全國人大常委會辦公廳定于8月26日（周一）上午10時在人民大會堂臺灣廳舉行新聞發(fā)布會。8月22日開幕的十三屆全國人大常委會第十二次會議正在審議藥品管理法修訂草案，土地管理法、城市房地產(chǎn)管理法修正案草案，資源稅法草案。如獲通過，全國人大常委會辦公廳將邀請全國人大常委會法工委、財政部、稅務(wù)總局、自然資源部、國家藥監(jiān)局等單位有關(guān)負(fù)責(zé)人出席發(fā)布會，共同回答與這幾部法律案有關(guān)的問題。

　　全國人大常委會辦公廳新聞局局長 何紹仁:

　　各位記者，大家上午好！歡迎參加全國人大常委會辦公廳新聞發(fā)布會。剛才，十三屆全國人大常委會第十二次會議舉行了閉幕會，常委會組成人員167人出席，出席人數(shù)符合法定人數(shù)。

　　何紹仁:

　　會議以164票贊成、3票棄權(quán)，表決通過了新修訂的藥品管理法；以163票贊成、1票反對、3票棄權(quán)，表決通過了關(guān)于修改土地管理法、城市房地產(chǎn)管理法的決定；以164票贊成、1票反對、2票棄權(quán)，表決通過了資源稅法。

　　何紹仁:

　　今天的會議是這三部法律的專題新聞發(fā)布會，我們很高興地邀請到6位嘉賓來共同回答大家的提問。這6位嘉賓是：全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰女士；全國人大常委會法制工作委員會經(jīng)濟(jì)法室副主任楊合慶先生；財政部稅政司一級巡視員徐國喬先生；國家稅務(wù)總局財產(chǎn)行為稅司司長卜祥來先生；自然資源部法規(guī)司司長魏莉華女士；國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛女士。其中，關(guān)于新修訂的藥品管理法的問題，請袁杰主任、劉沛司長共同回答；關(guān)于修改土地管理法、城市房地產(chǎn)管理法的決定的問題，請楊合慶主任、魏莉華司長、卜祥來司長共同回答；關(guān)于資源稅法的問題，請楊合慶主任、徐國喬司長、卜祥來司長共同回答?，F(xiàn)在就請大家直接提問。

　　法制日報記者:

　　藥品管理法時隔18年進(jìn)行第一次全面修改，請介紹一次修改主要有哪些新的制度和亮點。

　　袁杰:

　　非常高興在疫苗管理法剛剛通過不久又和記者朋友們見面了，今天介紹藥品管理法。疫苗管理法是新制定的，藥品管理法是在18年之后進(jìn)行的一次全面的大修。藥品管理法是1984年制定的，2001年2月修訂，除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革對個別條款作了修改以外，沒有進(jìn)行大的修改，這次對藥品管理法進(jìn)行全面修改體現(xiàn)了“四個最新”。

　　袁杰:

　　第一個最新，就是把藥品管理和人民的健康緊密的結(jié)合起來，在立法目的里面就明確規(guī)定了要保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，關(guān)于醫(yī)藥和健康的關(guān)系，從全世界藥品發(fā)展的理念來看是在不斷提高的，最初我們的草案是沒有促進(jìn)的，只有保護(hù)公眾健康，隨著理念不斷加深，藥品管理不僅要保護(hù)而且要促進(jìn)公眾健康。把藥品管理和人民健康緊密結(jié)合起來，還體現(xiàn)在第3條，很鮮明地提出藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心。在整個藥品管理全過程的制度設(shè)計中都堅持體現(xiàn)這個理念。

　　袁杰:

　　第二個新，就是堅持風(fēng)險管理，將風(fēng)險管理理念貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、上市后管理等各個環(huán)節(jié)，堅持社會共治。

　　袁杰:

　　第三個新，新在堅持新發(fā)展時期的問題導(dǎo)向，藥品管理發(fā)展過程中存在的問題，堅持問題導(dǎo)向，回應(yīng)社會關(guān)切，堅決貫徹“四個最嚴(yán)”的原則。

　　袁杰:

　　第四個新，就是新在發(fā)揮法律的最高權(quán)威作用，圍繞提高藥品質(zhì)量系統(tǒng)的對藥品管理做出規(guī)定。大家知道這個草案第一次來的時候是修正草案，根據(jù)各方面意見和我國藥品行業(yè)發(fā)展的實踐需要，從二審開始改為修訂草案，全面的系統(tǒng)性的對藥品管理制度進(jìn)行了規(guī)定。

　　中國稅務(wù)報記者:

　　本次常委會審議了資源稅法，請問資源稅法的實施給稅收征管服務(wù)帶來了哪些新的變化。

　　卜祥來:

　　資源稅法是貫徹習(xí)近平生態(tài)文明思想、落實稅收法定原則、完善地方稅體系的重要舉措，是綠色稅制建設(shè)的重要組成部分。相比資源稅暫行條例，資源稅法吸收了近年來稅收征管與服務(wù)上的有效做法，踐行了以納稅人為中心的服務(wù)理念，體現(xiàn)了深化“放管服”改革的要求，具體有以下三個新變化：

　　卜祥來:

　　一是簡并了征收期限，有利于減輕辦稅負(fù)擔(dān)。原條例規(guī)定的納稅期限是1日、3日、5日、10日、15日或者1個月，具體期限還要由主管稅務(wù)機(jī)關(guān)根據(jù)實際情況核定，與大多數(shù)稅種的申報期限不統(tǒng)一、不銜接。新稅法規(guī)定由納稅人選擇按月或按季申報繳納，并將申報期限由10日內(nèi)改為15日內(nèi)，與其他稅種保持一致，這將明顯降低納稅人的申報頻次，切實減輕辦稅負(fù)擔(dān)。

　　卜祥來:

　　二是規(guī)范了稅目稅率，有利于簡化納稅申報。新稅法以正列舉的方式統(tǒng)一規(guī)范了稅目，分類確定了稅率，為簡化納稅申報提供了制度基礎(chǔ)。稅務(wù)部門將據(jù)此優(yōu)化納稅申報表，提高征管信息化水平，為納稅人提供更加便捷高效的申報服務(wù)。

