優(yōu)化審批 企業(yè)減負(fù) ——溫嶺市市場(chǎng)監(jiān)管局落實(shí)“最多跑一次”改革紀(jì)實(shí)
近日,浙江省臺(tái)州市正大醫(yī)藥連鎖有限公司換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的公示到期,當(dāng)天,該公司溫嶺區(qū)域負(fù)責(zé)人阮冰冰在溫嶺市行政服務(wù)中心領(lǐng)到位于該市的52家門(mén)店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
“以前,換證是項(xiàng)費(fèi)時(shí)費(fèi)力的‘大工程’。向窗口遞交材料后,要等核查人員一家一家地上門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查?,F(xiàn)在,提交申請(qǐng)材料后,只要簽署承諾書(shū),當(dāng)天就能辦好,公示期一到就能拿證,太方便了!”阮冰冰稱(chēng)贊道。
阮冰冰的感受來(lái)自溫嶺市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)“放管服”改革的深化?!敖陙?lái),溫嶺市市場(chǎng)監(jiān)管局貫徹落實(shí)‘最多跑一次’改革要求,采取一系列措施,努力提升企業(yè)的滿(mǎn)意度和獲得感?!睖貛X市市場(chǎng)監(jiān)管局行政審批科科長(zhǎng)陳文利說(shuō)。
自我承諾 即辦即走
今年,溫嶺市市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)施“自我承諾制”。據(jù)溫嶺市市場(chǎng)監(jiān)管局行政審批人員周亞軍介紹,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)范圍或經(jīng)營(yíng)面積、連鎖門(mén)店許可證到期換證,都可以通過(guò)“自我承諾制”快速辦理。
以《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證為例,企業(yè)只需對(duì)照藥品GSP認(rèn)證要求自查,并與藥品監(jiān)管相關(guān)部門(mén)簽訂承諾書(shū),承諾門(mén)店的人員、地址、經(jīng)營(yíng)面積、經(jīng)營(yíng)范圍、設(shè)施設(shè)備等未發(fā)生變化,滿(mǎn)足許可審批條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求,保證所提供的材料真實(shí)、準(zhǔn)確、有效,若違反承諾或作出不實(shí)承諾的,愿意承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,就可免于現(xiàn)場(chǎng)核查,審批時(shí)限由原來(lái)的10個(gè)工作日縮短為即辦即走,審批效率大大提升。“今年溫嶺有216家藥品零售門(mén)店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期,這項(xiàng)舉措將給企業(yè)帶來(lái)很大便利。”周亞軍說(shuō)。
目前,該局轄區(qū)內(nèi)的臺(tái)州市正大醫(yī)藥連鎖有限公司、浙江鴻福堂醫(yī)藥連鎖股份有限公司2家企業(yè)的61家門(mén)店已通過(guò)“自我承諾制”完成了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證。核查人員對(duì)上述兩家企業(yè)中近40%的門(mén)店進(jìn)行了抽查,未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)要求或與承諾書(shū)內(nèi)容不符的情況。
據(jù)悉,執(zhí)法人員若在抽查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)實(shí)際情況與自我承諾書(shū)內(nèi)容不符,將從嚴(yán)處罰,并將其列入“黑名單”,取消該企業(yè)及其下屬連鎖門(mén)店的“自我承諾制”辦理資格。
一證多址 多證聯(lián)辦
2017年9月,浙江省藥監(jiān)部門(mén)出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械“最多跑一次”改革的若干意見(jiàn)》,鼓勵(lì)探索“一證多址”,為改變藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“一企一證一址”的審批格局,實(shí)行“一企一證多址”改革提供政策支持。
溫嶺市市場(chǎng)監(jiān)管局調(diào)研發(fā)現(xiàn),企業(yè)在車(chē)站、大型商場(chǎng)等城市綜合體內(nèi)經(jīng)營(yíng)時(shí),雖然希望設(shè)置多個(gè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,但因?qū)徟鞒谭爆?、人員不得隨意調(diào)配等原因,往往最終只設(shè)一個(gè)門(mén)店。“‘一證多址’正好滿(mǎn)足企業(yè)需求?!钡贸鲞@個(gè)結(jié)論后,該局在沒(méi)有現(xiàn)成操作細(xì)則、缺乏借鑒經(jīng)驗(yàn)的情況下,開(kāi)始探索“政策變現(xiàn)”。
“去年6月,我們?yōu)闇貛X市利群醫(yī)藥零售有限公司辦理了‘一證多址’的《第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,得到企業(yè)好評(píng)。今年,我們探索將‘一證多址’改革拓展到藥品經(jīng)營(yíng)許可上?!标愇睦榻B說(shuō)。
如今,依托“一證多址”,企業(yè)可以申請(qǐng)?jiān)凇端幤方?jīng)營(yíng)許可證》上同時(shí)記載多個(gè)經(jīng)營(yíng)地址,申請(qǐng)時(shí)僅需進(jìn)行一次網(wǎng)上申報(bào),提交一份申報(bào)材料,由核查人員一次性統(tǒng)一驗(yàn)收,驗(yàn)收通過(guò)后只需公示一次,即可拿到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,最大程度壓縮審批頻次,減少材料數(shù)量,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,企業(yè)在獲得“一證多址”《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,須對(duì)相關(guān)門(mén)店的人員實(shí)行統(tǒng)一管理,從業(yè)人員在許可證登記的門(mén)店范圍內(nèi)可以按需調(diào)配,但要保證所注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師在職在崗;相關(guān)門(mén)店的藥品須統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售。監(jiān)管人員對(duì)“一證多址”藥店開(kāi)展定期巡查與重點(diǎn)監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全。
此外,自去年實(shí)施“涉企證照由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)通辦”改革以來(lái),溫嶺市市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦過(guò)程中可能涉及的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》《第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等,將相關(guān)事項(xiàng)合并審批;制作藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦“一件事”辦事指南,開(kāi)辟藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)開(kāi)辦綠色通道,實(shí)行合并受理、合并檢查、一次公示、一次辦結(jié),現(xiàn)場(chǎng)核查由原來(lái)的3次合并為1次,最多可減少36%的申請(qǐng)材料,辦結(jié)時(shí)限從21個(gè)工作日縮減至10個(gè)工作日,審批提速52%以上。