魏利軍

“藥事縱橫”公眾號(hào)創(chuàng)始人。出生于中醫(yī)家庭，獲醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位。發(fā)表過(guò)SCI論文3篇，在國(guó)內(nèi)期刊發(fā)表作品近十篇，在報(bào)紙發(fā)表文章數(shù)十篇。先后擔(dān)任過(guò)醫(yī)藥企業(yè)研究員、部門經(jīng)理、總監(jiān)和副總經(jīng)理等職務(wù)。2014年之后開始從事醫(yī)藥行業(yè)研究。

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0501月

新環(huán)境下高速發(fā)展的中國(guó)創(chuàng)新藥和2018-2020年獲批1類新藥（上）

創(chuàng)新是民族進(jìn)步的靈魂，是社會(huì)發(fā)展的源動(dòng)力，國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的發(fā)展給予了高度重視，通過(guò)多個(gè)維度政策的引導(dǎo)和推動(dòng)，我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境逐漸形成。在過(guò)去的3年里，共有31個(gè)1類新藥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時(shí)間：2021-01-05 10:32:15

3112月

2020盤點(diǎn)：FDA批準(zhǔn)的53個(gè)新藥(四)

9月4日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了Blueprint Medicines公司的pralsetinib用于RET融合陽(yáng)性的成人轉(zhuǎn)移性NSCLC治療。Pralsetinib是一種RET激酶抑制劑，是2020年度第二個(gè)獲批用于RET陽(yáng)性NSCLC的藥物，尚在開發(fā)階段的適應(yīng)證主要是甲狀腺癌。EVP預(yù)測(cè)該產(chǎn)品在2026年的銷售額可達(dá)1.09億美元。

來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時(shí)間：2020-12-31 11:04:20

3112月

2020盤點(diǎn)：FDA批準(zhǔn)的53個(gè)新藥(三)

7月2日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了全新機(jī)制的抗逆轉(zhuǎn)錄藥物fostemsavir，適應(yīng)證是與其他抗逆轉(zhuǎn)錄藥物聯(lián)用，治療多重耐藥或因耐藥性、不耐受或安全性問(wèn)題而既往接受過(guò)大量現(xiàn)有方案治療失敗的成人HIV-1（1型人類免疫缺陷病毒）感染者。市場(chǎng)潛力方面，本品因劑量太大，難以開發(fā)成每日一片的雞尾酒，EVP預(yù)測(cè)本品在2026年的銷售額為2.68億美元。

來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時(shí)間：2020-12-31 09:09:11

2912月

2020盤點(diǎn)：FDA批準(zhǔn)的53個(gè)新藥(二)

4月17日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了Incyte公司的成纖維生長(zhǎng)因子（FGF）受體2抑制劑pemigatinib，用于攜帶FGFR2基因融合/重排、既往接受過(guò)治療且不可手術(shù)切除或局部晚期的膽管癌成人患者治療。

來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時(shí)間：2020-12-29 11:04:22

2812月

2020盤點(diǎn)：FDA批準(zhǔn)的53個(gè)新藥(一)

截至2020年12月27日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)53個(gè)新藥上市，包括38個(gè)小分子化藥、13個(gè)生物藥和2個(gè)RNA。

來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時(shí)間：2020-12-28 16:09:50

1302月

學(xué)好開拓美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的“必修課”（下）

仿制藥企業(yè)在開拓美國(guó)市場(chǎng)選擇產(chǎn)品時(shí)，要布局有特色、美國(guó)人需要的品種。

來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
發(fā)布時(shí)間：2019-02-13 08:29:53

1202月

學(xué)好開拓美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的“必修課”（上）

基本飽和的仿制藥市場(chǎng)，激烈的首仿藥爭(zhēng)奪，我國(guó)仿制藥企業(yè)要想“出?！泵绹?guó)，尚須冷靜思考，不要盲目跟風(fēng)。

來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
發(fā)布時(shí)間：2019-02-12 14:07:45

0801月

為國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)贊！2018年我國(guó)批準(zhǔn)48個(gè)全新藥品上市

從適應(yīng)證來(lái)看，2018年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥以抗癌藥、抗病毒藥和孤兒藥居多。在這些治療領(lǐng)域，國(guó)際最前沿的治療手段日新月異。經(jīng)過(guò)優(yōu)先審評(píng)，48個(gè)有巨大治療需求的新藥快速上市，使我國(guó)的相關(guān)疾病治療逐步與國(guó)際接軌。

來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時(shí)間：2019-01-08 20:54:51

0601月

醫(yī)藥行業(yè)格局或被重構(gòu) 仿制藥企何去何從？

“4+7”城市藥品帶量采購(gòu)試點(diǎn)，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是藥價(jià)下降的開始，醫(yī)藥行業(yè)格局將被重構(gòu)。仿制藥企業(yè)該何去何從？筆者認(rèn)為，做好規(guī)劃，練好內(nèi)功，仿制藥大有可為。