安徽:推動主題教育走深走實 護航藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 蔣守福) 近日,記者致電蕪湖森愛馳生物科技有限公司副總經(jīng)理吳驕,詢問其于今年6月上旬在安徽省“四送一服”雙千工程綜合服務(wù)平臺上提出的“降低小微企業(yè)醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)”這一建議是否得到采納?!鞍不帐∷幤繁O(jiān)督管理局已于日前出臺相關(guān)規(guī)定,將現(xiàn)行藥品、醫(yī)療器械的注冊收費標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一下調(diào)30%,且免收小微企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費。這些舉措,著實為我們企業(yè)減負(fù)不少?。 眳球滎H為興奮地告訴記者,“確實沒有想到,建議這么快就被采納了,真得為安徽省藥品監(jiān)督管理局點個大贊!”
據(jù)了解,安徽省藥品監(jiān)督管理局之所以會有如此的“高效率”,得益于其始終堅持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求開展“不忘初心、牢記使命”主題教育,扎實推進“新思想”入腦、入心、入行。安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長吳麗華介紹,自開展主題教育以來,該局聚焦“保藥品安全、促產(chǎn)業(yè)發(fā)展”主題實踐活動,不斷強化問題導(dǎo)向,堅持把學(xué)習(xí)教育、調(diào)查研究、檢視問題、整改落實等重點工作融會貫通、一體推進,通過多渠道、多形式、多途徑聽取基層、企業(yè)、群眾反映的問題和提出的意見建議,致力做到立查立改、即知即改,著力破解藥品監(jiān)管工作和藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展難題。
圖為安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長吳麗華一行在滁州市市場監(jiān)督管理局調(diào)研藥品排查打假情況。蔣守福 攝
“截至目前,我們已累計收到意見建議13條,對標(biāo)查找問題5條,整改3條;同時,幫助企業(yè)解決問題28條,幫助基層監(jiān)管部門解決問題16條?!卑不帐∷幤繁O(jiān)督管理局機關(guān)黨委專職副書記張磊舉例道,“比如,針對藥械企業(yè)規(guī)模普遍偏小、產(chǎn)品低水平重復(fù)、主體意識不強、違法違規(guī)行為時有發(fā)生等問題,我們克服機構(gòu)改革帶來的暫時困難,科學(xué)合理調(diào)配監(jiān)管資源,扎實組織開展‘藥品質(zhì)量安全提升行動’,突出重點產(chǎn)品和重點區(qū)域監(jiān)管,全面排查、積極防范、有效化解藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。截至今年6月底,全省共計飛行檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)150家次,責(zé)令限期整改55家次,收回藥品GMP證書2家,撤銷GSP證書3家,約談2家,發(fā)出《風(fēng)險警示函》3份;辦理藥械行政處罰案件1037件,罰沒款679.98萬元,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)19起,移送公安部門10起,為公安部門提供涉嫌犯罪案件樣品檢驗檢測技術(shù)支持144批次。”
與此同時,安徽省藥品監(jiān)督管理局還持續(xù)深化“放管服”改革,通過減環(huán)節(jié)、減時間、減材料等,藥械審評審批持續(xù)進入“快車道”。根據(jù)不完全統(tǒng)計,今年以來,安徽省藥品監(jiān)督管理局共計辦結(jié)“馬上就辦”事項3263件,約占全部辦結(jié)數(shù)量的60%。
圖為安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長吳麗華一行深入安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司調(diào)研。蔣守福 攝
為著力幫助企業(yè)解決痛點、堵點問題,促進藥械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,安徽省藥品監(jiān)督管理局還持續(xù)破除“舊制度”限制,不斷釋放政策紅利。比如,該局發(fā)布《關(guān)于進一步優(yōu)化藥品批發(fā)行政審批服務(wù)的通告》,取消了藥品批發(fā)企業(yè)不能跨區(qū)域整體搬遷等規(guī)定?!拔覀児窘衲晔召徚?家經(jīng)營效益不好的藥品批發(fā)企業(yè)之后,便按照新規(guī)申辦了跨區(qū)域整體搬遷,1家企業(yè)從鳳陽縣搬遷至全椒縣,另1家企業(yè)從滁州市搬遷至阜陽市,極大地促進了企業(yè)兼并重組、資源融合、做大做強?!卑不杖A源醫(yī)藥股份有限公司負(fù)責(zé)人說道。
而針對企業(yè)提出的“醫(yī)療器械注冊檢驗周期長”這一問題,安徽省食品藥品檢驗研究院則進一步優(yōu)化注冊檢驗流程,明確檢驗時間節(jié)點,實行網(wǎng)上受理、限時辦結(jié);同時,與安徽省人民政府政務(wù)網(wǎng)有效銜接,檢驗周期由180個工作日縮短為90個工作日……
可以說,安徽省藥品監(jiān)督管理局今年以來開展的各項工作,都是對社會各界“呼聲”作出的積極回應(yīng);而持續(xù)的“發(fā)力”也獲得了豐碩的成果,社會各界對全省藥品監(jiān)管工作的認(rèn)可度和滿意度得到不斷提升。
圖為安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長吳麗華一行深入安徽省天長市天康醫(yī)療用品有限公司調(diào)研。 蔣守福 攝
吳麗華介紹,自開展主題教育以來,安徽省藥品監(jiān)督管理局緊密聯(lián)系基層、緊密聯(lián)系行政相對人、緊密聯(lián)系實際問題深入調(diào)研,提出了切實可行的意見建議,形成調(diào)研報告17篇;同時,多次召開主題教育調(diào)研成果專題交流會,促進調(diào)研成果轉(zhuǎn)化為解決問題、推動工作的具體措施。比如,在日前召開的一場專題交流會上,該局相關(guān)單位(部門)便分別從安徽省中藥產(chǎn)業(yè)鏈信息化追溯體系建設(shè)情況、機構(gòu)改革后如何加強藥品安全應(yīng)急工作、藥品醫(yī)療器械注冊收費情況、藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析情況、推進和完善藥品流通追溯體系建設(shè)情況、如何防范化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險、全省食品藥品檢驗機構(gòu)現(xiàn)狀及企業(yè)需求、深化“放管服”改革背景下藥品審評檢查工作思路、市縣藥品監(jiān)管體制改革情況等方面進行了匯報交流。這些調(diào)研內(nèi)容從藥品監(jiān)管部門的工作實際出發(fā),提出了很多具有建設(shè)性的意見建議,具有很高的“含金量”和可操作性。
“我們始終注重把主題教育成果轉(zhuǎn)化為推動藥品監(jiān)管工作的動力,堅持把嚴(yán)格監(jiān)管和服務(wù)發(fā)展有機融合、協(xié)同推進,取得不錯成效。為進一步推動主題教育走深、走實,接下來,我們將大力弘揚和踐行‘尚學(xué)尊法、嚴(yán)守規(guī)矩、務(wù)實創(chuàng)新、勇于擔(dān)當(dāng)’的全省藥品監(jiān)管精神,把主題教育成果轉(zhuǎn)化為解決難題和矛盾的動力,持續(xù)聚焦痛點、難點問題,通過不斷‘發(fā)力’,推動藥品監(jiān)管向縱深發(fā)展,護航全省藥械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展?!眳躯惾A說道。
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