中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者楊菲）在“不忘初心、牢記使命”主題教育中，天津市藥監(jiān)局堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求，查短板找不足，抓整改求實(shí)效，自覺把群眾的“心上事”作為“上心事”，堅(jiān)守初心，履職盡責(zé)，受到群眾好評(píng)。

　　近日，諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司負(fù)責(zé)同志專程來(lái)到市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦，贈(zèng)送一面寫有“情系企業(yè)，排憂解難；勤政務(wù)實(shí)，高效敬業(yè)”字樣的錦旗，盛贊藥監(jiān)部門擔(dān)當(dāng)作為，為企業(yè)解憂。

　　天津市藥監(jiān)局在嚴(yán)格監(jiān)管、促進(jìn)品質(zhì)提升、推動(dòng)本市醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，對(duì)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的問(wèn)題盡己所能，提供幫扶。今年以來(lái)，第一監(jiān)管辦收到了大量“諾和針”“諾和靈”“諾和龍”等藥械品協(xié)查函，涉及藥械產(chǎn)品上百個(gè)批次，范圍波及全國(guó)十余個(gè)省市，甚至還有從未在國(guó)內(nèi)銷售過(guò)的批號(hào)。面對(duì)嚴(yán)峻形勢(shì)，天津市藥監(jiān)局高度重視，提出一定要凈化市場(chǎng)，確保人民群眾用藥安全，保護(hù)企業(yè)合法權(quán)益。

　　天津市藥監(jiān)局與諾和諾德等企業(yè)召開聯(lián)合打假協(xié)調(diào)會(huì)，達(dá)成三點(diǎn)共識(shí)：一是暢通信息溝通渠道，構(gòu)建信息共享平臺(tái)；二是加強(qiáng)情況通報(bào)，完善線索通傳機(jī)制；三是擬定聯(lián)席會(huì)議制度，建立信息共享，聯(lián)合行動(dòng)，多角度多層次打擊取締制假售假聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

　　天津市藥監(jiān)局對(duì)收到的協(xié)查函信息進(jìn)行分析匯總，從紛繁復(fù)雜的線索中抽絲剝繭，追蹤溯源。指派第一監(jiān)管辦組織力量直奔協(xié)查函集中的哈爾濱市、佳木斯市開展調(diào)查取證。在案發(fā)地，執(zhí)法人員與企業(yè)駐點(diǎn)打假人員交換意見，了解當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，并與當(dāng)?shù)貓?zhí)法部門溝通，通報(bào)天津方面掌握的涉嫌售假企業(yè)線索，協(xié)商聯(lián)合打假。

　　與此同時(shí)，執(zhí)法人員深入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)聚集區(qū)實(shí)地走訪，調(diào)查當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀，掌握制假售假第一手資料。與企業(yè)共同跟蹤追溯涉假藥械的來(lái)源、流向及動(dòng)向，實(shí)現(xiàn)了藥械全鏈路監(jiān)管，一追到底，不留隱患。經(jīng)密切配合，大慶市公安部門已經(jīng)控制了一批涉嫌制假售假窩點(diǎn)。據(jù)執(zhí)法人員介紹，第一監(jiān)管辦先后開展各類執(zhí)法、核查行動(dòng)共涉及諾和諾德5種產(chǎn)品151個(gè)批次，其中經(jīng)鑒定為仿品的有34個(gè)批次，尚有部分批次產(chǎn)品在進(jìn)一步認(rèn)定中。

　　天津市藥監(jiān)局把企業(yè)的痛點(diǎn)、難點(diǎn)作為工作重點(diǎn)，把支持企業(yè)發(fā)展作為義不容辭的責(zé)任。諾和諾德新產(chǎn)品“特充”生產(chǎn)線轉(zhuǎn)移到國(guó)內(nèi)后，在新產(chǎn)品注冊(cè)和新生產(chǎn)線認(rèn)證等方面遇到諸多問(wèn)題。了解到上述情況后，天津市藥監(jiān)局立即組織力量深入生產(chǎn)一線，問(wèn)需解難。了解企業(yè)整體情況，傾聽制約發(fā)展瓶頸問(wèn)題，針對(duì)實(shí)際困難精準(zhǔn)施策，對(duì)企業(yè)最關(guān)心的新產(chǎn)品注冊(cè)和新生產(chǎn)線認(rèn)證等方面給予專業(yè)指導(dǎo)，為企業(yè)發(fā)展開辟了“綠色通道”。

　　近日，諾和諾德公司又因部分產(chǎn)品是進(jìn)口原料藥，國(guó)內(nèi)加工后直接出口，不在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售，成品之外的多余剩料必須在藥監(jiān)部門監(jiān)督下銷毀等問(wèn)題，提出希望在藥品監(jiān)督銷毀方面得到幫助和指導(dǎo)，面對(duì)企業(yè)訴求，市藥監(jiān)局組織綜合處、法規(guī)處、藥品監(jiān)管處、第一監(jiān)管辦共同協(xié)調(diào)解決藥品監(jiān)督銷毀事宜，及時(shí)為企業(yè)辦理相關(guān)手續(xù)，解決了企業(yè)后顧之憂。

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