建立健全藥品追溯制度、藥物警戒制度
近年來,藥品安全成為輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。8月22日,全國人大憲法和法律委員會在向十三屆全國人大常委會第十二次會議報告藥品管理法修訂草案審議結(jié)果時,建議明確國家在藥品追溯制度方面的責(zé)任,建立藥物警戒制度,增加藥品安全事件預(yù)防和應(yīng)對、行政機(jī)關(guān)與司法機(jī)關(guān)辦理藥品違法犯罪案件的銜接和協(xié)助規(guī)定。
有專家表示,藥品流通范圍廣,涉及層面多,由于缺乏統(tǒng)一、健全的藥品追溯體系,難以實(shí)施有效的藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,導(dǎo)致近年來藥品安全事件頻發(fā)。因此,建立健全的藥品追溯制度勢在必行。
藥品安全事關(guān)人民健康。為此,全國人大憲法和法律委員會建議,一是規(guī)定國家建立健全藥品追溯制度,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,推進(jìn)藥品追溯信息互通互享。二是國家建立藥物警戒制度。
如何應(yīng)對可能發(fā)生的藥品安全事件?藥品管理法修訂草案規(guī)定,縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案;藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)制定本單位的藥品安全事件處置方案,并組織開展培訓(xùn)和應(yīng)急演練。增加藥品行政案件與刑事案件移送的規(guī)定。增加規(guī)定公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院商請藥品監(jiān)督管理部門、生態(tài)環(huán)境主管部門等部門提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見以及對涉案藥品進(jìn)行無害化處理等協(xié)助的,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時提供,予以協(xié)助。(記者徐航 記者于浩)