中國食品藥品網(wǎng)訊（記者賀一辰） 日前，陜西省藥品監(jiān)管局制定出臺《陜西省芬太尼類藥品專項檢查工作方案》（以下簡稱《方案》），對芬太尼類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的質(zhì)量管理、安防措施和流通渠道等情況進(jìn)行專項檢查。

　　《方案》明確，專項檢查分為企業(yè)自查自糾、各級監(jiān)管部門集中檢查、省局督導(dǎo)抽查、配合國家局督導(dǎo)檢查及總結(jié)提高四個階段。生產(chǎn)企業(yè)，重點檢查芬太尼類藥品生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況、儲存、銷售以及安全管理情況和特殊藥品管理制度執(zhí)行情況，藥品銷售流向追溯體系建設(shè)、安全管理以及倉庫物料管理等；經(jīng)營企業(yè)，檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，是否銷售給經(jīng)合法資質(zhì)審查確認(rèn)的購貨單位，是否存在現(xiàn)金交易和第三方轉(zhuǎn)賬，藥品出入庫及配送過程的安全管理等；使用單位，檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，是否按照衛(wèi)健部門和藥品監(jiān)督管理部門要求在指定網(wǎng)址通過密鑰進(jìn)行采銷，是否實行“五?！焙汀半p人雙鎖”管理，過期失效、破損的麻醉藥品和精神藥品處理情況等。

　　《方案》要求，各級監(jiān)管部門要以問題為導(dǎo)向，加強與當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)、衛(wèi)生健康等部門協(xié)作配合，根據(jù)各自職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)芬太尼類藥品進(jìn)行檢查。對存在的風(fēng)險隱患，督促相關(guān)單位及時完善管理制度，限期整改到位；各芬太尼類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位要健全完善內(nèi)部管理制度，加強對企業(yè)生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員及其他從業(yè)人員的教育，切實規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營和使用行為，全面落實主體責(zé)任。