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2015版《中國藥典》“0212藥材和飲片檢定通則”修訂

作者: 落楠    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng) 2019-08-20

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 8月16日,國家藥典委員會公示《中國藥典》2015年版四部“0212藥材和飲片檢定通則”擬修訂內(nèi)容,進行為期三個月的公開征求意見。公示稿為原稿“檢查”部分相關(guān)內(nèi)容,所增加內(nèi)容明確了藥材及飲片(植物類)的鉛、鎘、砷、汞、銅5種重金屬及有害元素和甲胺磷、滴滴涕等33種禁用農(nóng)藥的檢出情況。

  

  “檢查”系指對藥材和飲片的純凈程度、溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)進行的限量檢查,包括水分、灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。公示稿明確,“藥材及飲片(植物類)鉛不得過5mg/kg,鎘不得過1mg/kg,砷不得過2mg/kg,汞不得過0.2 mg/kg,銅不得過20 mg/kg;藥材及飲片(植物類)禁用農(nóng)藥(詳見下表)不得檢出(低于定量限)?!?/p>

  

  公示稿附33種禁用農(nóng)藥的名稱、殘留物和定量限。記者觀察發(fā)現(xiàn),相比2015年版《中國藥典》部分限定農(nóng)藥殘留量的藥材,公示稿給出的數(shù)值更為嚴(yán)格,如公示稿要求農(nóng)藥“六六六”的殘留物“α-六六六、β-六六六、γ-六六六和 δ-六六六之和”的定量限為0.1mg/kg,農(nóng)藥“滴滴涕”殘留物“4,4'-滴滴涕、2,4'-滴滴涕、4,4'-滴滴伊、4,4'-滴滴滴之和”的定量限為0.1mg/kg,而《中國藥典》此前對甘草的農(nóng)藥殘留量要求為“含總六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得過0.2mg/kg;總滴滴涕(pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT、pp'-DDT之和)不得過0.2mg/kg”。

  

  同日,國家藥典委發(fā)布《中國藥典》2015年版一部品種人參、西洋參、紅參、甘草等11種藥材的重金屬及農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)修訂草案,進行為期三個月的公開征求意見。

  

  比較公示稿和原標(biāo)準(zhǔn),記者發(fā)現(xiàn)公示稿對這11種藥材標(biāo)準(zhǔn)中涉及重金屬及農(nóng)殘的部分進行了調(diào)整,除對冬蟲夏草的重金屬及有害元素的檢查內(nèi)容作另行規(guī)定外,其他品種的公示標(biāo)準(zhǔn)均刪除了5種重金屬及有害元素和相關(guān)禁用農(nóng)藥的相關(guān)表述,并標(biāo)注“應(yīng)符合通則0212 要求”。




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(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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