　　卜祥來:

　　三是強化了部門協(xié)同，有利于維護(hù)納稅人權(quán)益。資源稅征管工作專業(yè)性、技術(shù)性強，特別是對減免稅情形的認(rèn)定，需要有關(guān)部門的配合協(xié)助。例如，稅法規(guī)定對衰竭期礦山開采的礦產(chǎn)品減征30%資源稅，授權(quán)各省對低品位礦減免資源稅，落實該政策的前提條件就是衰竭期礦山和低品位礦的認(rèn)定。新稅法明確規(guī)定，稅務(wù)機(jī)關(guān)與自然資源等相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立工作配合機(jī)制。良好的部門協(xié)作，有利于減少征納爭議，維護(hù)納稅人合法權(quán)益。

　　卜祥來:

　　稅務(wù)部門將從現(xiàn)在起，全力以赴做好新稅法實施有關(guān)準(zhǔn)備工作，包括制定配套征管辦法、優(yōu)化表證單書和征管信息系統(tǒng)，做好稅法宣傳解讀、納稅輔導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)等事項，確保資源稅法明年9月1日順利實施。

　　中新社記者:

　　這次修改了土地管理法，我們知道中國一直是人多地少，對于農(nóng)民來說土地就是命根子，這次修改土地管理法對保障農(nóng)民權(quán)益有哪些規(guī)定？

　　楊合慶:

　　人多地少是我們的基本國情，廣大農(nóng)民都對土地十分真實，我們?nèi)魏我豁椄母镆豁椓⒎ǘ家艳r(nóng)民土地權(quán)益維護(hù)好、實現(xiàn)好、發(fā)展好，正如習(xí)近平總書記指出的那樣，在新形勢下深化農(nóng)村改革的主線就是要處理好農(nóng)民和土地之間的關(guān)系。習(xí)近平總書記還多次強調(diào)，土地制度改革是件大事，不管怎么改，不能對農(nóng)民利益造成損害，對土地管理法修改提出了明確要求，因此在土地管理法修改當(dāng)中將保護(hù)農(nóng)民利益作為基本原則和重要目標(biāo)，完善了很多方面的制度。

　　楊合慶:

　　第一，在征地方面改革了征地程序，要求政府在征地之前開展土地狀況調(diào)查、信息公示，還要與被征地農(nóng)民協(xié)商，必要時組織召開聽證會，跟農(nóng)民簽訂協(xié)議后才能提出辦理征地申請，辦理征地的審批手續(xù)，所以這極大保護(hù)了農(nóng)民利益。在征地補償方面，我們改變了以前以土地年產(chǎn)值為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補償，現(xiàn)在我們實行按照區(qū)片綜合地價進(jìn)行補償，因為區(qū)片綜合地價除了考慮土地產(chǎn)值，還要考慮區(qū)位、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會發(fā)展?fàn)顩r等因素綜合制定地價。

　　楊合慶:

　　第二，在集體經(jīng)營性建設(shè)用地方面，這次是一個創(chuàng)新，改變了過去農(nóng)村的土地必須征為國有才能進(jìn)入市場的問題，能夠為農(nóng)民直接增加財產(chǎn)性的收入。同時在集體建設(shè)性用地入市的時候，法律要求必須由村民代表大會，或者村民會議三分之二以上的成員同意才能入市。

　　楊合慶:

　　第三，在宅基地管理方面，我們知道我國對宅基地實行一戶一宅的基本管理制度，在一些人多地少的地方，可能有些地方的宅基地用地比較緊張，這次法律規(guī)定，針對這種情況，地方政府要想辦法采取別的方式保障實現(xiàn)農(nóng)村居民居住的權(quán)利。另外，這次改革還下放了宅基地的審批權(quán)，明確要求通過規(guī)劃合理安排農(nóng)村的宅基地，為改善農(nóng)村的居住條件提供便利。

　　楊合慶:

　　總之，新修改后的土地管理法的這些舉措將為農(nóng)民利益提供更加充分的實實在在的保障。

　　人民日報記者:

　　請問藥監(jiān)局，為了能夠讓公眾更快用上好藥，用得起好藥，國務(wù)院要求加快對境外已上市新藥的審批，強化短缺藥的供應(yīng)保障等。那么想請問，新修訂的藥品管理法在鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，保障藥品的可及性方面有何舉措？

　　劉沛:

　　黨中央、國務(wù)院高度重視藥物創(chuàng)新，以滿足人民群眾的用藥需要，在2015年就出臺了改革藥品醫(yī)療機(jī)械審評審批制度的意見，2017年又出臺了深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見。國務(wù)院也多次召開會議，對推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，加快境外新藥、抗癌藥審評審批提出了要求。國家藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院的部署，出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新、加快審評審批的舉措，極大的調(diào)動了藥品企業(yè)研發(fā)的積極性。

　　劉沛:

　　在創(chuàng)新藥的申請方面，2018年比2016年增加了75%。2018年我們批的新藥48個，其中抗癌新藥就有18個，比2017年增長了157%。全國人大在新修訂藥品管理法的過程中，總結(jié)改革經(jīng)驗，借鑒國際經(jīng)驗，廣泛聽取意見，在藥品管理法總則就明確規(guī)定了國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，同時增加和完善了十多個條款，增加了多項制度舉措，為鼓勵創(chuàng)新，加快新藥上市，滿足公眾更好地用上好藥、用得起好藥釋放了一系列制度紅利。

　　劉沛:

　　藥品管理法具體的一些制度主要有，一是明確了鼓勵方向，重點支持以臨床價值為導(dǎo)向，對人體疾病具有明確療效的藥物創(chuàng)新。鼓勵具有新的治療機(jī)理，治療嚴(yán)重危及生命的疾病、罕見病的新藥和兒童用藥的研制。

　　劉沛:

