陜西省全面加強(qiáng)芬太尼類藥品監(jiān)管
6月18日記者從陜西省藥品監(jiān)管局獲悉,為全面規(guī)范芬太尼類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序,嚴(yán)防發(fā)生流弊或?yàn)E用行為,保障公眾合法用藥需求,《陜西省芬太尼類藥品專項(xiàng)檢查工作方案》(簡(jiǎn)稱《方案》)出臺(tái),將對(duì)芬太尼類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的質(zhì)量管理、安防措施和流通渠道等情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
《方案》明確,專項(xiàng)檢查分為企業(yè)自查自糾、各級(jí)監(jiān)管部門集中檢查、省局督導(dǎo)抽查、配合國(guó)家局督導(dǎo)檢查及總結(jié)提高四個(gè)階段。此次重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)芬太尼類藥品生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況、儲(chǔ)存、銷售以及安全管理情況和特殊藥品管理制度執(zhí)行情況,藥品銷售流向追溯體系建設(shè)、安全管理以及倉庫物料管理等;經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī),是否銷售給經(jīng)合法資質(zhì)審查確認(rèn)的購貨單位,是否存在現(xiàn)金交易和第三方轉(zhuǎn)賬,以及藥品出入庫及配送過程中的安全管理等;使用單位是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,按照衛(wèi)健部門和藥品監(jiān)督管理部門要求在指定網(wǎng)址通過密鑰進(jìn)行采銷,并實(shí)行“五?!焙汀半p人雙鎖”管理,以及過期失效、破損的麻醉藥品和精神藥品處理情況等。
《方案》要求,各級(jí)監(jiān)管部門要以問題為導(dǎo)向,加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)、衛(wèi)生健康等部門協(xié)作配合,根據(jù)各自職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)芬太尼類藥品進(jìn)行檢查。對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,督促相關(guān)單位及時(shí)完善管理制度,限期整改到位。(記者 楊明)