新版藥品管理法修訂草案:藥品審評審批更加嚴格
8月22日上午,十三屆全國人大常委會第十二次會議聽取全國人大憲法和法律委員會副主任委員叢斌作關于《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》審議結果的報告。(《中國人大》全媒體記者于浩?李杰)
《中國人大》全媒體見習記者侯朝宣?記者于浩 8月22日北京報道:十三屆全國人大常委會第十二次會議8月22日聽取了全國人大憲法和法律委員會關于藥品管理法修訂草案審議結果的報告。此次審議稿較前次審議稿相比更加全面和完善。
在藥品審評審批方面,修訂草案規(guī)定:一是在審批藥品時,對化學原料藥一并審評審批,對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評,對藥品的質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝、標簽和說明書一并核準;二是國務院藥品監(jiān)督管理部門應當完善藥品審評審批工作制度,建立健全溝通交流、專家咨詢等機制,優(yōu)化流程,提高效率;三是要求批準上市藥品的審評結論和依據(jù)應當依法公開,接受社會監(jiān)督。對審評審批中知悉的商業(yè)秘密應當保密。
在促進合理用藥方面,修訂草案規(guī)定:一是要求醫(yī)療機構應當有與所使用藥品相適應的設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境等條件;二是醫(yī)療機構應當堅持安全有效、經(jīng)濟合理的原則合理用藥;三是醫(yī)療機構以外的其他藥品使用單位應當遵守有關醫(yī)療機構使用藥品的規(guī)定。