安徽開展疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸專項(xiàng)監(jiān)督檢查
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣守福) 近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局、安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),決定自2019年6月至10月,對(duì)全省承擔(dān)疫苗儲(chǔ)存配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及預(yù)防接種單位疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸情況開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
《通知》明確了本次專項(xiàng)監(jiān)督檢查的任務(wù)分工、檢查內(nèi)容等。由安徽省藥品監(jiān)督管理局、安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合相關(guān)市局,負(fù)責(zé)第二類疫苗配送企業(yè)、省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查,并根據(jù)情況對(duì)省轄市組織開展轄區(qū)內(nèi)疫苗專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作進(jìn)行督查;各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查,并負(fù)責(zé)對(duì)縣(市、區(qū))疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及接種單位疫苗專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行抽查、督查,抽查比例不低于15%;各縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查。
為確保此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效,《通知》要求,全省各市、縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會(huì)要相互支持配合,加強(qiáng)信息溝通,形成工作合力。在具體檢查過程中,要對(duì)照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017版)》規(guī)定,對(duì)承擔(dān)疫苗儲(chǔ)存配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位的人員與制度管理、儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理、儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)、儲(chǔ)存運(yùn)輸管理、儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度異常處理及發(fā)現(xiàn)問題報(bào)告等內(nèi)容進(jìn)行全面檢查。要全面排查疫苗安全風(fēng)險(xiǎn),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判,采取針對(duì)性措施做好疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作。要在體系監(jiān)管的基礎(chǔ)上,隨機(jī)抽查在庫(kù)疫苗品種,并如實(shí)記錄檢查情況,對(duì)儲(chǔ)存配送及使用環(huán)節(jié)存在的問題,應(yīng)責(zé)令其限期整改,并進(jìn)行跟蹤檢查落實(shí)。涉嫌疫苗質(zhì)量問題的,由縣級(jí)以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門依法處理。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)因管理不到位、制度不落實(shí)及設(shè)施設(shè)備等問題,由衛(wèi)生健康部門按照規(guī)定進(jìn)行處理。重大問題及時(shí)向安徽省藥品監(jiān)督管理局、安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)報(bào)告。
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