　　二是創(chuàng)新審評機(jī)制，強化審評機(jī)構(gòu)能力建立，完善與注冊申請人的溝通交流機(jī)制，建立專家咨詢制度，優(yōu)化審評流程，提高審評效率，為藥物創(chuàng)新提供了組織保障。三是優(yōu)化了臨床試驗管理，過去臨床試驗審批是批準(zhǔn)制，改為了默示許可制，臨床試驗機(jī)構(gòu)的認(rèn)證管理調(diào)整為備案管理，提高了臨床試驗的審批效率。四是建立關(guān)聯(lián)審評審批，在審評審批藥品的時候，將化學(xué)原料藥、相關(guān)的輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器調(diào)整為與制劑一并審評審批，同時對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說明書也一并核準(zhǔn)。五是實行了優(yōu)先審評審批，對臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設(shè)綠色通道，優(yōu)先審評審批。六是建立了附條件審批的制度。就是對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病，以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效，并且能夠預(yù)測臨床價值的可以附條件審批，以提高臨床急需藥品的可及性，這個制度縮短了臨床試驗的研制時間，使那些急需治療的患者能第一時間用上新藥。

　　劉沛:

　　當(dāng)然了，附條件批準(zhǔn)我們也有更嚴(yán)格的要求，比如在藥品注冊證書中要載明相關(guān)事項，藥品上市許可持有人在藥品上市以后還要采取更嚴(yán)格的風(fēng)險管控措施，在規(guī)定期限內(nèi)完成相關(guān)研究，如果沒有完成相關(guān)研究，或者不能夠證明獲益大于風(fēng)險的，國家藥監(jiān)局還可以依法處理，甚至直接注銷藥品注冊證書。這樣的規(guī)定既滿足了臨床需求，同時又能確保上市藥品的安全。

　　劉沛:

　　當(dāng)然對于社會各界高度關(guān)注的常用藥、急用藥短缺的問題，新修訂的藥品管理法也專章規(guī)定了藥品儲備和供應(yīng)，提出了標(biāo)本兼治、多部門協(xié)同的要求。除了在臨床急需的用藥方面優(yōu)先審評審批，還規(guī)定了藥品儲備制度，建立藥品供求的監(jiān)測體系，完善短缺藥品管理，明確了企業(yè)藥品生產(chǎn)保障供應(yīng)的主體責(zé)任，加強藥品保障。下一步國家藥監(jiān)局將貫徹黨中央、國務(wù)院重要決策部署，全面落實藥品管理法的要求，完善鼓勵創(chuàng)新的具體舉措，繼續(xù)積極配合相關(guān)部門加快推進(jìn)短缺藥品供應(yīng)保障工作，切實保障人民用藥可及。

　　南方都市報記者:

　　我們知道土地是重要的資源，近年以來中央對土地改革進(jìn)行了重大部署，這些改革效果如何，新的土地管理法有哪些重要的體現(xiàn)？

　　魏莉華:

　　大家知道，土地制度是國家的基礎(chǔ)性制度，在革命、建設(shè)，特別是改革開放實踐中形成的中國特色的土地制度為我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展作出了歷史性貢獻(xiàn)，但是隨著改革不斷深化，現(xiàn)行農(nóng)村土地制度與社會主義市場經(jīng)濟(jì)不相適應(yīng)的問題凸顯，必須通過深化改革來破解。

　　魏莉華:

　　農(nóng)村土地制度改革涉及的主體、包含的利益關(guān)系十分復(fù)雜，牽一發(fā)而動全身，必須審慎穩(wěn)妥推進(jìn)，所以在2014年底，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于農(nóng)村土地征收、集體經(jīng)營性建設(shè)用地入市、宅基地改革試點工作意見》，在全國部署農(nóng)村土地制度改革試點工作。由于試點突破了土地管理法和城市房地產(chǎn)管理法有關(guān)規(guī)定，所以2015年2月全國人大常委會通過授權(quán)決定，授權(quán)國務(wù)院在33個試點縣行政區(qū)域內(nèi)暫停實施土地管理法的5個條款、城市房地產(chǎn)管理法的1個條款。自2015年以來，33個試點地區(qū)在黨中央堅強領(lǐng)導(dǎo)下大膽探索，勇于實踐，農(nóng)村土地制度改革取得了明顯成效，也為土地管理法修改奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　魏莉華:

　　剛剛通過的土地管理法修正案，堅持土地公有制不動搖，堅持農(nóng)民利益不受損，堅持最嚴(yán)格的耕地保護(hù)制度和最嚴(yán)格的節(jié)約集約用地制度，把黨中央關(guān)于農(nóng)村土地制度改革的決策和試點的成功經(jīng)驗上升為法律，在農(nóng)村三塊地改革方面作出了多項創(chuàng)新性的規(guī)定。剛才楊合慶主任也作了介紹，我再簡單介紹一下。

　　魏莉華:

　　在土地征收方面這次新法做了三個方面完善。第一，首次對土地征收的公共利益進(jìn)行明確界定，因為原來憲法和土地管理法都規(guī)定國家為了公共利益的需要可以征地，但是什么是公共利益？長期以來沒有明確的法律規(guī)定，特別是我們土地管理法又規(guī)定，任何單位和個人使用土地必須使用國有土地，所以導(dǎo)致了征收成為獲得土地的唯一通經(jīng)。這次我們在總結(jié)試點經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，采用列舉的方式，對于哪些是公共利益可以動用國家征收權(quán)作出了明確的界定。因軍事外交，政府組織實施的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、公益事業(yè)、扶貧搬遷和保障性安居工程，以及成片開發(fā)建設(shè)等六種情況確需要整地的可以依法實施征收。二是土地管理法首次明確了土地征收補償?shù)幕驹瓌t是保障被征地農(nóng)民原有生活水平不降低，長遠(yuǎn)生計有保障。這樣一個規(guī)定就改變了過去我們是以土地征收的原用途來確定土地補償，以年產(chǎn)值倍數(shù)法來確定土地補償費和安置補助費的做法，以區(qū)片綜合地價取代原來的土地年產(chǎn)值倍數(shù)法，另外在原來的土地補償費、安置補償費、地上附著物三項基礎(chǔ)上又增加了農(nóng)村村民住宅補償和社會保障費，這樣就從法律上為被征地農(nóng)民構(gòu)建了一個更加完善的保障體系。三是，完善了土地征收程序，把原來的批后公告改為了批前公告，主要是是使被征地農(nóng)民在整個過程中有更多參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)和話語權(quán)。

