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       在全國醫(yī)藥行業(yè)，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司幾乎無人不曉：“國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”、國家“重大新藥創(chuàng)制”專項創(chuàng)新藥孵化器基地；“全國醫(yī)藥工業(yè)百強”榜的?？?；在“2013中國創(chuàng)新力二十強醫(yī)藥企業(yè)”中名列榜首；其生產(chǎn)的伊立替康注射液于2011年在美國獲準(zhǔn)上市；其“含有磺酰基吡咯烷酮化合物及其制法和藥物用途”專利榮獲“第十五屆中國專利金獎”……在這些耀眼的光環(huán)背后，是恒瑞人為全面提高藥品質(zhì)量管理水平所付出的艱辛。 

        為大力提高藥品研發(fā)管理質(zhì)量，恒瑞醫(yī)藥極其重視高層次專業(yè)技術(shù)人才引進(jìn)。經(jīng)過多年不懈努力，公司在連云港、上海、成都和美國分別設(shè)立的4個研發(fā)中心，已擁有各類高層次專業(yè)技術(shù)人員1300多名，其中包括500余名博士、碩士和45名海歸人士。公司還建立了國家級企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、國家“重大新藥創(chuàng)制”專項孵化器基地。依托優(yōu)秀人才，公司近年來先后承擔(dān)了4項國家“863計劃”重大科技專項項目、22項“國家重大新藥創(chuàng)制”專項項目、23項國家級重點新產(chǎn)品項目以及數(shù)十項省級科技攻關(guān)項目，申請了200多項發(fā)明專利。首個創(chuàng)新藥物艾瑞昔布已經(jīng)在國內(nèi)獲批上市，其他2個創(chuàng)新藥物已經(jīng)申報生產(chǎn)，還有近十個創(chuàng)新藥物處在不同臨床階段。 

        為盡快使藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)接軌國際水平，恒瑞醫(yī)藥不斷加快藥品制劑的國際化步伐，通過國際化促進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高。2011年12月，伊立替康注射劑通過美國FDA認(rèn)證并獲準(zhǔn)在美國上市銷售，恒瑞醫(yī)藥因此成為我國首家注射劑通過美國FDA認(rèn)證的制藥企業(yè)。2011年9月，該公司的抗腫瘤注射劑奧沙利鉑接受歐盟的檢查驗收，并在2012年8月獲準(zhǔn)在歐盟上市，這也是國產(chǎn)注射劑首次叩開歐盟大門。目前，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)有8個制劑產(chǎn)品通過歐美認(rèn)證檢查，其中6個獲準(zhǔn)上市。 

        新修訂藥品GMP正式頒布前，恒瑞醫(yī)藥就組織職工對照征求意見稿進(jìn)行學(xué)習(xí)，尋找差距。新修訂藥品GMP頒布后，公司立即組織領(lǐng)導(dǎo)層和技術(shù)人員深入學(xué)習(xí)，并帶著問題參加連云港市食品藥品監(jiān)管局組織的培訓(xùn)班，及時制定企業(yè)的實施計劃。2011年5月10日～13日，恒瑞醫(yī)藥大容量注射劑接受國家食品藥品監(jiān)管部門組織的首批新修訂藥品GMP認(rèn)證檢查，并于9月9日與其他7家企業(yè)一起獲得了首批新修訂藥品GMP證書。 

        在新修訂藥品GMP實施不到兩年里，恒瑞醫(yī)藥包括注射劑、口服制劑、外用制劑在內(nèi)的所有制劑車間共16條生產(chǎn)線全部通過了新修訂藥品GMP認(rèn)證。而在這一切的背后，是他們更多的付出與投入。