中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 康紹博） 人工智能是目前的國(guó)際熱點(diǎn)，美國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家政府紛紛在人工智能領(lǐng)域進(jìn)行布局。

　　6月20日，2019首屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)的第四場(chǎng)平行會(huì)議——人工智能醫(yī)療器械應(yīng)用與落地政策研討會(huì)在廣州市蘿崗會(huì)議中心順利舉辦，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心審評(píng)一部副部長(zhǎng)彭亮、中檢院醫(yī)療器械檢定所高級(jí)工程師孟祥峰、浙江大學(xué)應(yīng)用數(shù)學(xué)研究所所長(zhǎng)孔德興、杭州依圖醫(yī)療技術(shù)有限公司醫(yī)療戰(zhàn)略總監(jiān)顏?zhàn)右沟?00余位來(lái)自藥品監(jiān)管部門、企業(yè)和高校的代表聚集一堂，借助此次發(fā)展峰會(huì)搭建的交流平臺(tái)，共同探討人工智能醫(yī)療器械從研發(fā)到落地的各個(gè)環(huán)節(jié)。

　　智能醫(yī)療是未來(lái)健康管理必然選擇

　　“隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，運(yùn)算能力的不斷增強(qiáng)，人工智能的應(yīng)用正變得越來(lái)越廣泛?！逼叫袝?huì)議上，孟祥峰表示，在相關(guān)市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)張的背景下，包括輔助診斷、輔助篩查、輔助治療、輔助重建等多種AI產(chǎn)品相繼出現(xiàn)。AI產(chǎn)品出現(xiàn)的形式也多種多樣，包括純軟件形式、軟硬件結(jié)合形式、AI和機(jī)器人結(jié)合形式等。但新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)也帶來(lái)了一些難題，監(jiān)管人員需要研究新的標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)手段，控制產(chǎn)品中可能的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，助推產(chǎn)品的審評(píng)審批。

　　“而智能診療是實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)戰(zhàn)略、實(shí)現(xiàn)對(duì)一個(gè)人從出生到死亡全生命周期健康管理的必然選擇?！笨椎屡d表示，智能診療包括智能診斷和智能治療，其目的在于早發(fā)現(xiàn)、早治療、治得好和成本低。但目前我國(guó)的高端醫(yī)療產(chǎn)品主要依賴于進(jìn)口，很多核心技術(shù)受制于人，在一定程度上導(dǎo)致了看病難和看病貴的局面。

　　“數(shù)據(jù)是資源，算法是資產(chǎn)。”孔德興認(rèn)為，數(shù)據(jù)是人工智能的關(guān)鍵要素，數(shù)據(jù)量的不斷增加會(huì)慢慢體現(xiàn)出數(shù)據(jù)本身隱含的價(jià)值。 通過(guò)不斷積累電子病歷、生化指標(biāo)、醫(yī)學(xué)圖像，甚至醫(yī)生的開(kāi)刀手法等數(shù)據(jù)，會(huì)使得病理、癥狀等不同要素逐漸清晰，幫助醫(yī)生制定治療方案。除了數(shù)據(jù)以外，深度學(xué)習(xí)算法和系統(tǒng)的安全性、合法性同樣是智能診療的關(guān)鍵要素。

　　但目前人工智能只是達(dá)到了數(shù)據(jù)智能時(shí)代，并沒(méi)有達(dá)到真正的智能時(shí)代。孔德興認(rèn)為，現(xiàn)在的計(jì)算機(jī)沒(méi)有舉一反三的智慧，僅能通過(guò)強(qiáng)大的計(jì)算能力和儲(chǔ)存能力幫助人類算得更快，記得更多，人工智能診療還有很廣闊的發(fā)展空間。

　　人工智能的醫(yī)療實(shí)踐

　　近年來(lái)，我國(guó)兒童青少年近視呈現(xiàn)出高發(fā)、低齡化的趨勢(shì)，近視問(wèn)題在我國(guó)青少年群體中正變得愈發(fā)突出，而高度近視容易帶來(lái)各種眼睛并發(fā)癥。教育部、國(guó)家衛(wèi)健委等八部委也發(fā)布了《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》。為能更好地促進(jìn)青少年視力健康，中山眼科中心從流行病學(xué)研究入手，在2018年11月開(kāi)發(fā)了一套近視防控系統(tǒng)，來(lái)預(yù)測(cè)患者未來(lái)眼睛狀況的狀態(tài)。