　　魏莉華:

　　在集體經(jīng)營性建設(shè)用地入市方面，這次新修改的土地管理法破除了農(nóng)村集體建設(shè)用地進(jìn)入市場的法律障礙。我們刪除了原來土地管理法第43條，任何單位或個人需要使用土地的必須使用國有土地的規(guī)定。增加規(guī)定農(nóng)村集體建設(shè)用地在符合規(guī)劃、依法登記，并經(jīng)三分之二以上集體經(jīng)濟(jì)組織成員同意的情況下，可以通過出讓、出租等方式交由農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織以外的單位或個人直接使用，同時使用者在取得農(nóng)村集體建設(shè)用地之后還可以通過轉(zhuǎn)讓、互換、抵押的方式進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓。這是土地管理法一個重大制度創(chuàng)新，取消了多年來集體建設(shè)用地不能直接進(jìn)入市場流轉(zhuǎn)的二元體制，為城鄉(xiāng)一體化發(fā)展掃除了制度性的障礙，集體經(jīng)營性建設(shè)用地入市是這次土地管理法修改的最大的亮點。

　　魏莉華:

　　在宅基地方面在原來一戶一宅的基礎(chǔ)上增加了戶有所居的規(guī)定，因為有一部分農(nóng)村村民已經(jīng)進(jìn)城落戶，對他們原來在農(nóng)村的宅基地是否允許退出，這次修改允許已經(jīng)進(jìn)城落戶的農(nóng)村村民自愿有償退出宅基地，因為農(nóng)民變成市民真正實現(xiàn)城市化是一個漫長的過程，在整個過程中我們要有足夠的耐心。如果農(nóng)民不愿意退出宅基地，地方政府不能強迫其退出宅基地，必須是在自愿有償?shù)幕A(chǔ)上?？傮w來看，這次新修改的土地管理法把農(nóng)村三塊地改革的成功經(jīng)驗全部吸收到土地管理法，在農(nóng)村土地管理方面做出了多項創(chuàng)新性的規(guī)定。

　　每日經(jīng)濟(jì)新聞記者:

　　資源稅法自2020年9月1日實施，在實施之前還有哪些征管的準(zhǔn)備工作要做？

　　卜祥來:

　　距離資源稅法實施還有一年的時間，稅務(wù)部門將抓緊做好以下稅法實施準(zhǔn)備工作：一是起草制定配套征管辦法，細(xì)化規(guī)范征管措施。二是優(yōu)化完善表證單書和信息系統(tǒng)。精簡表證單書數(shù)量和數(shù)據(jù)項，便于納稅人理解和填報。優(yōu)化網(wǎng)報系統(tǒng)，提升網(wǎng)上申報速度。三是做好政策宣傳解讀、納稅輔導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，確保政策落實到位，納稅服務(wù)優(yōu)化到位。特別是重點培訓(xùn)辦稅服務(wù)廳和12366等一線窗口人員，及時準(zhǔn)確為納稅人答疑解惑。

　　成都商報記者:

　　關(guān)于藥品管理法，新修訂的藥品管理法全面實施藥品上市許可持有人制度，這項制度全面實施，對于強化藥品安全監(jiān)管，落實企業(yè)的主體責(zé)任，有什么意義？

　　劉沛:

　　剛才記者提的關(guān)于上市許可持有人的問題，抓住了藥品管理法新修訂的重點。因為新修訂的藥品管理法建立了上市許可持有人制度，這個制度一是落實藥品全生命周期的主體責(zé)任。二是可以激發(fā)市場活力，鼓勵創(chuàng)新，優(yōu)化資源配置。什么是上市許可持有人呢？上市許可持有人制度，就是擁有藥品技術(shù)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)，通過提出藥品上市許可的申請，獲得藥品注冊證書，以他自己的名義將產(chǎn)品投向市場，對藥品全生命周期承擔(dān)責(zé)任的這么一項制度。有人說上市許可持有人也是出品人，或者說是持證商。全國人大借鑒國際經(jīng)驗，2015年11月，在十一屆全國人大常委會第十七次會議上授權(quán)國務(wù)院在北京等十個省市開展藥品上市許可持有人制度試點，四年來取得了積極的成效，對加強藥品全生命周期的管理，鼓勵創(chuàng)新、減少低水平重復(fù)、優(yōu)化資源配置發(fā)揮了積極的作用。在新修訂藥品管理法過程中，全國人大又總結(jié)試點的經(jīng)驗，以人民健康為中心，完善科學(xué)監(jiān)管的制度，設(shè)立專章，并且在相關(guān)的各個章節(jié)明確上市許可持有人對藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，強化了全過程的監(jiān)管，為落實企業(yè)主體責(zé)任提供了法制保障。

　　劉沛:

