潛心探究腦深部電刺激技術(shù)——訪蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)寧益華
寧益華
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 王澤議) 我國(guó)在研究利用腦深部電刺激(DBS)技術(shù)治療藥物成癮方面已走在世界前列。那么,提供DBS技術(shù)系統(tǒng)的蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司是一家什么樣的公司?在國(guó)際禁毒日到來之際,記者來到蘇州,采訪了該公司董事長(zhǎng)寧益華。
作為國(guó)內(nèi)第一批生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的畢業(yè)生,寧益華先后在GE醫(yī)療、美敦力、西門子等多家外企工作,曾與國(guó)內(nèi)包括唐都醫(yī)院在內(nèi)的多家知名醫(yī)院合作,對(duì)醫(yī)工結(jié)合對(duì)臨床治療的重要意義有著深刻理解。所以,當(dāng)了解到DBS技術(shù)時(shí),他創(chuàng)辦了專注于DBS技術(shù)研發(fā)的景昱醫(yī)療器械有限公司;當(dāng)他獲悉唐都醫(yī)院高國(guó)棟教授團(tuán)隊(duì)運(yùn)用DBS治療藥物成癮性遇到刺激電極太小、出現(xiàn)位移等問題時(shí),立即意識(shí)到其中的市場(chǎng)機(jī)會(huì),治療藥物成癮性的腦起搏器研究,成為景昱醫(yī)療的重點(diǎn)突破方向。
“公司致力于在腦、神經(jīng)科學(xué)和臨床領(lǐng)域,通過技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用創(chuàng)新和臨床服務(wù)模式創(chuàng)新,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生提供更方便、更可靠和更精準(zhǔn)的醫(yī)療器械和服務(wù)模式,讓更多患者享受到高科技醫(yī)療技術(shù)的治療效果,讓我們企業(yè)成為世界領(lǐng)先企業(yè)?!睂幰嫒A為企業(yè)作出這樣的定位,并設(shè)定目標(biāo):在DBS技術(shù)、產(chǎn)品和臨床技術(shù)研究領(lǐng)域,趕上、超越和領(lǐng)先國(guó)際水平。
治療帕金森病,是景昱醫(yī)療邁出的第一步,這一步走得堅(jiān)實(shí)而有力。
“我們建立了具有國(guó)際水平的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),建立了高水平的生產(chǎn)和研發(fā)質(zhì)量管理體系,與國(guó)內(nèi)高水平的臨床機(jī)構(gòu)建立了合作研究機(jī)制。2014年,公司治療帕金森病的腦起搏器被國(guó)家藥品監(jiān)管部門納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道,于2016年獲批上市。”寧益華說。
2012年,景昱醫(yī)療啟動(dòng)治療藥物成癮的腦起搏器研究。經(jīng)過5年艱苦攻關(guān),2017年,該公司的第三代產(chǎn)品--治療藥物成癮的腦起搏器被國(guó)家藥監(jiān)部門納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。
“景昱醫(yī)療力求在技術(shù)和臨床適應(yīng)癥兩方面都實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破、超越引領(lǐng)?!睂幰嫒A確立這樣的目標(biāo)底氣十足,這底氣來自于景昱醫(yī)療已經(jīng)取得的四大項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新:
一是自主研發(fā)了神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)首枚芯片,使中國(guó)成為繼美國(guó)之后第二個(gè)在該領(lǐng)域擁有芯片的國(guó)家;二是雙頻自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)芯片技術(shù),實(shí)現(xiàn)在大腦不同核團(tuán)位置使用不同的刺激參數(shù),使治療更精準(zhǔn);三是無線遠(yuǎn)程程控技術(shù),實(shí)現(xiàn)醫(yī)生通過遠(yuǎn)程程控,完成患者腦起搏器參數(shù)的調(diào)整;四是電極自鎖技術(shù)有效解決了困擾臨床的腦起搏器電極位移問題。
基于強(qiáng)有力的技術(shù)創(chuàng)新,景昱醫(yī)療已申請(qǐng)專利221項(xiàng),其中發(fā)明專利118項(xiàng)、實(shí)用新型專利95項(xiàng)、設(shè)計(jì)專利8項(xiàng)。
在臨床適應(yīng)癥方面,除治療帕金森病外,景昱和唐都醫(yī)院共同開展的雙功能區(qū)聯(lián)合刺激技術(shù)戒毒治療研究中,8例臨床受試者中的5例截至目前已5年未復(fù)吸;2018年起,由唐都醫(yī)院、中國(guó)藥物依賴研究所領(lǐng)銜的一項(xiàng)包括60例受試者、DBS治療阿片類藥物戒斷后防復(fù)吸的多中心臨床研究,已經(jīng)在唐都醫(yī)院、中國(guó)藥物依賴研究所、上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院展開。
對(duì)于公司的未來發(fā)展,寧益華透露,針對(duì)其他腦、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的腦起搏器也在抓緊研發(fā)中?!拔覀円宰灾餮邪l(fā)的芯片作為技術(shù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)更多腦、神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療的突破?!?/p>