　　“絕大多數(shù)的家長(zhǎng)帶孩子去醫(yī)院，都會(huì)問(wèn)到這個(gè)孩子的眼睛以后會(huì)變成什么樣，眼睛可能會(huì)增加到多少度數(shù)。”中山大學(xué)中山眼科中心（以下簡(jiǎn)稱中山眼科中心）人工智能與大數(shù)據(jù)科主任林浩添說(shuō)，此類問(wèn)題以每個(gè)人原有的知識(shí)背景是無(wú)法回答的，但通過(guò)這套近視防控系統(tǒng)，醫(yī)生可以對(duì)孩子眼睛未來(lái)的情況做出一個(gè)預(yù)測(cè)。

　　林浩添介紹說(shuō)，中山眼科中心在2005年到2015年十年里積累了130萬(wàn)人次的驗(yàn)光數(shù)據(jù)，機(jī)器通過(guò)大量的驗(yàn)光數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行隨機(jī)森林算法學(xué)習(xí)并建立起相關(guān)預(yù)測(cè)模型。醫(yī)生可根據(jù)預(yù)測(cè)模型來(lái)判斷患者十年內(nèi)近視度數(shù)變化的情況。有了可靠的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)，患者也可以選擇更有針對(duì)性和精準(zhǔn)性的治療。

　　公眾對(duì)于眼健康的需求越來(lái)越高，僅僅依靠大醫(yī)院的專家力量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。林浩添介紹，中山眼科中心開(kāi)設(shè)了全球首個(gè)眼科人工智能門診，并率先提出了眼科“智能三級(jí)診療”的概念并率先付諸實(shí)踐，目前已將具有多種眼病的診療和預(yù)測(cè)功能的智能設(shè)備部署到基層和社區(qū)醫(yī)院，進(jìn)行服務(wù)模式創(chuàng)新應(yīng)用。

　　“我們希望通過(guò)人工智能來(lái)提高醫(yī)生的看病效率，由機(jī)器來(lái)判斷一些比較常見(jiàn)、常規(guī)的情況。由專家花更多的時(shí)間與患者進(jìn)行交流溝通來(lái)處理機(jī)器不能處理的疑難雜病，體現(xiàn)醫(yī)學(xué)人文的溫度，并且更好地促進(jìn)患者健康?！绷趾铺碚f(shuō)。

　　AI醫(yī)療器械審評(píng)關(guān)注三大層面

　　平行會(huì)議上，彭亮與到場(chǎng)的各界代表分享了人工智能醫(yī)療器械審評(píng)要點(diǎn)。

　　他表示，審評(píng)時(shí)首先考慮到的是人工智能和數(shù)字醫(yī)療的關(guān)系，會(huì)從數(shù)字醫(yī)療的角度整體來(lái)看人工智能的相關(guān)需求。但由于不同的人工智能醫(yī)療器械解決的是不同的臨床應(yīng)用問(wèn)題，產(chǎn)品之間會(huì)有個(gè)性化差異，因此在審評(píng)時(shí)也會(huì)從產(chǎn)品和技術(shù)方面考慮相關(guān)需求。而除了人工智能和數(shù)字醫(yī)療的關(guān)系，在實(shí)際審評(píng)中還會(huì)考慮到臨床使用風(fēng)險(xiǎn)、數(shù)據(jù)收據(jù)、算法設(shè)計(jì)、網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)、臨床試驗(yàn)、軟件更新等多個(gè)方面。

　　“人工智能醫(yī)療器械審評(píng)后續(xù)的工作方向主要考慮到三個(gè)層面?！迸砹帘硎?，從產(chǎn)品層面看，目前很多產(chǎn)品都是以單一的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)為主，并以此為依據(jù)來(lái)做一些相關(guān)工作。未來(lái)部分產(chǎn)品可能會(huì)結(jié)合多種醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)一起使用，或者是醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械數(shù)據(jù)相結(jié)合。

　　其次，從技術(shù)層面考慮，機(jī)器的無(wú)監(jiān)督學(xué)習(xí)是目前的熱點(diǎn)話題，但現(xiàn)有的監(jiān)管框架還不能滿足無(wú)監(jiān)督學(xué)習(xí)的要求，整個(gè)監(jiān)管模式和框架仍需不斷完善。

　　最后，在數(shù)據(jù)層面上、科研時(shí)需要更多關(guān)注小樣本數(shù)據(jù)、弱標(biāo)注數(shù)據(jù)和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，審評(píng)中心也會(huì)根據(jù)新的技術(shù)和新的產(chǎn)品不斷更新相應(yīng)的指導(dǎo)原則。

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