　　在總則中，藥品管理法明確國家對藥品實施上市許可持有人制度，上市許可持有人依法對藥品研制生產(chǎn)、經(jīng)營使用全過程中藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。同時，規(guī)定上市許可持有人要建立質(zhì)量保證體系，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測、報告及處理等全過程、各環(huán)節(jié)都要負(fù)責(zé)。除了上市許可持有人要具備質(zhì)量管理、風(fēng)險防控能力之外，還要具備賠償能力。對于境外的上市許可持有人，要明確指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人履行持有人義務(wù)，承擔(dān)連帶責(zé)任。在研制環(huán)節(jié)，規(guī)定持有人必須遵守非臨床研究和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，保證研制的全過程的持續(xù)合規(guī)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要求建立質(zhì)量管理體系，保證生產(chǎn)全過程的持續(xù)合法合規(guī)。委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)委托有條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，簽訂相關(guān)的協(xié)議，對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行進(jìn)行審核。在流通環(huán)節(jié)，規(guī)定持有人應(yīng)當(dāng)建立追溯制度，保證藥品可追溯，委托銷售的也要委托符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)。委托倉儲運輸?shù)?，要對受托方能力進(jìn)行評估，同時要明確藥品質(zhì)量責(zé)任和操作規(guī)定，對委托方進(jìn)行監(jiān)督。在上市后管理方面，對持有人要求制定風(fēng)險管理計劃，開展藥品上市后研究，加強已上市藥品的持續(xù)管理，包括上市后的評價。同時要求建立不良反應(yīng)報告和召回制度。還有就是持有人要建立年度報告制度，每年都要向藥品監(jiān)管部門提交藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況。同時，對藥品上市許可持有人法定代表人提出了對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

　　劉沛:

　　在明確持有人責(zé)任的同時，藥品管理法也對藥品的研制單位、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位做出了一系列的規(guī)定，要求他們要遵守法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，要在生產(chǎn)經(jīng)營、使用過程中嚴(yán)格按照法律規(guī)定，保證全過程信息的真實準(zhǔn)確、完整、可追溯。新修訂的藥品管理法還規(guī)定了藥物警戒、監(jiān)督檢查、信用監(jiān)管、信息公開、應(yīng)急處置等內(nèi)容，落實了全生命周期管理的理念，細(xì)化完善了告誡、約談、限期整改、暫停生產(chǎn)銷售及使用進(jìn)口等等一系列監(jiān)管措施，督促持有人切實履行主體責(zé)任。

　　袁杰:

　　我補充一句。這次新引進(jìn)的藥品上市許可持有人制度有一個重大的好處，就是從制度設(shè)計上鼓勵創(chuàng)新。除了生產(chǎn)企業(yè)以外，科研機(jī)構(gòu)有能力創(chuàng)新出新的產(chǎn)品，要讓他能夠獲得產(chǎn)品上市以后的巨大收益。所以說原來老法都是叫“生產(chǎn)企業(yè)怎么樣怎么樣”，現(xiàn)在提出了上市許可持有人制度，有一個很重要的立法目的，就是要鼓勵創(chuàng)新。

　　中國婦女報中國婦女網(wǎng)記者:

　　藥品管理法關(guān)于兒童用藥這塊，第16條增加了一個表述，國家采取有效措施鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng)新等內(nèi)容，我想請問，可否介紹一下我們國家將會采取什么有效措施加快兒童用藥的研制。另外，也有代表提出關(guān)于制定兒童藥品法的議案，能否介紹一下，因為兒童用藥具有很大的特殊性，關(guān)于兒童用藥的專門的法律法規(guī)都有哪些考慮，下一步會有這方面的考慮嗎？謝謝。

　　劉沛:

　　這次藥品管理法對于鼓勵創(chuàng)新，特別是剛才我介紹了，對于鼓勵的方向作出了很明確的規(guī)定。兒童用藥也是重點鼓勵的方向。目前對于兒童用藥，黨中央、國務(wù)院高度重視，由于兒童用藥比較特殊，研發(fā)、使用量相對比成人用藥要少，在研發(fā)過程中，尤其是開展臨床試驗等方面難度也更大一些，研發(fā)積極性低。因此，藥品管理法專門規(guī)定國家采取有效措施，鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。下一步藥監(jiān)部門要在落實藥品管理法的過程中研究具體的相關(guān)配套規(guī)章和政策，出臺相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)原則，鼓勵和促進(jìn)兒童用藥的研制和創(chuàng)新。

　　袁杰:

　　兒童是我們的未來。大家知道，對兒童用藥，黨中央、國務(wù)院各方面都非常關(guān)注。當(dāng)時制定疫苗管理法的時候就說，疫苗主要都是針對兒童的，所以要高度重視疫苗管理制度的建設(shè)。藥品管理法修改過程中，根據(jù)常委會提出的意見，我們增加了對兒童用藥的規(guī)定，一直到最后馬上就要通過了，委員們還提出了這方面的意見，我們對兒童用藥專門用一款進(jìn)行規(guī)定。剛才有記者提到，就是第16條的那一款。實際上寫得非常具體，國家要采取有效的措施來支持兒童用藥的研發(fā)，同時要采取措施鼓勵對兒童用新藥的劑型、規(guī)格進(jìn)行開發(fā)，鼓勵開發(fā)。我們相信，有關(guān)部門會采取更有效的措施進(jìn)一步貫徹好這款的規(guī)定。

　　中央電視臺記者:

　　請問新修訂的藥品管理法第12條規(guī)定國家建立藥品追溯制度，要求國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，同時第36條也作出了相應(yīng)的規(guī)定，請問目前國家級的工作情況是怎么樣的？

　　劉沛:

　　我來回答。藥品管理法在總則明確規(guī)定國家建立健全藥品追溯制度，藥品追溯制度是用信息化的手段保障藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全，防止假藥、劣藥進(jìn)入合法渠道，并且能夠?qū)崿F(xiàn)藥品風(fēng)險控制，精準(zhǔn)召回，所以藥品追溯制度也是藥品管理法的一個重要的制度。藥品追溯制度建設(shè)主要是以“一物一碼、一碼同追”為方向，要求藥品上市許可持有人要建立藥品追溯的體系，實現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查。建設(shè)藥品追溯制度總的原則就是監(jiān)管部門定制度、建標(biāo)準(zhǔn)，允許多碼并存，可以兼容原來的電子監(jiān)管碼，也可以兼容現(xiàn)在國際上常用的其他編碼，充分發(fā)揮企業(yè)的主體作用。藥品管理法明確規(guī)定，上市許可持有人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立實施藥品追溯制度，各個單位自建追溯體系，要做到數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。按照這個要求，藥監(jiān)局也正在建立追溯協(xié)同平臺、追溯監(jiān)管平臺，并且將發(fā)布一系列追溯的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以使相關(guān)的各個部門能夠有一個統(tǒng)一的追溯體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，追溯體系在疫苗法中也有相應(yīng)的規(guī)定。目前藥監(jiān)局實際已經(jīng)發(fā)布了一些規(guī)范，比如藥品追溯編碼要求等等，我們下一步還要進(jìn)一步建設(shè)協(xié)同平臺和監(jiān)管平臺，明確有關(guān)要求及完成時限，落實各方責(zé)任，最終實現(xiàn)全品種、全過程來源可查、去向可追。

