中國食品藥品網(wǎng)訊（通訊員李青山） 為進一步督促落實企業(yè)主體責任，引導企業(yè)自覺遵守法律法規(guī)，6月16日至17日，江蘇省泰州醫(yī)藥高新區(qū)市場監(jiān)管局組織開辦全省首期醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高層管理人員法規(guī)知識培訓班。本次培訓對象包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、管理者代表及質(zhì)量負責人等高層管理人員。本次共有來自全省各地醫(yī)療器械企業(yè)近300人參加了培訓，其中會員單位參加人員161人。

　　培訓伊始，醫(yī)藥高新區(qū)市場監(jiān)管局副局長陳元忠要求企業(yè)法人、負責人、質(zhì)量負責人等各層級管理人員要提高對醫(yī)療器械法律法規(guī)的認識，加強企業(yè)質(zhì)量管理體系建設和人員培訓，從根本上杜絕違規(guī)違法行為的發(fā)生。

　　培訓班由原國家級檢查員、國家食藥監(jiān)總局高研院講師蔡偉針對各項醫(yī)療器械生產(chǎn)法律法規(guī)展開解讀。在集中授課后由江蘇省藥監(jiān)局泰州檢查分局的專家現(xiàn)場答疑，針對企業(yè)在日常管理運營中出現(xiàn)的各類監(jiān)管問題進行解答。

　　根據(jù)江蘇省藥監(jiān)局的統(tǒng)一安排，參培人員在培訓結束后采用在線機考形式進行了現(xiàn)場考試，考核合格名單將直接上傳至江蘇省藥監(jiān)局網(wǎng)站公示并備案。本次培訓班采取了監(jiān)管部門牽頭，行業(yè)協(xié)會承辦的新模式，被江蘇省藥監(jiān)局列為首批行業(yè)法規(guī)宣教試點。