國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司在滬召開上市后藥品監(jiān)管工作座談會(huì)
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 孔靜) 為認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書記在開展“不忘初心、牢記使命”主題教育工作會(huì)議上的重要講話精神,進(jìn)一步推進(jìn)實(shí)施《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動(dòng)計(jì)劃》,2019年7月3日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司在上海召開上市后藥品監(jiān)管工作座談會(huì),分析當(dāng)前“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”工作進(jìn)展,研討藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用有關(guān)政策,同時(shí)聽取業(yè)界對(duì)上市后藥品監(jiān)管法規(guī)修訂的意見建議。藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人及有關(guān)負(fù)責(zé)同志,上海、江蘇、浙江?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人,相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)以及部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表參加了會(huì)議。
座談會(huì)上,結(jié)合當(dāng)前藥品監(jiān)管工作新形勢(shì),上海、江蘇、浙江?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局分別介紹了“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”體系建設(shè)情況、藥品智慧監(jiān)管措施、藥品追溯體系建設(shè)情況以及執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作情況。來自企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)的代表就強(qiáng)化生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的信息化建設(shè),提升自身質(zhì)量管理水平,推進(jìn)實(shí)施藥品追溯體系建設(shè)等方面工作做了針對(duì)性發(fā)言,并就完善執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策提出了意見和建議。
藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人肯定了上海、江蘇、浙江?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”和信息化建設(shè)方面的積極探索和實(shí)踐,強(qiáng)調(diào)當(dāng)前藥品監(jiān)管領(lǐng)域新問題新情況層出不窮,藥品監(jiān)管不斷面臨新挑戰(zhàn),藥品安全監(jiān)管需要?jiǎng)?chuàng)新,需要充分利用人工智能、云技術(shù)、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù),提升監(jiān)管效能,豐富監(jiān)管手段,更好防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保障人民群眾用藥安全;藥品生產(chǎn)流通企業(yè)的自動(dòng)化、信息化管理是藥品監(jiān)管部門推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”的前提和基礎(chǔ),要鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)和相關(guān)企業(yè)積極發(fā)揮引領(lǐng)和示范帶頭作用,加快自身自動(dòng)化、信息化建設(shè)步伐,特別是疫苗生產(chǎn)企業(yè)要按照新頒布的《疫苗管理法》相關(guān)要求,采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中形成的所有數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。
藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),針對(duì)央視曝光的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題,國家藥監(jiān)局部署了為期半年的集中治理,堅(jiān)決打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,切實(shí)保障公眾用藥質(zhì)量安全;與此同時(shí),為促進(jìn)藥品零售行業(yè)健康發(fā)展,結(jié)合我國國情和監(jiān)管實(shí)際,國家藥監(jiān)局將認(rèn)真分析當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展不平衡現(xiàn)狀,進(jìn)一步完善執(zhí)業(yè)藥師配備使用相關(guān)政策,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師制度與時(shí)俱進(jìn),推動(dòng)藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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