中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣紅瑜） 近日，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心作為牽頭單位，科技部國家重點研發(fā)計劃“主動健康產(chǎn)品和人體健康態(tài)評估的安全有效體系及標準體系研究”項目實施啟動會在北京召開。

　　會上，項目負責人、醫(yī)療器械技術審評中心副主任許偉就項目的項目目標、擬解決的關鍵科學問題、關鍵技術問題、技術路線、研究內(nèi)容、創(chuàng)新點、任務分工、組織實施計劃安排、項目推進的關鍵節(jié)點及完成標志等內(nèi)容進行介紹，各課題負責人分別講解負責課題的具體任務及實施方案等。該項目圍繞主動健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品質量評價共性技術，通過建立大數(shù)據(jù)健康評估系統(tǒng)平臺，研究完善主動健康產(chǎn)品的安全有效評價體系，研究建立人體健康態(tài)評估的安全有效體系，實現(xiàn)健康數(shù)據(jù)采集和臨床評估的科學化與規(guī)范化。

　　據(jù)悉，該項目是進一步落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以及推動國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的有力舉措，通過充分發(fā)揮專業(yè)力量，有效整合國內(nèi)外主動健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)質資源，聯(lián)合醫(yī)療器械領域產(chǎn)、學、研、管、用等各類主體，由上海市第六人民醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、重慶大學、中國信息通信研究院作為課題承擔單位，為促進我國醫(yī)療器械和主動健康產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展和科學監(jiān)管提供重要支撐和制度保障。

《中國醫(yī)藥報》社版權所有，未經(jīng)許可不得轉載使用。