，通過充分發(fā)揮專業(yè)力量，有效整合國(guó)內(nèi)外主動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)資源，聯(lián)合醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)、學(xué)、研、管、用等各類主體，由上海市第六人民醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、重慶大學(xué)、中國(guó)信息通信研究院作為課題承擔(dān)單位，為促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械和主動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管提供重要支撐和制度保障。

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