國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心副主任許偉。蔣紅瑜 攝

　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣紅瑜） 6月18日，由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦的“第六屆全國(guó)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管與發(fā)展研討會(huì)”在廣州召開。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱器審中心）副主任許偉在會(huì)上表示，2019年是器審中心各項(xiàng)改革工作深化推進(jìn)之年，也是多項(xiàng)改革措施落地實(shí)施之年。醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)制體制不斷改進(jìn)，質(zhì)量管理不斷加強(qiáng)，鼓勵(lì)創(chuàng)新制度更加完善，審評(píng)方式和流程更加優(yōu)化。

　　6月24日，器審中心按“三定”方案新增設(shè)的項(xiàng)目管理部、臨床與生物統(tǒng)計(jì)一部、臨床與生物統(tǒng)計(jì)二部3個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)將啟動(dòng)運(yùn)行。電子申報(bào)、立卷審查、項(xiàng)目管理人制度、小組審評(píng)、分級(jí)分類審評(píng)、集體決策等將普遍推開。在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局和國(guó)家藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，器審中心將在創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、體系和能力多維度上持續(xù)努力，不斷提高。為保障公眾用械安全有效，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。

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