天津市藥監(jiān)局守“初心”為企業(yè)解憂
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者楊菲)在“不忘初心、牢記使命”主題教育中,天津市藥監(jiān)局堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求,查短板找不足,抓整改求實(shí)效,自覺把群眾的“心上事”作為“上心事”,堅(jiān)守初心,履職盡責(zé),受到群眾好評(píng)。
近日,諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司負(fù)責(zé)同志專程來(lái)到市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦,贈(zèng)送一面寫有“情系企業(yè),排憂解難;勤政務(wù)實(shí),高效敬業(yè)”字樣的錦旗,盛贊藥監(jiān)部門擔(dān)當(dāng)作為,為企業(yè)解憂。
天津市藥監(jiān)局在嚴(yán)格監(jiān)管、促進(jìn)品質(zhì)提升、推動(dòng)本市醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí),對(duì)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的問(wèn)題盡己所能,提供幫扶。今年以來(lái),第一監(jiān)管辦收到了大量“諾和針”“諾和靈”“諾和龍”等藥械品協(xié)查函,涉及藥械產(chǎn)品上百個(gè)批次,范圍波及全國(guó)十余個(gè)省市,甚至還有從未在國(guó)內(nèi)銷售過(guò)的批號(hào)。面對(duì)嚴(yán)峻形勢(shì),天津市藥監(jiān)局高度重視,提出一定要凈化市場(chǎng),確保人民群眾用藥安全,保護(hù)企業(yè)合法權(quán)益。
天津市藥監(jiān)局與諾和諾德等企業(yè)召開聯(lián)合打假協(xié)調(diào)會(huì),達(dá)成三點(diǎn)共識(shí):一是暢通信息溝通渠道,構(gòu)建信息共享平臺(tái);二是加強(qiáng)情況通報(bào),完善線索通傳機(jī)制;三是擬定聯(lián)席會(huì)議制度,建立信息共享,聯(lián)合行動(dòng),多角度多層次打擊取締制假售假聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
天津市藥監(jiān)局對(duì)收到的協(xié)查函信息進(jìn)行分析匯總,從紛繁復(fù)雜的線索中抽絲剝繭,追蹤溯源。指派第一監(jiān)管辦組織力量直奔協(xié)查函集中的哈爾濱市、佳木斯市開展調(diào)查取證。在案發(fā)地,執(zhí)法人員與企業(yè)駐點(diǎn)打假人員交換意見,了解當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,并與當(dāng)?shù)貓?zhí)法部門溝通,通報(bào)天津方面掌握的涉嫌售假企業(yè)線索,協(xié)商聯(lián)合打假。
與此同時(shí),執(zhí)法人員深入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)聚集區(qū)實(shí)地走訪,調(diào)查當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀,掌握制假售假第一手資料。與企業(yè)共同跟蹤追溯涉假藥械的來(lái)源、流向及動(dòng)向,實(shí)現(xiàn)了藥械全鏈路監(jiān)管,一追到底,不留隱患。經(jīng)密切配合,大慶市公安部門已經(jīng)控制了一批涉嫌制假售假窩點(diǎn)。據(jù)執(zhí)法人員介紹,第一監(jiān)管辦先后開展各類執(zhí)法、核查行動(dòng)共涉及諾和諾德5種產(chǎn)品151個(gè)批次,其中經(jīng)鑒定為仿品的有34個(gè)批次,尚有部分批次產(chǎn)品在進(jìn)一步認(rèn)定中。
天津市藥監(jiān)局把企業(yè)的痛點(diǎn)、難點(diǎn)作為工作重點(diǎn),把支持企業(yè)發(fā)展作為義不容辭的責(zé)任。諾和諾德新產(chǎn)品“特充”生產(chǎn)線轉(zhuǎn)移到國(guó)內(nèi)后,在新產(chǎn)品注冊(cè)和新生產(chǎn)線認(rèn)證等方面遇到諸多問(wèn)題。了解到上述情況后,天津市藥監(jiān)局立即組織力量深入生產(chǎn)一線,問(wèn)需解難。了解企業(yè)整體情況,傾聽制約發(fā)展瓶頸問(wèn)題,針對(duì)實(shí)際困難精準(zhǔn)施策,對(duì)企業(yè)最關(guān)心的新產(chǎn)品注冊(cè)和新生產(chǎn)線認(rèn)證等方面給予專業(yè)指導(dǎo),為企業(yè)發(fā)展開辟了“綠色通道”。
近日,諾和諾德公司又因部分產(chǎn)品是進(jìn)口原料藥,國(guó)內(nèi)加工后直接出口,不在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售,成品之外的多余剩料必須在藥監(jiān)部門監(jiān)督下銷毀等問(wèn)題,提出希望在藥品監(jiān)督銷毀方面得到幫助和指導(dǎo),面對(duì)企業(yè)訴求,市藥監(jiān)局組織綜合處、法規(guī)處、藥品監(jiān)管處、第一監(jiān)管辦共同協(xié)調(diào)解決藥品監(jiān)督銷毀事宜,及時(shí)為企業(yè)辦理相關(guān)手續(xù),解決了企業(yè)后顧之憂。
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(責(zé)任編輯:種鵬華)