　　新京報記者:

　　我們注意到新修訂的土地管理法有一個變化，把原來的“基本農(nóng)田”全部改成了“永久基本農(nóng)田”，我們的問題是，這樣的修改只是說字面上的調(diào)整，還是說背后有什么深意？謝謝。

　　魏莉華:

　　這次我們在土地管理法修改過程中把土地管理法中的“基本農(nóng)田”全部修改為“永久基本農(nóng)田”，這個修改不是簡單的文字修改，而是理念的重大轉(zhuǎn)變。我們用網(wǎng)上一個時髦的話說，這就是基本農(nóng)田保護(hù)2.0版，從基本農(nóng)田到永久基本農(nóng)田是基本農(nóng)田保護(hù)的的2.0版。這樣的修改，體現(xiàn)了對基本農(nóng)田永久保護(hù)這樣一個價值的理念。2017中發(fā)4號文件提出，耕地是我國最為寶貴的資源，強調(diào)“兩個決不能”，已經(jīng)確定的耕地紅線決不能突破，已經(jīng)劃定的城市周邊永久基本農(nóng)田決不能隨便占用。十九大報告也明確提出，要完成生態(tài)紅線、永久基本農(nóng)田、城市開發(fā)邊界三條控制線的劃定工作。按照黨中央、國務(wù)院的部署，我們?nèi)嫱七M(jìn)永久基本農(nóng)田劃定工作，目前已經(jīng)完成了2887個縣級行政區(qū)域永久基本農(nóng)田的劃定工作，這次新修改的土地管理法總結(jié)實踐中永久基本農(nóng)田保護(hù)和劃定的一些成功經(jīng)驗。在第35條明確規(guī)定永久基本農(nóng)田經(jīng)依法劃定后任何單位和個人不得擅自占用或者改變用途，要求永久基本農(nóng)田必須落實到地塊，納入數(shù)據(jù)庫嚴(yán)格管理。同時，原來土地管理法要求各省、自治區(qū)、直轄市必須把80%以上的耕地劃入永久基本農(nóng)田，考慮到各省的耕地后備資源有很大的不同，所以這次新法作了一個微調(diào)，具體的劃定的比例由國務(wù)院根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市實際情況來確定，使這部法律的規(guī)定更加符合實際?？傊?，保護(hù)耕地，保護(hù)永久基本農(nóng)田，是我們土地管理法的核心和宗旨之一，也是在這次修訂過程中堅持的一項基本原則。謝謝。

　　工人日報記者:

　　請問財政部的徐司長一個問題，與現(xiàn)行資源稅制度相比，資源稅法有哪些方面的變化。謝謝。

　　徐國喬:

　　資源稅自1984年開征以來，經(jīng)過逐步的改革和完善，稅制要素已基本合理，運行也比較平穩(wěn)。按照落實稅收法定的要求，這次立法保持了現(xiàn)行的稅制方向和稅負(fù)水平總體不變的原則，對不適應(yīng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展和改革的要求做了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，所以將資源稅暫行條例上升到了現(xiàn)在的資源稅法。與現(xiàn)行的資源稅制度相比，資源稅法主要有以下三個方面的變化：

　　徐國喬:

　　一是統(tǒng)一了稅目。按照現(xiàn)行制度的規(guī)定，中央層面列舉了30多種主要資源的品目，沒有列舉的由省級人民政府具體確定。這次通過的資源稅法對稅目進(jìn)行了統(tǒng)一的規(guī)范，將目前所有的應(yīng)稅資源產(chǎn)品都在稅法中一一列明，目前所列的稅目有164個，涵蓋了所有已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的礦種和鹽。二是調(diào)整了具體稅率確定的權(quán)限，按照現(xiàn)行制度規(guī)定，資源稅按不同的資源品目分別實行固定稅率和幅度稅率，實行固定稅率的包括原油、天然氣、中重稀土等等，其他資源實行幅度稅率。對實行幅度稅率的應(yīng)稅資源，由省級人民政府確定具體的稅率。資源稅法繼續(xù)采用固定稅率和幅度稅率兩類稅率，對實行幅度稅率的資源，按照落實稅收法定原則的要求，明確其具體的適用稅率由省級人民政府提出，報同級人大常委會決定。三是規(guī)范了減免稅政策。現(xiàn)行的資源稅減免政策既有長期性的政策，也有階段性的政策，對現(xiàn)行長期實行而且實踐證明行之有效的優(yōu)惠政策稅法做出了明確的規(guī)定，包括對油氣開采運輸過程中自用資源，和因安全生產(chǎn)需要抽采煤層氣，免征資源稅。對低豐度油氣田，高含硫天然氣，三次采油、深水油氣田、稠油、高凝油、衰竭期礦山減征資源稅。同時為了更好的適應(yīng)實際需要，便于相機(jī)調(diào)控，稅法授權(quán)國務(wù)院對有利于資源節(jié)約集約利用，保護(hù)環(huán)境等情形可以規(guī)定減免資源稅，并報全國人大常委會備案。對共伴生礦、低品礦、尾礦以及因意外事故和自然災(zāi)害等原因遭受重大損失的，稅法授權(quán)各省、自治區(qū)、直轄市確定減免資源稅的具體辦法。謝謝。

　　新華社記者:

