6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》。這是目前全世界第一部綜合性的《疫苗管理法》?！兑呙绻芾矸ā返恼Q生是我國藥品監(jiān)管工作的一件大事，具有重要的里程碑意義，標(biāo)志著我國疫苗監(jiān)管工作進一步邁向科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化。

　　疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。新中國成立后，尤其是改革開放以來，我國疫苗產(chǎn)業(yè)和免疫規(guī)劃事業(yè)取得了長足的發(fā)展，疫苗監(jiān)管能力持續(xù)提升，為傳染病防控和人均壽命持續(xù)增長作出巨大貢獻。然而，近年以來，在疫苗領(lǐng)域中發(fā)生了一些問題，既暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產(chǎn)流通使用等方面存在的制度缺陷。長春長生疫苗事件發(fā)生后，習(xí)近平總書記強調(diào)，要“深刻認識藥品安全的敏感性和重要性”“堅持疫苗質(zhì)量安全底線”“完善疫苗管理長效機制”。為落實習(xí)近平總書記重要指示精神，落實中央關(guān)于強化疫苗管理改革舉措，回應(yīng)人民群眾關(guān)切，全國人大很快把《疫苗管理法》列入立法計劃。

　　《疫苗管理法》是深入推進科學(xué)立法、民主立法、依法立法的結(jié)晶。在全國人大常委會法工委、司法部的全程參與和指導(dǎo)下，國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委等有關(guān)部門協(xié)同配合，深入開展調(diào)研，充分發(fā)揮專家作用，多次組織召開座談會、論證會。全國人大常委會廣泛聽取各方意見建議。從立法建議到起草法律草案，從全國人大常委會一審、二審及公開征求意見，到全國人大常委會三審并表決通過，立法過程始終貫穿了習(xí)近平總書記的重要指示批示精神和“四個最嚴(yán)”要求，始終把人民群眾健康放在首位，始終用優(yōu)良作風(fēng)和合法程序保障立法質(zhì)量，充分顯示了保障和促進公眾健康的堅強決心和堅定意志。

　　法律是治國之重器，良法是善治之前提。《疫苗管理法》堅持了以人民為中心的發(fā)展思想，堅持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性的基本定位，堅持了“四個最嚴(yán)”的根本要求，堅持了“安全第一、風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治”的基本原則。綜觀《疫苗管理法》，至少有這樣幾個突出特點：一是“全”，將分散在多部法律法規(guī)中的疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測、保障措施、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等規(guī)定進行全鏈條統(tǒng)籌整合，系統(tǒng)謀劃思考，提升法律層級，強化法律措施，增強疫苗立法的針對性、實效性和可操作性，制定了專門的《疫苗管理法》；二是“新”，《疫苗管理法》反映新時代藥品監(jiān)管規(guī)律，對疫苗管理作了許多創(chuàng)新性的制度安排，如實施優(yōu)先審評審批、附條件審批、緊急授權(quán)使用、全程追溯、落后疫苗淘汰、責(zé)任強制保險等；三是“實”，無論是全過程、全環(huán)節(jié)、全方位的嚴(yán)格監(jiān)管，還是一系列鼓勵研制和創(chuàng)新、保障生產(chǎn)和供應(yīng)的實招，都積極回應(yīng)了公眾關(guān)切，必將切實提高疫苗的安全性、有效性、可及性，增強百姓的獲得感、幸福感和安全感；四是“嚴(yán)”，將“四個最嚴(yán)”要求貫穿于疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種等全過程，規(guī)定了更嚴(yán)厲的處罰條款，在20多條法律責(zé)任中，加大了財產(chǎn)罰，還有資格罰和自由罰。

　　“法令者，民之命也，為治之本也。”責(zé)任不清、不落實，疫苗安全無從談起?！兑呙绻芾矸ā芳壤迩辶烁鞣截?zé)任，也強化了責(zé)任落實。強化落實企業(yè)的主體責(zé)任，要求疫苗上市許可持有人對疫苗全生命周期的質(zhì)量管理負責(zé)，對疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責(zé)；強化落實地方各級政府的屬地責(zé)任，對縣級以上地方人民政府，尤其對省(區(qū)、市)人民政府，就疫苗安全管理工作提出了明確的分工和相關(guān)的要求；強化落實各級藥品監(jiān)管部門的責(zé)任，以及其他各相關(guān)部委、部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)和疫苗有關(guān)的管理工作。

　　“法與時轉(zhuǎn)則治，治與世宜則有功。”《疫苗管理法》規(guī)定了多項由國家建立或者實行的疫苗管理制度，這些制度安排充分體現(xiàn)了國家強化疫苗安全監(jiān)管，保護和促進公眾健康的堅定決心。落實好免疫規(guī)劃制度、疫苗全程電子追溯制度、預(yù)防接種異常反應(yīng)補償制度、疫苗責(zé)任強制保險制度、疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度等多項制度，將搭建起疫苗社會共治的平臺，為落實《疫苗管理法》凝聚起更多的智慧和力量。

　　法律的生命力在于實施,法律的權(quán)威也在于實施。天下之事，不難于立法，而難于法之必行。《疫苗管理法》將于今年12月1日起正式實施，當(dāng)務(wù)之急是既要立即著手制定、完善或修改相關(guān)的配套規(guī)定，將法律的宗旨和原則變成實施的細則，又要做好《疫苗管理法》的宣傳普及工作，讓法律規(guī)定為社會各界所掌握，成為疫苗相關(guān)各方依法治理的自覺行動。讓我們把初心和使命轉(zhuǎn)化為強化疫苗安全監(jiān)管的實招、硬招，深入普法，自覺守法，嚴(yán)格執(zhí)法，努力創(chuàng)造出經(jīng)得起實踐檢驗、人民檢驗、歷史檢驗的實績！（本報評論員）

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