　　剛才魏司長說的農(nóng)村集體經(jīng)營性建設(shè)土地入市，改變了原先建設(shè)用地只能用國有土地的格局，這對下一步的土地供應(yīng)格局會有什么樣的影響，會不會形成沖擊。謝謝。

　　楊合慶:

　　其實剛才這個問題魏莉華司長基本上已經(jīng)都回答了，這個問題從兩個方面來看。第一個方面，這次土地管理法的修改，包括集體經(jīng)營性建設(shè)用地入市改革，目的就是為了改變、完善現(xiàn)有的建設(shè)用地土地供應(yīng)的格局。原來我們只有國有的建設(shè)用地才能進(jìn)入市場，以進(jìn)行各項建設(shè)，現(xiàn)在是允許集體可以把集體的建設(shè)用地，直接由集體出讓、出租用于建設(shè)，這是土地供應(yīng)格局的改變。第二個方面，集體經(jīng)營性建設(shè)用地入市，首先入市的土地要符合規(guī)劃，規(guī)劃必須是工業(yè)或者商業(yè)等經(jīng)營性用途。第二個，它必須要經(jīng)過依法登記。第三個，它在每年的土地利用年度計劃中要作出安排。另外，即使獲得了集體經(jīng)營性建設(shè)用地的使用權(quán)之后的土地權(quán)利人也要按原來規(guī)劃的用途來使用土地。因此從這幾個方面來講，它不會對我們的土地市場造成沖擊。謝謝。

　　大河報記者:

　　我們發(fā)現(xiàn)這次的資源稅法明確了水資源稅的試點問題，還提到如果說征收水資源稅停收水資源費。請問兩者之間的區(qū)別是什么，對于普通的家庭來說，大家擔(dān)心水費會不會更貴。謝謝。

　　徐國喬:

　　謝謝你的提問，我來回答一下這個問題。水資源稅改革試點從2016年在河北省實施以來，已經(jīng)三年多的時間了，這次稅法把水資源稅改革的有關(guān)規(guī)定納入到稅法的條款中去了，作了明確的規(guī)定。從2017年12月份，試點工作擴(kuò)大到了9個省，主要是在缺水比較嚴(yán)重的幾個地區(qū)，包括北京、天津等9個省份，即華北地區(qū)缺水比較嚴(yán)重的地區(qū)。水資源試點采取費改稅，是對取用地表水和地下水的單位和個人征收。在地下水超采地區(qū)取用地下水，特種行業(yè)取用地下水和超計劃用水適用較高稅率，正常的生產(chǎn)生活用水維持在原有的負(fù)擔(dān)水平不變。從試點的實施情況看，總體平穩(wěn)有序，征管也比較順暢，稅收調(diào)節(jié)的作用也逐漸呈現(xiàn)。主要是強化納稅人節(jié)水意識，抑制地下水的超采，倒逼高耗水企業(yè)節(jié)水，提高用水效率。對個人來說，負(fù)擔(dān)是沒有增加的?？紤]到水資源稅改革處于試點階段，征稅制度需要通過試點探索和完善，直接在法律中規(guī)定征收水資源稅的條件目前還不承受，為了確保水資源稅改革試點工作于法有據(jù)，資源稅法授權(quán)國務(wù)院開展水資源稅改革試點。下一步我們將會同有關(guān)部門充分考慮不同地區(qū)的水資源狀況、取用水的類型和社會發(fā)展水平差異，完善水資源稅制度，并且依照稅法規(guī)定，向全國人大常委會報告，并提出修改的建議。謝謝。

　　香港有線電視記者:

　　請問這次藥品管理法第124條最后一段的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的話可以免責(zé)免罰，是否回應(yīng)了陸勇案和聊城假藥案，回應(yīng)了社會上的一些需要。第二個問題，藥品管理法沒有提到網(wǎng)絡(luò)上是否禁止處方藥，今后網(wǎng)絡(luò)上是否依然可以銷售，如何監(jiān)管？　　

　　袁杰:

　　我先說第一個問題，回應(yīng)社會關(guān)切。剛才我講了，新法有新處，剛才記者同志講是否回應(yīng)《我不是藥神》反映的問題，我覺得這確實是回應(yīng)社會上對這個問題的關(guān)切。這個問題怎么看呢，第一點就是從境外進(jìn)口藥品，必須要經(jīng)過批準(zhǔn)，這是本法所作出的規(guī)定，這是一個原則。沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的，即使是在國外已經(jīng)合法上市的藥品，也不能進(jìn)口。第二點這次對假劣藥的范圍進(jìn)行修改，沒有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品列為假藥，這就是回應(yīng)了老百姓的關(guān)切。對于進(jìn)口少量境外合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕或者免予處罰。這次把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品從假藥里面拿出來單獨規(guī)定，但是不等于就降低了處罰力度，而是從嚴(yán)設(shè)定了法律責(zé)任，同時，違反第124條的規(guī)定，構(gòu)成生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售假劣藥品的，仍然按生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售假劣藥進(jìn)行處罰。這種行為仍然是違反藥品管理秩序的行為，所以這次把假劣藥回歸到按藥品的功效來設(shè)計假劣藥的內(nèi)容，違反規(guī)定的仍然也要處罰，在法律責(zé)任中對違反管理秩序的作了專門的規(guī)定。剛才記者講到的這一款，實際上確實是為了回應(yīng)社會關(guān)切。網(wǎng)絡(luò)的問題我也和大家報告一下。大家一直都特別關(guān)注網(wǎng)絡(luò)銷售的問題，現(xiàn)行做法明確規(guī)定說網(wǎng)絡(luò)不可以直接向公眾銷售處方藥。通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥是一個焦點，大家都比較關(guān)心。在二審的時候，根據(jù)現(xiàn)行做法規(guī)定了禁止通過網(wǎng)絡(luò)直接銷售處方藥，在審議和征求意見的過程中有兩種不同意見，一種認(rèn)為應(yīng)當(dāng)禁止通過網(wǎng)絡(luò)直接銷售處方藥，有的意見提出不要一刀切，是可以在加強監(jiān)管的前提下允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥?？紤]到有兩種不同的意見，我們綜合各方面的意見，堅持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則，法律就網(wǎng)絡(luò)銷售藥品作了比較原則的規(guī)定，即要求網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定，并授權(quán)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門等部門具體制定辦法，同時規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售，為實踐探索留有空間。

　　劉沛:

　　網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的問題，我們之前也聽到了各種不同的意見，所以在藥品管理法修訂的過程中，大家對這個問題，特別是全國人大對這個問題廣泛聽取各方面意見，審慎研究。兩個觀點，一個觀點是如果允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，會放大藥品安全風(fēng)險，帶來安全隱患，所以希望禁止。但是另外一種意見認(rèn)為，在國家簡政放權(quán)和“互聯(lián)網(wǎng)+”的背景下，本著便民的原則，應(yīng)當(dāng)加強藥品監(jiān)管，同時也應(yīng)當(dāng)為滿足人民的用藥需求，對網(wǎng)售處方藥加強事中事后監(jiān)管，優(yōu)化公共服務(wù)，不要一禁了之。這兩個觀點的確都存在。2017年國務(wù)院辦公廳就印發(fā)了進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的意見，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，促進(jìn)線上線下的融合發(fā)展，推廣“網(wǎng)定店取”、“網(wǎng)定店送”。2018年4月，國務(wù)院辦公廳又印發(fā)了促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療發(fā)展的意見，那里面也提出了“互聯(lián)網(wǎng)+藥品供應(yīng)保障服務(wù)”要探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方信息和藥品銷售信息互聯(lián)互通、實時共享。所以在藥品管理法修訂過程中，人大聽取了各方面的意見，采取了包容審慎的態(tài)度，對我們藥監(jiān)部門也提出了下一步的要求。我們考慮，按照藥品管理法的總的原則，進(jìn)一步明確有關(guān)政策，一個是“線上線下要一致”，所以對于網(wǎng)售的主體，必須首先是取得了許可證的實體企業(yè)，就是說線下要有許可證，線上才能夠賣藥。另外，就是網(wǎng)上銷售藥品要遵守新的藥品管理法關(guān)于零售經(jīng)營的要求。第二，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售的特殊性，對網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴(yán)格的要求，比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，要信息能共享，主要是確保處方的來源真實，保障患者的用藥安全。再一個就是配送，配送也必須要符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求。所以，通過這樣一些制度規(guī)定，我們對于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品希望能夠嚴(yán)格監(jiān)管，也不會出現(xiàn)大家擔(dān)心的問題。關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，我們也在起草過程中。下一步我們會以貫徹藥品管理法為契機(jī)，會同衛(wèi)生健康等部門廣泛聽取意見，進(jìn)一步加快起草步伐，努力規(guī)范和引導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展，更好地保障公眾的用藥權(quán)益。謝謝。

　　袁杰:

　　今天大家沒有提到最嚴(yán)厲的處罰，在藥品中如何體現(xiàn)最嚴(yán)厲的處罰，請記者給我們宣傳一下。因為藥這種東西，咱們就是要嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)厲處罰，以保護(hù)老百姓的利益。體現(xiàn)最嚴(yán)厲的處罰，在藥品管理法中有這么幾個特點，一是綜合運用了多種處罰措施，包括沒收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證件、一定期限內(nèi)不受理許可申請、從業(yè)禁止，還有包括行政拘留的措施，我就不具體舉例子了。第二個特點，大幅度提高了罰款的額度，對生產(chǎn)假藥行為的罰款額度由原來的違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下，提高到十五倍以上三十倍以下。而且規(guī)定貨值金額不足十萬的要按十萬算。第三個特點，對一些嚴(yán)重違法行為實行“雙罰制”，處罰到人。從法律責(zé)任146條之后是對監(jiān)管部門的一些要求，監(jiān)管部門都是對主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處罰的。146條之前有十處是處罰到人的，大家也可以進(jìn)行一些關(guān)注。第四個特點，提出了懲罰性賠償?shù)脑瓌t。第五個特點，我還想說一下，藥品管理法要實施好，監(jiān)管部門的責(zé)任不可小視。實際上并不是一個監(jiān)管部門來管這個藥，根據(jù)國務(wù)院三定方案，和本法規(guī)定的各個有關(guān)部門的職責(zé)，各個主管部門要協(xié)同作戰(zhàn)。在本法里強調(diào)了各級政府、藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門，按照三定方案的職責(zé)要分工協(xié)作。在法律里面有一條，監(jiān)管部門在查處假藥劣藥違法行為有失職瀆職行為的，要對直接負(fù)責(zé)的主管部門和其他責(zé)任人員依法從重處分。就是說，不作為的要嚴(yán)格處置。最后，違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，還要依法追究刑事責(zé)任。

　　中國經(jīng)營報記者:

　　還是關(guān)于藥品管理法的問題。不久前我們剛剛通過了疫苗管理法，這一次的藥品管理法是如何與疫苗管理法相關(guān)的規(guī)定作銜接的？請簡要介紹一下。謝謝。

　　袁杰:

　　第一，從咱們法理上說，藥品管理法是一般法，疫苗管理法是特別法。第二，兩部法的關(guān)系在疫苗管理法的規(guī)定中已經(jīng)作出了明確的規(guī)定，疫苗管理法有規(guī)定的，首先適用疫苗管理法，疫苗管理法沒有規(guī)定的，適用藥品管理法。當(dāng)然藥品管理法作為一般法，基本原則都是適用疫苗的。疫苗作為特殊商品，它的一些特別規(guī)定規(guī)定在疫苗管理法里。在審議的過程中大家一直在提疫苗管理法和藥品管理法要進(jìn)行銜接，我們在具體工作中也充分注意了在制度設(shè)計和具體適用方面的銜接。總體來說，對疫苗管理的處罰是重的，對藥品的處罰不像疫苗那么重。

　　何紹仁:

　　謝謝六位嘉賓，謝謝大家，本場新聞發(fā)布會到此結(jié)束。